Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af sekvenser for at forbedre kvaliteten og komforten af ​​den magnetiske resonansbilleddannelsesundersøgelse (OPTIM)

30. december 2025 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
De inkluderede personer vil udføre en MR omfattende den sekvens, der i øjeblikket anvendes i rutineplejen, og de forskellige varianter af den sekvens, der testes, for at optimere parametrene. Varigheden af ​​undersøgelsen (eller forlængelsen af ​​undersøgelsen, der er planlagt som led i patientbehandlingen) vil være fra et par minutter til en time afhængig af de sekvenser, der skal optimeres. Forsøgspersoner, der accepterer at forske i mere end 30 minutter i MR-maskinen, vil blive kompenseret med et multibrand-gavekort til en værdi af 30 euro.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De inkluderede personer vil udføre en MR omfattende den sekvens, der i øjeblikket anvendes i rutineplejen, og de forskellige varianter af den sekvens, der testes, for at optimere parametrene. Varigheden af ​​undersøgelsen (eller forlængelsen af ​​undersøgelsen, der er planlagt som led i patientbehandlingen) vil være fra et par minutter til en time afhængig af de sekvenser, der skal optimeres. Forsøgspersoner, der accepterer forskning i mere end 30 minutter i MR-maskinen, vil blive kompenseret med et multibrand gavekort til en værdi af 30 euro

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

750

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrig, 75019
        • Rekruttering
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julien Savatovsky, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagelse i undersøgelsen vil blive tilbudt patienter, der udfører MR-billeddannelse som en del af behandlingen, samt til raske frivillige blandt personalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emne over 18 år
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Medlem af eller begunstiget af en social sikringsordning
  • For patienter: drager fordel af en MR-undersøgelse som en del af deres pleje
  • For frivillige: Samtykke til at blive informeret, hvis en uventet anomali afsløres af billeddannelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Emne, der nyder godt af en retsbeskyttelse
  • Gravide eller ammende kvinder
  • For frivillige: Kontraindikation til MR (detaljeret kontraindikationsspørgeskema, THI-score >28 spørgeskema, hørefølsomhedsspørgeskema grad >1)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PATIENTER
patienter, der nyder godt af en MR-undersøgelse som led i deres pleje
Enhed: mri
De inkluderede personer vil udføre en MR omfattende den sekvens, der i øjeblikket anvendes i rutineplejen, og de forskellige varianter af den sekvens, der testes, for at optimere parametrene. Varigheden af ​​undersøgelsen (eller forlængelsen af ​​undersøgelsen, der er planlagt som led i patientbehandlingen) vil være fra et par minutter til en time afhængig af de sekvenser, der skal optimeres. Forsøgspersoner, der accepterer at forske i mere end 30 minutter i MR-maskinen, vil blive kompenseret med et multibrand-gavekort til en værdi af 30 euro.
FRIVILLIGE
sunde frivillige blandt personalet.
Enhed: mri
De inkluderede personer vil udføre en MR omfattende den sekvens, der i øjeblikket anvendes i rutineplejen, og de forskellige varianter af den sekvens, der testes, for at optimere parametrene. Varigheden af ​​undersøgelsen (eller forlængelsen af ​​undersøgelsen, der er planlagt som led i patientbehandlingen) vil være fra et par minutter til en time afhængig af de sekvenser, der skal optimeres. Forsøgspersoner, der accepterer at forske i mere end 30 minutter i MR-maskinen, vil blive kompenseret med et multibrand-gavekort til en værdi af 30 euro.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedkvalitet
Tidsramme: Baseline
Billedkvaliteten vurderet på en likert-skala (spænder fra: "meget dårlig kvalitet" til "meget god kvalitet") af to eksperter
Baseline
Tilstedeværelse eller fravær af radiologisk billedartefakt
Tidsramme: Baseline
Tilstedeværelse/fravær af radiologisk billedartefakt vurderet på en likert-type skala (spænder fra: "major - umulig fortolkning" til "ingen") af to eksperter
Baseline
Tillid til diagnose
Tidsramme: Baseline
Tillid til diagnose vurderet på en likert-type skala (spænder fra: "ikke selvsikker" til "meget selvsikker") af to eksperter
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julien Savatovksy, MD, Fondation A. de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2022

Først opslået (Faktiske)

13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JSY_2021_30

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner