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Otimização de Sequências para Melhorar a Qualidade e Conforto do Exame de Ressonância Magnética (OPTIM)

30 de dezembro de 2025 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
As pessoas incluídas farão uma ressonância magnética contendo a sequência atualmente usada na rotina de atendimento e as diferentes variantes da sequência em teste, para otimização dos parâmetros. A duração do exame (ou a extensão do exame planejado como parte do atendimento ao paciente) será de alguns minutos a uma hora, dependendo das sequências a serem otimizadas. Os sujeitos que concordarem em pesquisar mais de 30 minutos na máquina de ressonância magnética serão compensados ​​com um vale-presente multimarcas no valor de 30 euros.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As pessoas incluídas farão uma ressonância magnética contendo a sequência atualmente usada na rotina de atendimento e as diferentes variantes da sequência em teste, para otimização dos parâmetros. A duração do exame (ou a extensão do exame planejado como parte do atendimento ao paciente) será de alguns minutos a uma hora, dependendo das sequências a serem otimizadas. Os participantes que concordarem em pesquisar mais de 30 minutos na máquina de ressonância magnética serão compensados ​​com um vale-presente multimarcas no valor de 30 euros

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

750

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
    • Paris
      • Paris, Paris, França, 75019
        • Recrutamento
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Julien Savatovsky, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A participação no estudo será oferecida a pacientes que realizam ressonância magnética como parte do tratamento, bem como a voluntários saudáveis ​​da equipe.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito maior de 18 anos
  • Consentimento em participar do estudo
  • Membro ou beneficiário de um regime de segurança social
  • Para pacientes: beneficiando-se de um exame de ressonância magnética como parte de seus cuidados
  • Para voluntários: Consentimento em ser informado se uma anomalia inesperada for revelada pela imagem.

Critério de exclusão:

  • Sujeito que beneficia de uma medida de protecção jurídica
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Para voluntários: Contra-indicação para ressonância magnética (questionário de contra-indicações detalhadas, questionário de escore THI >28, questionário de sensibilidade auditiva de grau >1)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PACIENTES
pacientes que se beneficiam de um exame de ressonância magnética como parte de seus cuidados
Dispositivo: ressonância magnética
As pessoas incluídas farão uma ressonância magnética contendo a sequência atualmente usada na rotina de atendimento e as diferentes variantes da sequência em teste, para otimização dos parâmetros. A duração do exame (ou a extensão do exame planejado como parte do atendimento ao paciente) será de alguns minutos a uma hora, dependendo das sequências a serem otimizadas. Os sujeitos que concordarem em pesquisar mais de 30 minutos na máquina de ressonância magnética serão compensados ​​com um vale-presente multimarcas no valor de 30 euros.
VOLUNTÁRIOS
voluntários saudáveis ​​entre os funcionários.
Dispositivo: ressonância magnética
As pessoas incluídas farão uma ressonância magnética contendo a sequência atualmente usada na rotina de atendimento e as diferentes variantes da sequência em teste, para otimização dos parâmetros. A duração do exame (ou a extensão do exame planejado como parte do atendimento ao paciente) será de alguns minutos a uma hora, dependendo das sequências a serem otimizadas. Os sujeitos que concordarem em pesquisar mais de 30 minutos na máquina de ressonância magnética serão compensados ​​com um vale-presente multimarcas no valor de 30 euros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de imagem
Prazo: Linha de base
Qualidade das imagens avaliada em uma escala do tipo likert (variando de: "qualidade muito ruim" a "qualidade muito boa") por dois especialistas
Linha de base
Presença ou ausência de artefato de imagem radiológica
Prazo: Linha de base
Presença/ausência de artefato de imagem radiológica avaliada em uma escala do tipo likert (variando de: "maior - interpretação impossível" a "nenhuma") por dois especialistas
Linha de base
Confiança no diagnóstico
Prazo: Linha de base
Confiança no diagnóstico avaliada em uma escala do tipo likert (variando de: "não confiante" a "muito confiante") por dois especialistas
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigadores

  • Investigador principal: Julien Savatovksy, MD, Fondation A. de Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • JSY_2021_30

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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