Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja sekwencji w celu poprawy jakości i komfortu badania rezonansem magnetycznym (OPTIM)

31 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Osoby biorące udział w badaniu przeprowadzą rezonans magnetyczny obejmujący sekwencję stosowaną obecnie w rutynowej opiece oraz różne warianty testowanej sekwencji w celu optymalizacji parametrów. Czas trwania badania (lub przedłużenia badania zaplanowanego w ramach opieki nad pacjentem) wyniesie od kilku minut do godziny w zależności od sekwencji, które mają być optymalizowane. Osoby, które zgodzą się na badania w urządzeniu MRI przez ponad 30 minut, otrzymają w ramach rekompensaty bon upominkowy obejmujący wiele marek o wartości 30 euro.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby biorące udział w badaniu przeprowadzą rezonans magnetyczny obejmujący sekwencję stosowaną obecnie w rutynowej opiece oraz różne warianty testowanej sekwencji w celu optymalizacji parametrów. Czas trwania badania (lub przedłużenia badania zaplanowanego w ramach opieki nad pacjentem) wyniesie od kilku minut do godziny w zależności od sekwencji, które mają być optymalizowane. Osoby, które zgodzą się na badania w urządzeniu MRI przez ponad 30 minut, otrzymają w ramach rekompensaty bony podarunkowe obejmujące wiele marek o wartości 30 euro

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julien Savatovsky, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Udział w badaniu będą mogli wziąć pacjenci wykonujący badanie rezonansem magnetycznym w ramach leczenia oraz zdrowi ochotnicy spośród personelu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot powyżej 18 lat
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Członek lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
  • Dla pacjentów: skorzystanie z badania MRI w ramach opieki
  • Dla ochotników: Zgoda na otrzymanie informacji, jeśli obrazowanie wykaże nieoczekiwaną anomalię.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot korzystający ze środka ochrony prawnej
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Dla ochotników: Przeciwwskazania do MRI (szczegółowy kwestionariusz przeciwwskazań, kwestionariusz THI >28, kwestionariusz wrażliwości słuchu stopień >1)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PACJENCI
pacjentów korzystających z badania MRI w ramach opieki
Urządzenie: mri
Osoby biorące udział w badaniu przeprowadzą rezonans magnetyczny obejmujący sekwencję stosowaną obecnie w rutynowej opiece oraz różne warianty testowanej sekwencji w celu optymalizacji parametrów. Czas trwania badania (lub przedłużenia badania zaplanowanego w ramach opieki nad pacjentem) wyniesie od kilku minut do godziny w zależności od sekwencji, które mają być optymalizowane. Osoby, które zgodzą się na badania w urządzeniu MRI przez ponad 30 minut, otrzymają w ramach rekompensaty bon upominkowy obejmujący wiele marek o wartości 30 euro.
WOLONTARIUSZE
zdrowych ochotników wśród personelu.
Urządzenie: mri
Osoby biorące udział w badaniu przeprowadzą rezonans magnetyczny obejmujący sekwencję stosowaną obecnie w rutynowej opiece oraz różne warianty testowanej sekwencji w celu optymalizacji parametrów. Czas trwania badania (lub przedłużenia badania zaplanowanego w ramach opieki nad pacjentem) wyniesie od kilku minut do godziny w zależności od sekwencji, które mają być optymalizowane. Osoby, które zgodzą się na badania w urządzeniu MRI przez ponad 30 minut, otrzymają w ramach rekompensaty bon upominkowy obejmujący wiele marek o wartości 30 euro.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość zdjęć
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość zdjęć oceniana na skali Likerta (od: „bardzo zła jakość” do „bardzo dobra jakość”) przez dwóch ekspertów
Linia bazowa
Obecność lub brak artefaktów obrazu radiologicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obecność/brak artefaktu obrazu radiologicznego ocenianego w skali typu Likerta (zakres: „duża – niemożliwa interpretacja” do „brak”) przez dwóch ekspertów
Linia bazowa
Zaufanie do diagnozy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pewność diagnozy oceniana na skali typu Likerta (od: „nie jestem pewna” do „bardzo pewna”) przez dwóch ekspertów
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Śledczy

  • Główny śledczy: Julien Savatovksy, MD, Fondation A. de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JSY_2021_30

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zoptymalizowane sekwencje MRI

Badania kliniczne na mri

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj