Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sekvenssien optimointi magneettikuvaustutkimuksen laadun ja mukavuuden parantamiseksi (OPTIM)

keskiviikko 31. elokuuta 2022 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mukana olevat henkilöt tekevät parametrien optimointia varten magneettikuvauksen, joka sisältää rutiinihoidossa tällä hetkellä käytetyn sekvenssin ja testattavan sekvenssin eri muunnelmat. Tutkimuksen (tai osana potilashoitoa suunnitellun tutkimuksen jatkamisen) kesto on muutamasta minuutista tuntiin riippuen optimoitavista sarjoista. Yli 30 minuuttia magneettikuvauslaitteella tutkimukseen suostuvat koehenkilöt palkitaan 30 euron arvoisella usean tuotemerkin lahjakortilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana olevat henkilöt tekevät parametrien optimointia varten magneettikuvauksen, joka sisältää rutiinihoidossa tällä hetkellä käytetyn sekvenssin ja testattavan sekvenssin eri muunnelmat. Tutkimuksen (tai osana potilashoitoa suunnitellun tutkimuksen jatkamisen) kesto on muutamasta minuutista tuntiin riippuen optimoitavista sarjoista. Koehenkilöt, jotka suostuvat tutkimaan yli 30 minuuttia magneettikuvauslaitteella, saavat korvauksen 30 euron arvoisella usean tuotemerkin lahjakortilla

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75019
        • Rekrytointi
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julien Savatovsky, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen tarjotaan osallistumista hoidon osana magneettikuvausta tekeville potilaille sekä terveille vapaaehtoisille henkilökunnan joukosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde yli 18 vuotta vanha
  • Suostumus osallistua tutkimukseen
  • Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
  • Potilaille: hyötyvät MRI-tutkimuksesta osana hoitoa
  • Vapaaehtoiset: Suostumus ilmoitukseen, jos kuvantaminen paljastaa odottamattoman poikkeaman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, joka hyötyy oikeussuojatoimenpiteestä
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Vapaaehtoisille: MRI:n vasta-aihe (yksityiskohtainen vasta-aihekysely, THI-pistemäärä >28 kyselylomake, kuuloherkkyyskyselyn arvosana >1)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
POTILAAT
potilaat, jotka hyötyvät magneettikuvauksesta osana hoitoaan
Mukana olevat henkilöt tekevät parametrien optimointia varten magneettikuvauksen, joka sisältää rutiinihoidossa tällä hetkellä käytetyn sekvenssin ja testattavan sekvenssin eri muunnelmat. Tutkimuksen (tai osana potilashoitoa suunnitellun tutkimuksen jatkamisen) kesto on muutamasta minuutista tuntiin riippuen optimoitavista sarjoista. Yli 30 minuuttia magneettikuvauslaitteella tutkimukseen suostuvat koehenkilöt palkitaan 30 euron arvoisella usean tuotemerkin lahjakortilla.
VAPAAEHTOISIA
terveitä vapaaehtoisia henkilökunnan keskuudessa.
Mukana olevat henkilöt tekevät parametrien optimointia varten magneettikuvauksen, joka sisältää rutiinihoidossa tällä hetkellä käytetyn sekvenssin ja testattavan sekvenssin eri muunnelmat. Tutkimuksen (tai osana potilashoitoa suunnitellun tutkimuksen jatkamisen) kesto on muutamasta minuutista tuntiin riippuen optimoitavista sarjoista. Yli 30 minuuttia magneettikuvauslaitteella tutkimukseen suostuvat koehenkilöt palkitaan 30 euron arvoisella usean tuotemerkin lahjakortilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvien laatu
Aikaikkuna: Perustaso
Kahden asiantuntijan likert-tyyppisellä asteikolla arvioimien kuvien laatu (vaihteluväli: "erittäin huono laatu" - "erittäin hyvä laatu")
Perustaso
Radiologisen kuvan artefaktin läsnäolo tai puuttuminen
Aikaikkuna: Perustaso
Kahden asiantuntijan arvioiman radiologisen kuvan artefaktin läsnäolo/puuttuminen likert-tyyppisellä asteikolla (vaihteluväli: "merkittävä - mahdoton tulkinta" - "ei mitään")
Perustaso
Luottamus diagnoosiin
Aikaikkuna: Perustaso
Kahden asiantuntijan arvioima luottamus diagnoosiin likert-tyyppisellä asteikolla (vaihteluväli: "epävarma" - "erittäin luottavainen")
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julien Savatovksy, MD, Fondation A. de Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JSY_2021_30

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Optimoidut MRI-sekvenssit

Kliiniset tutkimukset herra

3
Tilaa