- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05326581
Sekvenssien optimointi magneettikuvaustutkimuksen laadun ja mukavuuden parantamiseksi (OPTIM)
keskiviikko 31. elokuuta 2022 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Mukana olevat henkilöt tekevät parametrien optimointia varten magneettikuvauksen, joka sisältää rutiinihoidossa tällä hetkellä käytetyn sekvenssin ja testattavan sekvenssin eri muunnelmat.
Tutkimuksen (tai osana potilashoitoa suunnitellun tutkimuksen jatkamisen) kesto on muutamasta minuutista tuntiin riippuen optimoitavista sarjoista.
Yli 30 minuuttia magneettikuvauslaitteella tutkimukseen suostuvat koehenkilöt palkitaan 30 euron arvoisella usean tuotemerkin lahjakortilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana olevat henkilöt tekevät parametrien optimointia varten magneettikuvauksen, joka sisältää rutiinihoidossa tällä hetkellä käytetyn sekvenssin ja testattavan sekvenssin eri muunnelmat.
Tutkimuksen (tai osana potilashoitoa suunnitellun tutkimuksen jatkamisen) kesto on muutamasta minuutista tuntiin riippuen optimoitavista sarjoista.
Koehenkilöt, jotka suostuvat tutkimaan yli 30 minuuttia magneettikuvauslaitteella, saavat korvauksen 30 euron arvoisella usean tuotemerkin lahjakortilla
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
750
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amélie Yavchitz, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)148036454
- Sähköposti: ayavachitz@for.paris
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julien Savatovsky, MD
- Sähköposti: jsavatovsky@for.paris
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien Savatovsky, MD
- Sähköposti: jsavatovsky@for.paris
-
Päätutkija:
- Julien Savatovsky, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen tarjotaan osallistumista hoidon osana magneettikuvausta tekeville potilaille sekä terveille vapaaehtoisille henkilökunnan joukosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde yli 18 vuotta vanha
- Suostumus osallistua tutkimukseen
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
- Potilaille: hyötyvät MRI-tutkimuksesta osana hoitoa
- Vapaaehtoiset: Suostumus ilmoitukseen, jos kuvantaminen paljastaa odottamattoman poikkeaman.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka hyötyy oikeussuojatoimenpiteestä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Vapaaehtoisille: MRI:n vasta-aihe (yksityiskohtainen vasta-aihekysely, THI-pistemäärä >28 kyselylomake, kuuloherkkyyskyselyn arvosana >1)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
POTILAAT
potilaat, jotka hyötyvät magneettikuvauksesta osana hoitoaan
|
Mukana olevat henkilöt tekevät parametrien optimointia varten magneettikuvauksen, joka sisältää rutiinihoidossa tällä hetkellä käytetyn sekvenssin ja testattavan sekvenssin eri muunnelmat.
Tutkimuksen (tai osana potilashoitoa suunnitellun tutkimuksen jatkamisen) kesto on muutamasta minuutista tuntiin riippuen optimoitavista sarjoista.
Yli 30 minuuttia magneettikuvauslaitteella tutkimukseen suostuvat koehenkilöt palkitaan 30 euron arvoisella usean tuotemerkin lahjakortilla.
|
VAPAAEHTOISIA
terveitä vapaaehtoisia henkilökunnan keskuudessa.
|
Mukana olevat henkilöt tekevät parametrien optimointia varten magneettikuvauksen, joka sisältää rutiinihoidossa tällä hetkellä käytetyn sekvenssin ja testattavan sekvenssin eri muunnelmat.
Tutkimuksen (tai osana potilashoitoa suunnitellun tutkimuksen jatkamisen) kesto on muutamasta minuutista tuntiin riippuen optimoitavista sarjoista.
Yli 30 minuuttia magneettikuvauslaitteella tutkimukseen suostuvat koehenkilöt palkitaan 30 euron arvoisella usean tuotemerkin lahjakortilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvien laatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kahden asiantuntijan likert-tyyppisellä asteikolla arvioimien kuvien laatu (vaihteluväli: "erittäin huono laatu" - "erittäin hyvä laatu")
|
Perustaso
|
Radiologisen kuvan artefaktin läsnäolo tai puuttuminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kahden asiantuntijan arvioiman radiologisen kuvan artefaktin läsnäolo/puuttuminen likert-tyyppisellä asteikolla (vaihteluväli: "merkittävä - mahdoton tulkinta" - "ei mitään")
|
Perustaso
|
Luottamus diagnoosiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kahden asiantuntijan arvioima luottamus diagnoosiin likert-tyyppisellä asteikolla (vaihteluväli: "epävarma" - "erittäin luottavainen")
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Julien Savatovksy, MD, Fondation A. de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JSY_2021_30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Optimoidut MRI-sekvenssit
-
Rennes University HospitalRekrytointi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrytointi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildValmis
-
University of LiegeTuntematon
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
ElsanCimrorRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrytointi
-
PfizerValmisMRI-sedaatioYhdysvallat, Japani
Kliiniset tutkimukset herra
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerValmis
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuAikuisten anaplastinen astrosytooma | Aikuisten anaplastinen ependymooma | Aikuisten anaplastinen oligodendrogliooma | Aikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuOsteosarkooma | Ewing Sarkooma | Pagetin tautiYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettu
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupTuntematonRintasyöpä | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Yhdysvallat
-
Asan Medical CenterEi vielä rekrytointiaAivojen metastaasit | RadiokirurgiaKorean tasavalta
-
University of EdinburghAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematonAivovamma, kooma | Sydämenpysähdys (CA) | Traumaattinen aivovaurio (TBI) | Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH)Ranska