Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация последовательностей для повышения качества и удобства магнитно-резонансной томографии (OPTIM)

31 августа 2022 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Включенные люди проведут МРТ, включающую последовательность, используемую в настоящее время в рутинной помощи, и различные тестируемые варианты последовательности для оптимизации параметров. Продолжительность обследования (или продление обследования, запланированного в рамках ухода за пациентом) будет составлять от нескольких минут до часа в зависимости от последовательностей, которые необходимо оптимизировать. Субъекты, которые согласятся проводить исследования в аппарате МРТ более 30 минут, получат компенсацию в виде мультибрендового подарочного купона на сумму 30 евро.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Включенные люди проведут МРТ, включающую последовательность, используемую в настоящее время в рутинной помощи, и различные тестируемые варианты последовательности для оптимизации параметров. Продолжительность обследования (или продление обследования, запланированного в рамках ухода за пациентом) будет составлять от нескольких минут до часа в зависимости от последовательностей, которые необходимо оптимизировать. Субъекты, которые согласятся проводить исследования в аппарате МРТ более 30 минут, получат компенсацию в виде мультибрендового подарочного купона на сумму 30 евро.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

750

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amélie Yavchitz, MD
  • Номер телефона: +33 (0)148036454
  • Электронная почта: ayavachitz@for.paris

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75019
        • Рекрутинг
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Julien Savatovsky, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участие в исследовании будет предложено пациентам, выполняющим МРТ в рамках лечения, а также здоровым добровольцам из числа персонала.

Описание

Критерии включения:

  • Субъект старше 18 лет
  • Согласие на участие в исследовании
  • Участник или бенефициар системы социального обеспечения
  • Для пациентов: МРТ-обследование в рамках лечения
  • Для добровольцев: согласие на получение информации, если визуализация обнаружит неожиданную аномалию.

Критерий исключения:

  • Субъект, пользующийся мерой правовой защиты
  • Беременные или кормящие женщины
  • Для добровольцев: Противопоказания к МРТ (подробный опросник противопоказаний, опросник THI > 28 баллов, опросник слуховой чувствительности > 1 балла)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПАЦИЕНТЫ
пациенты, получающие пользу от МРТ-обследования в рамках лечения
Устройство: МРТ
Включенные люди проведут МРТ, включающую последовательность, используемую в настоящее время в рутинной помощи, и различные тестируемые варианты последовательности для оптимизации параметров. Продолжительность обследования (или продление обследования, запланированного в рамках ухода за пациентом) будет составлять от нескольких минут до часа в зависимости от последовательностей, которые необходимо оптимизировать. Субъекты, которые согласятся проводить исследования в аппарате МРТ более 30 минут, получат компенсацию в виде мультибрендового подарочного купона на сумму 30 евро.
ДОБРОВОЛЬЦЫ
здоровых добровольцев среди персонала.
Устройство: МРТ
Включенные люди проведут МРТ, включающую последовательность, используемую в настоящее время в рутинной помощи, и различные тестируемые варианты последовательности для оптимизации параметров. Продолжительность обследования (или продление обследования, запланированного в рамках ухода за пациентом) будет составлять от нескольких минут до часа в зависимости от последовательностей, которые необходимо оптимизировать. Субъекты, которые согласятся проводить исследования в аппарате МРТ более 30 минут, получат компенсацию в виде мультибрендового подарочного купона на сумму 30 евро.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество изображений
Временное ограничение: Базовый уровень
Качество изображений оценивается по шкале Лайкерта (диапазон от «очень плохого качества» до «очень хорошего качества») двумя экспертами.
Базовый уровень
Наличие или отсутствие артефакта рентгенологического изображения
Временное ограничение: Базовый уровень
Наличие/отсутствие артефакта рентгенологического изображения оценивается по шкале типа Лайкерта (диапазон от: «значительный - невозможная интерпретация» до «отсутствует») двумя экспертами
Базовый уровень
Уверенность в диагностике
Временное ограничение: Базовый уровень
Уверенность в диагнозе оценивалась по шкале Лайкерта (диапазон от «не уверен» до «очень уверен») двумя экспертами.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Следователи

  • Главный следователь: Julien Savatovksy, MD, Fondation A. de Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • JSY_2021_30

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оптимизированные последовательности МРТ

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться