- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05326581
자기 공명 영상 검사의 품질과 편안함을 개선하기 위한 시퀀스 최적화 (OPTIM)
2025년 12월 30일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
포함된 사람들은 매개변수의 최적화를 위해 일상적인 치료에 현재 사용되는 시퀀스와 테스트 중인 시퀀스의 다양한 변형으로 구성된 MRI를 수행합니다.
검사 기간(또는 환자 치료의 일환으로 계획된 검사 연장)은 최적화할 순서에 따라 몇 분에서 한 시간까지 소요됩니다.
MRI 장비에서 30분 이상 연구에 동의한 피험자에게는 30유로 상당의 멀티 브랜드 상품권을 보상으로 드립니다.
연구 개요
상세 설명
포함된 사람들은 매개변수의 최적화를 위해 일상적인 치료에 현재 사용되는 시퀀스와 테스트 중인 시퀀스의 다양한 변형으로 구성된 MRI를 수행합니다.
검사 기간(또는 환자 치료의 일환으로 계획된 검사 연장)은 최적화할 순서에 따라 몇 분에서 한 시간까지 소요됩니다.
MRI 장비에서 30분 이상 연구에 동의한 피험자에게는 30유로 상당의 멀티 브랜드 상품권을 보상으로 드립니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amélie Yavchitz, MD
- 전화번호: +33 (0)148036454
- 이메일: ayavachitz@for.paris
연구 연락처 백업
- 이름: Julien Savatovsky, MD
- 이메일: jsavatovsky@for.paris
연구 장소
-
-
Paris
-
Paris, Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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연락하다:
- Julien Savatovsky, MD
- 이메일: jsavatovsky@for.paris
-
수석 연구원:
- Julien Savatovsky, MD
-
연락하다:
- Amelie Yavchitz, MD
- 전화번호: +33 (0)148036454
- 이메일: ayavchitz@for.paris
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참여는 직원 중 건강한 지원자뿐만 아니라 치료의 일환으로 MRI 영상을 수행하는 환자에게 제공됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 대상자
- 연구 참여 동의
- 사회 보장 제도의 회원 또는 수혜자
- 환자의 경우: 치료의 일환으로 MRI 검사의 이점
- 자원봉사자의 경우: 이미징을 통해 예상치 못한 이상이 발견될 경우 통보받는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 법적 보호 조치의 혜택을 받는 피험자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 지원자: MRI 금기(자세한 금기 사항 설문지, THI 점수 >28 설문지, 청력 감도 설문지 등급 >1)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자
치료의 일환으로 MRI 검사를 통해 혜택을 받는 환자
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포함된 사람들은 매개변수의 최적화를 위해 일상적인 치료에 현재 사용되는 시퀀스와 테스트 중인 시퀀스의 다양한 변형으로 구성된 MRI를 수행합니다.
검사 기간(또는 환자 치료의 일환으로 계획된 검사 연장)은 최적화할 순서에 따라 몇 분에서 한 시간까지 소요됩니다.
MRI 장비에서 30분 이상 연구에 동의한 피험자에게는 30유로 상당의 멀티 브랜드 상품권을 보상으로 드립니다.
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자원 봉사자
직원 중 건강한 자원봉사자
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포함된 사람들은 매개변수의 최적화를 위해 일상적인 치료에 현재 사용되는 시퀀스와 테스트 중인 시퀀스의 다양한 변형으로 구성된 MRI를 수행합니다.
검사 기간(또는 환자 치료의 일환으로 계획된 검사 연장)은 최적화할 순서에 따라 몇 분에서 한 시간까지 소요됩니다.
MRI 장비에서 30분 이상 연구에 동의한 피험자에게는 30유로 상당의 멀티 브랜드 상품권을 보상으로 드립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이미지 품질
기간: 기준선
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2명의 전문가가 리커트 유형 척도(범위: "매우 나쁨"에서 "매우 좋음")로 평가한 이미지 품질
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기준선
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방사선 이미지 아티팩트의 유무
기간: 기준선
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2명의 전문가에 의해 리커트 유형 척도(범위: "주요-해석 불가능"에서 "없음"까지)로 평가된 방사선 이미지 인공물의 유무
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기준선
|
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진단에 대한 확신
기간: 기준선
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2명의 전문가에 의해 리커트 유형 척도(범위: "자신감 없음"에서 "매우 자신 있음"까지)로 평가된 진단 신뢰도
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julien Savatovksy, MD, Fondation A. de Rothschild
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JSY_2021_30
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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