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Optimierung von Sequenzen zur Verbesserung der Qualität und des Komforts der Magnetresonanztomographie-Untersuchung (OPTIM)

31. August 2022 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Die einbezogenen Personen werden zur Optimierung der Parameter ein MRT durchführen, das die derzeit in der Routineversorgung verwendete Sequenz und die verschiedenen Varianten der getesteten Sequenz umfasst. Die Untersuchungsdauer (bzw. die im Rahmen der Patientenbetreuung geplante Untersuchungsverlängerung) beträgt je nach zu optimierenden Abläufen einige Minuten bis zu einer Stunde. Probanden, die sich bereit erklären, länger als 30 Minuten im MRT-Gerät zu forschen, werden mit einem Mehrmarken-Geschenkgutschein im Wert von 30 Euro entschädigt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die einbezogenen Personen werden zur Optimierung der Parameter ein MRT durchführen, das die derzeit in der Routineversorgung verwendete Sequenz und die verschiedenen Varianten der getesteten Sequenz umfasst. Die Untersuchungsdauer (bzw. die im Rahmen der Patientenbetreuung geplante Untersuchungsverlängerung) beträgt je nach zu optimierenden Abläufen einige Minuten bis zu einer Stunde. Probanden, die sich bereit erklären, länger als 30 Minuten im MRT-Gerät zu forschen, werden mit einem Mehrmarken-Geschenkgutschein im Wert von 30 Euro entschädigt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

750

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Rekrutierung
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Julien Savatovsky, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnahme an der Studie wird sowohl Patienten angeboten, die im Rahmen der Behandlung eine MRT-Bildgebung durchführen, als auch gesunden Freiwilligen aus dem Personalbereich.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreff über 18 Jahre alt
  • Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
  • Für Patienten: Profitieren Sie von einer MRT-Untersuchung im Rahmen Ihrer Pflege
  • Für Freiwillige: Einwilligung, informiert zu werden, wenn die Bildgebung eine unerwartete Anomalie aufdeckt.

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt, das ein gewisses Maß an Rechtsschutz genießt
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Für Freiwillige: Kontraindikation für die MRT (detaillierter Fragebogen zu Kontraindikationen, THI-Score >28 Fragebogen, Fragebogen zur Hörempfindlichkeit Grad >1)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PATIENTEN
Patienten, die im Rahmen ihrer Pflege von einer MRT-Untersuchung profitieren
Gerät: mri
Die einbezogenen Personen werden zur Optimierung der Parameter ein MRT durchführen, das die derzeit in der Routineversorgung verwendete Sequenz und die verschiedenen Varianten der getesteten Sequenz umfasst. Die Untersuchungsdauer (bzw. die im Rahmen der Patientenbetreuung geplante Untersuchungsverlängerung) beträgt je nach zu optimierenden Abläufen einige Minuten bis zu einer Stunde. Probanden, die sich bereit erklären, länger als 30 Minuten im MRT-Gerät zu forschen, werden mit einem Mehrmarken-Geschenkgutschein im Wert von 30 Euro entschädigt.
FREIWILLIGE
gesunde Freiwillige unter den Mitarbeitern.
Gerät: mri
Die einbezogenen Personen werden zur Optimierung der Parameter ein MRT durchführen, das die derzeit in der Routineversorgung verwendete Sequenz und die verschiedenen Varianten der getesteten Sequenz umfasst. Die Untersuchungsdauer (bzw. die im Rahmen der Patientenbetreuung geplante Untersuchungsverlängerung) beträgt je nach zu optimierenden Abläufen einige Minuten bis zu einer Stunde. Probanden, die sich bereit erklären, länger als 30 Minuten im MRT-Gerät zu forschen, werden mit einem Mehrmarken-Geschenkgutschein im Wert von 30 Euro entschädigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Bilder
Zeitfenster: Grundlinie
Die Qualität der Bilder wurde von zwei Experten auf einer Likert-Skala (Bereich von „sehr schlechte Qualität“ bis „sehr gute Qualität“) bewertet
Grundlinie
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein radiologischer Bildartefakte
Zeitfenster: Grundlinie
Vorhandensein/Fehlen von radiologischen Bildartefakten, bewertet auf einer Likert-Skala (Bereich von: „schwerwiegend – unmögliche Interpretation“ bis „keine“) von zwei Experten
Grundlinie
Vertrauen in die Diagnose
Zeitfenster: Grundlinie
Das Vertrauen in die Diagnose wurde von zwei Experten auf einer Likert-Skala (Bereich von: „nicht sicher“ bis „sehr sicher“) bewertet
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ermittler

  • Hauptermittler: Julien Savatovksy, MD, Fondation A. de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • JSY_2021_30

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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