Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van sequenties om de kwaliteit en het comfort van het Magnetic Resonance Imaging-onderzoek te verbeteren (OPTIM)

30 december 2025 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
De geïncludeerde mensen zullen een MRI uitvoeren van de sequentie die momenteel in de routinezorg wordt gebruikt en de verschillende varianten van de sequentie die wordt getest, voor de optimalisatie van de parameters. De duur van het onderzoek (of de geplande verlenging van het onderzoek in het kader van de patiëntenzorg) varieert van enkele minuten tot een uur, afhankelijk van de te optimaliseren reeksen. Proefpersonen die akkoord gaan om langer dan 30 minuten onderzoek te doen in de MRI-machine, krijgen hiervoor een multimerken cadeaubon ter waarde van 30 euro.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De geïncludeerde mensen zullen een MRI uitvoeren van de sequentie die momenteel in de routinezorg wordt gebruikt en de verschillende varianten van de sequentie die wordt getest, voor de optimalisatie van de parameters. De duur van het onderzoek (of de geplande verlenging van het onderzoek in het kader van de patiëntenzorg) varieert van enkele minuten tot een uur, afhankelijk van de te optimaliseren reeksen. Proefpersonen die ermee instemmen langer dan 30 minuten onderzoek te doen in de MRI-machine, worden gecompenseerd met een multimerkencadeaubon ter waarde van 30 euro

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrijk, 75019
        • Werving
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Julien Savatovsky, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelname aan de studie zal worden aangeboden aan patiënten die MRI-beeldvorming uitvoeren als onderdeel van de behandeling, evenals aan gezonde vrijwilligers onder het personeel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp ouder dan 18 jaar
  • Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  • Deelnemer of begunstigde van een socialezekerheidsregeling
  • Voor patiënten: profiteren van een MRI-onderzoek als onderdeel van hun zorg
  • Voor vrijwilligers: Toestemming om geïnformeerd te worden als er een onverwachte afwijking wordt onthuld door de beeldvorming.

Uitsluitingscriteria:

  • Betrokkene die een zekere mate van rechtsbescherming geniet
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Voor vrijwilligers: contra-indicatie voor MRI (gedetailleerde vragenlijst contra-indicaties, vragenlijst THI-score >28, vragenlijst gehoorgevoeligheid >1)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PATIËNTEN
patiënten die baat hebben bij een MRI-onderzoek als onderdeel van hun zorg
Apparaat: mri
De geïncludeerde mensen zullen een MRI uitvoeren van de sequentie die momenteel in de routinezorg wordt gebruikt en de verschillende varianten van de sequentie die wordt getest, voor de optimalisatie van de parameters. De duur van het onderzoek (of de geplande verlenging van het onderzoek in het kader van de patiëntenzorg) varieert van enkele minuten tot een uur, afhankelijk van de te optimaliseren reeksen. Proefpersonen die akkoord gaan om langer dan 30 minuten onderzoek te doen in de MRI-machine, krijgen hiervoor een multimerken cadeaubon ter waarde van 30 euro.
VRIJWILLIGERS
gezonde vrijwilligers onder het personeel.
Apparaat: mri
De geïncludeerde mensen zullen een MRI uitvoeren van de sequentie die momenteel in de routinezorg wordt gebruikt en de verschillende varianten van de sequentie die wordt getest, voor de optimalisatie van de parameters. De duur van het onderzoek (of de geplande verlenging van het onderzoek in het kader van de patiëntenzorg) varieert van enkele minuten tot een uur, afhankelijk van de te optimaliseren reeksen. Proefpersonen die akkoord gaan om langer dan 30 minuten onderzoek te doen in de MRI-machine, krijgen hiervoor een multimerken cadeaubon ter waarde van 30 euro.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van beeldmateriaal
Tijdsspanne: Basislijn
Kwaliteit van de beelden beoordeeld op een Likert-schaal (variërend van: "zeer slechte kwaliteit" tot "zeer goede kwaliteit") door twee experts
Basislijn
Aanwezigheid of afwezigheid van radiologisch beeldartefact
Tijdsspanne: Basislijn
Aanwezigheid/afwezigheid van radiologische beeldartefacten beoordeeld op een likert-schaal (bereik van: "groot - onmogelijke interpretatie" tot "geen") door twee experts
Basislijn
Vertrouwen in diagnose
Tijdsspanne: Basislijn
Vertrouwen in de diagnose beoordeeld op een likert-schaal (bereik van: "niet zeker" tot "zeer zeker") door twee experts
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julien Savatovksy, MD, Fondation A. de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JSY_2021_30

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren