Optimización de Secuencias para Mejorar la Calidad y Comodidad del Examen de Imágenes por Resonancia Magnética (OPTIM)
30 de diciembre de 2025 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Las personas incluidas realizarán una resonancia magnética que comprenda la secuencia que se utiliza actualmente en la atención habitual y las diferentes variantes de la secuencia que se está probando, para la optimización de los parámetros.
La duración del examen (o la extensión del examen prevista como parte de la atención al paciente) será de unos minutos a una hora dependiendo de las secuencias a optimizar.
Los sujetos que accedan a investigar durante más de 30 minutos en la máquina de resonancia magnética serán compensados con un cheque regalo multimarca por valor de 30 euros.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas incluidas realizarán una resonancia magnética que comprenda la secuencia que se utiliza actualmente en la atención habitual y las diferentes variantes de la secuencia que se está probando, para la optimización de los parámetros.
La duración del examen (o la extensión del examen prevista como parte de la atención al paciente) será de unos minutos a una hora dependiendo de las secuencias a optimizar.
Los sujetos que accedan a investigar más de 30 minutos en la máquina de resonancia magnética serán recompensados con un cheque regalo multimarca por valor de 30 euros
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
750
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amélie Yavchitz, MD
- Número de teléfono: +33 (0)148036454
- Correo electrónico: ayavachitz@for.paris
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julien Savatovsky, MD
- Correo electrónico: jsavatovsky@for.paris
Ubicaciones de estudio
-
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Paris
-
Paris, Paris, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Contacto:
- Julien Savatovsky, MD
- Correo electrónico: jsavatovsky@for.paris
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Investigador principal:
- Julien Savatovsky, MD
-
Contacto:
- Amelie Yavchitz, MD
- Número de teléfono: +33 (0)148036454
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La participación en el estudio se ofrecerá a los pacientes que realizan resonancias magnéticas como parte del tratamiento, así como a los voluntarios sanos del personal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto mayor de 18 años
- Consentimiento para participar en el estudio
- Miembro o beneficiario de un régimen de seguridad social
- Para los pacientes: beneficiarse de un examen de resonancia magnética como parte de su atención
- Para voluntarios: consentimiento para ser informado si la imagen revela una anomalía inesperada.
Criterio de exclusión:
- Sujeto beneficiario de una medida de protección jurídica
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Para voluntarios: contraindicación para la resonancia magnética (cuestionario detallado de contraindicaciones, puntaje THI >28 cuestionario, cuestionario de sensibilidad auditiva grado >1)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PACIENTES
pacientes que se benefician de un examen de resonancia magnética como parte de su atención
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Las personas incluidas realizarán una resonancia magnética que comprenda la secuencia que se utiliza actualmente en la atención habitual y las diferentes variantes de la secuencia que se está probando, para la optimización de los parámetros.
La duración del examen (o la extensión del examen prevista como parte de la atención al paciente) será de unos minutos a una hora dependiendo de las secuencias a optimizar.
Los sujetos que accedan a investigar durante más de 30 minutos en la máquina de resonancia magnética serán compensados con un cheque regalo multimarca por valor de 30 euros.
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VOLUNTARIOS
voluntarios sanos entre el personal.
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Las personas incluidas realizarán una resonancia magnética que comprenda la secuencia que se utiliza actualmente en la atención habitual y las diferentes variantes de la secuencia que se está probando, para la optimización de los parámetros.
La duración del examen (o la extensión del examen prevista como parte de la atención al paciente) será de unos minutos a una hora dependiendo de las secuencias a optimizar.
Los sujetos que accedan a investigar durante más de 30 minutos en la máquina de resonancia magnética serán compensados con un cheque regalo multimarca por valor de 30 euros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de las imágenes
Periodo de tiempo: Base
|
Calidad de las imágenes evaluada en una escala tipo likert (rango de: "muy mala calidad" a "muy buena calidad") por dos expertos
|
Base
|
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Presencia o ausencia de artefacto de imagen radiológica
Periodo de tiempo: Base
|
Presencia/ausencia de artefacto de imagen radiológica evaluado en una escala tipo likert (rango de: "mayor - interpretación imposible" a "ninguno") por dos expertos
|
Base
|
|
Confianza en el diagnóstico
Periodo de tiempo: Base
|
Confianza en el diagnóstico evaluada en una escala tipo Likert (rango de: "nada seguro" a "muy seguro") por dos expertos
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien Savatovksy, MD, Fondation A. de Rothschild
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JSY_2021_30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .