Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ottimizzazione delle sequenze per migliorare la qualità e il comfort dell'esame di risonanza magnetica (OPTIM)

30 dicembre 2025 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Le persone incluse eseguiranno una risonanza magnetica comprendente la sequenza attualmente utilizzata nella cura di routine e le diverse varianti della sequenza in esame, per l'ottimizzazione dei parametri. La durata dell'esame (o l'estensione dell'esame prevista nell'ambito della cura del paziente) sarà da pochi minuti a un'ora a seconda delle sequenze da ottimizzare. I soggetti che accettano di effettuare ricerche per più di 30 minuti nella macchina per la risonanza magnetica saranno ricompensati con un buono regalo multimarca del valore di 30 euro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone incluse eseguiranno una risonanza magnetica comprendente la sequenza attualmente utilizzata nella cura di routine e le diverse varianti della sequenza in esame, per l'ottimizzazione dei parametri. La durata dell'esame (o l'estensione dell'esame prevista nell'ambito della cura del paziente) sarà da pochi minuti a un'ora a seconda delle sequenze da ottimizzare. I soggetti che accettano di effettuare ricerche per più di 30 minuti nella macchina per la risonanza magnetica saranno ricompensati con un buono regalo multimarca del valore di 30 euro

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

750

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Paris
      • Paris, Paris, Francia, 75019
        • Reclutamento
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julien Savatovsky, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La partecipazione allo studio sarà offerta ai pazienti che eseguono l'imaging MRI come parte del trattamento, nonché a volontari sani tra il personale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto di età superiore ai 18 anni
  • Consenso a partecipare allo studio
  • Aderente o beneficiario di un regime di previdenza sociale
  • Per i pazienti: beneficiare di un esame MRI come parte della loro cura
  • Per i volontari: consenso ad essere informati se l'imaging rivela un'anomalia inaspettata.

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che beneficia di una misura di tutela legale
  • Donne incinte o che allattano
  • Per i volontari: controindicazione alla risonanza magnetica (questionario dettagliato sulle controindicazioni, punteggio THI >28 questionario, questionario sulla sensibilità uditiva >1)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PAZIENTI
pazienti che beneficiano di un esame MRI come parte della loro cura
Dispositivo: mri
Le persone incluse eseguiranno una risonanza magnetica comprendente la sequenza attualmente utilizzata nella cura di routine e le diverse varianti della sequenza in esame, per l'ottimizzazione dei parametri. La durata dell'esame (o l'estensione dell'esame prevista nell'ambito della cura del paziente) sarà da pochi minuti a un'ora a seconda delle sequenze da ottimizzare. I soggetti che accettano di effettuare ricerche per più di 30 minuti nella macchina per la risonanza magnetica saranno ricompensati con un buono regalo multimarca del valore di 30 euro.
VOLONTARI
volontari sani tra il personale.
Dispositivo: mri
Le persone incluse eseguiranno una risonanza magnetica comprendente la sequenza attualmente utilizzata nella cura di routine e le diverse varianti della sequenza in esame, per l'ottimizzazione dei parametri. La durata dell'esame (o l'estensione dell'esame prevista nell'ambito della cura del paziente) sarà da pochi minuti a un'ora a seconda delle sequenze da ottimizzare. I soggetti che accettano di effettuare ricerche per più di 30 minuti nella macchina per la risonanza magnetica saranno ricompensati con un buono regalo multimarca del valore di 30 euro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità delle immagini
Lasso di tempo: Linea di base
Qualità delle immagini valutata su una scala di tipo likert (intervallo da: "qualità pessima" a "qualità molto buona") da due esperti
Linea di base
Presenza o assenza di artefatto dell'immagine radiologica
Lasso di tempo: Linea di base
Presenza/assenza di artefatto dell'immagine radiologica valutata su una scala di tipo likert (intervallo da: "maggiore - interpretazione impossibile" a "nessuna") da due esperti
Linea di base
Fiducia nella diagnosi
Lasso di tempo: Linea di base
Fiducia nella diagnosi valutata su una scala di tipo likert (range da: "non fiducioso" a "molto fiducioso") da due esperti
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigatori

  • Investigatore principale: Julien Savatovksy, MD, Fondation A. de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JSY_2021_30

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi