- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05326581
Optimering av sekvenser för att förbättra kvaliteten och bekvämligheten av magnetisk resonanstomografiundersökning (OPTIM)
30 december 2025 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Personerna som ingår kommer att utföra en MRT som omfattar den sekvens som för närvarande används inom rutinvården och de olika varianterna av sekvensen som testas, för optimering av parametrarna.
Undersökningens längd (eller förlängningen av undersökningen som planeras som en del av patientvården) kommer att vara från några minuter till en timme beroende på vilka sekvenser som ska optimeras.
Försökspersoner som samtycker till forskning i mer än 30 minuter i MRI-maskinen kommer att kompenseras med en presentkupong av flera märken värd 30 euro.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Personerna som ingår kommer att utföra en MRT som omfattar den sekvens som för närvarande används inom rutinvården och de olika varianterna av sekvensen som testas, för optimering av parametrarna.
Undersökningens längd (eller förlängningen av undersökningen som planeras som en del av patientvården) kommer att vara från några minuter till en timme beroende på vilka sekvenser som ska optimeras.
Försökspersoner som samtycker till forskning i mer än 30 minuter i MRI-maskinen kommer att kompenseras med en presentkupong för flera varumärken värd 30 euro
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
750
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amélie Yavchitz, MD
- Telefonnummer: +33 (0)148036454
- E-post: ayavachitz@for.paris
Studera Kontakt Backup
- Namn: Julien Savatovsky, MD
- E-post: jsavatovsky@for.paris
Studieorter
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrike, 75019
- Rekrytering
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kontakt:
- Julien Savatovsky, MD
- E-post: jsavatovsky@for.paris
-
Huvudutredare:
- Julien Savatovsky, MD
-
Kontakt:
- Amelie Yavchitz, MD
- Telefonnummer: +33 (0)148036454
- E-post: ayavchitz@for.paris
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagande i studien kommer att erbjudas till patienter som utför MRT-undersökningar som en del av behandlingen samt till friska frivilliga bland personalen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämne över 18 år
- Samtycke att delta i studien
- Medlem i eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
- För patienter: dra nytta av en MR-undersökning som en del av sin vård
- För volontärer: Samtycke till att informeras om en oväntad avvikelse avslöjas av bildtagningen.
Exklusions kriterier:
- Ämne som åtnjuter ett visst rättsligt skydd
- Gravida eller ammande kvinnor
- För frivilliga: Kontraindikation till MRT (detaljerat frågeformulär om kontraindikationer, THI-poäng >28 frågeformulär, frågeformulär för hörselkänslighet grad >1)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PATIENTER
patienter som drar nytta av en MR-undersökning som en del av sin vård
|
Personerna som ingår kommer att utföra en MRT som omfattar den sekvens som för närvarande används inom rutinvården och de olika varianterna av sekvensen som testas, för optimering av parametrarna.
Undersökningens längd (eller förlängningen av undersökningen som planeras som en del av patientvården) kommer att vara från några minuter till en timme beroende på vilka sekvenser som ska optimeras.
Försökspersoner som samtycker till forskning i mer än 30 minuter i MRI-maskinen kommer att kompenseras med en presentkupong av flera märken värd 30 euro.
|
|
FRIVILLIGA
friska volontärer bland personalen.
|
Personerna som ingår kommer att utföra en MRT som omfattar den sekvens som för närvarande används inom rutinvården och de olika varianterna av sekvensen som testas, för optimering av parametrarna.
Undersökningens längd (eller förlängningen av undersökningen som planeras som en del av patientvården) kommer att vara från några minuter till en timme beroende på vilka sekvenser som ska optimeras.
Försökspersoner som samtycker till forskning i mer än 30 minuter i MRI-maskinen kommer att kompenseras med en presentkupong av flera märken värd 30 euro.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bildkvalitet
Tidsram: Baslinje
|
Bildkvaliteten utvärderad på en likert-skala (från: "mycket dålig kvalitet" till "mycket bra kvalitet") av två experter
|
Baslinje
|
|
Närvaro eller frånvaro av radiologisk bildartefakt
Tidsram: Baslinje
|
Närvaro/frånvaro av radiologisk bildartefakt utvärderad på en likert-skala (från : "stor - omöjlig tolkning" till "ingen") av två experter
|
Baslinje
|
|
Förtroende för diagnos
Tidsram: Baslinje
|
Förtroende för diagnos utvärderad på en likert-skala (från : "inte säker" till "mycket säker") av två experter
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Julien Savatovksy, MD, Fondation A. de Rothschild
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 maj 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2022
Första postat (Faktisk)
13 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JSY_2021_30
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .