Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace sekvencí pro zlepšení kvality a pohodlí vyšetření magnetickou rezonancí (OPTIM)

30. prosince 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Zahrnutí lidé provedou MRI zahrnující sekvenci aktuálně používanou v běžné péči a různé varianty testované sekvence za účelem optimalizace parametrů. Délka vyšetření (nebo prodloužení vyšetření plánované v rámci péče o pacienta) bude od několika minut do hodiny v závislosti na sekvencích, které mají být optimalizovány. Subjekty, které souhlasí s výzkumem na přístroji MRI déle než 30 minut, budou kompenzovány dárkovým poukazem na více značek v hodnotě 30 eur.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zahrnutí lidé provedou MRI zahrnující sekvenci aktuálně používanou v běžné péči a různé varianty testované sekvence za účelem optimalizace parametrů. Délka vyšetření (nebo prodloužení vyšetření plánované v rámci péče o pacienta) bude od několika minut do hodiny v závislosti na sekvencích, které mají být optimalizovány. Subjekty, které souhlasí s výzkumem po dobu delší než 30 minut na přístroji MRI, budou kompenzovány dárkovým poukazem na více značek v hodnotě 30 eur

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Paris
      • Paris, Paris, Francie, 75019
        • Nábor
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julien Savatovsky, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účast ve studii bude nabídnuta pacientům provádějícím MRI zobrazení v rámci léčby i zdravým dobrovolníkům z řad personálu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt starší 18 let
  • Souhlas s účastí ve studii
  • Člen nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
  • Pro pacienty: využití MRI vyšetření jako součásti jejich péče
  • Pro dobrovolníky: Souhlas s informováním v případě, že zobrazení odhalí neočekávanou anomálii.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt požívající opatření právní ochrany
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pro dobrovolníky: Kontraindikace MRI (podrobný dotazník kontraindikací, dotazník THI skóre >28, dotazník citlivosti sluchu stupeň >1)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PACIENTŮ
pacientům, kteří využívají MRI vyšetření jako součást své péče
Přístroj: mri
Zahrnutí lidé provedou MRI zahrnující sekvenci aktuálně používanou v běžné péči a různé varianty testované sekvence za účelem optimalizace parametrů. Délka vyšetření (nebo prodloužení vyšetření plánované v rámci péče o pacienta) bude od několika minut do hodiny v závislosti na sekvencích, které mají být optimalizovány. Subjekty, které souhlasí s výzkumem na přístroji MRI déle než 30 minut, budou kompenzovány dárkovým poukazem na více značek v hodnotě 30 eur.
DOBROVOLNÍCI
zdraví dobrovolníci mezi zaměstnanci.
Přístroj: mri
Zahrnutí lidé provedou MRI zahrnující sekvenci aktuálně používanou v běžné péči a různé varianty testované sekvence za účelem optimalizace parametrů. Délka vyšetření (nebo prodloužení vyšetření plánované v rámci péče o pacienta) bude od několika minut do hodiny v závislosti na sekvencích, které mají být optimalizovány. Subjekty, které souhlasí s výzkumem na přístroji MRI déle než 30 minut, budou kompenzovány dárkovým poukazem na více značek v hodnotě 30 eur.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu
Časové okno: Základní linie
Kvalita snímků hodnocená na škále typu likert (rozsah od: „velmi špatná kvalita“ po „velmi dobrá kvalita“) dvěma odborníky
Základní linie
Přítomnost nebo nepřítomnost artefaktu radiologického snímku
Časové okno: Základní linie
Přítomnost/nepřítomnost artefaktu radiologického snímku hodnoceného na škále typu likert (rozsah od: „velká – nemožná interpretace“ po „žádná“) dvěma odborníky
Základní linie
Důvěra v diagnózu
Časové okno: Základní linie
Důvěra v diagnózu hodnocená na škále likertova typu (rozsah od: „nejistý“ po „velmi jistý“) dvěma odborníky
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julien Savatovksy, MD, Fondation A. de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JSY_2021_30

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Optimalizované MRI sekvence

Klinické studie na mri

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit