- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05326581
Optimisation des séquences pour améliorer la qualité et le confort de l'examen d'imagerie par résonance magnétique (OPTIM)
30 décembre 2025 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Les personnes incluses réaliseront une IRM comprenant la séquence actuellement utilisée en soins courants et les différentes variantes de la séquence testée, pour l'optimisation des paramètres.
La durée de l'examen (ou du prolongement de l'examen prévu dans le cadre de la prise en charge du patient) sera de quelques minutes à une heure selon les séquences à optimiser.
Les sujets qui acceptent de rechercher plus de 30 minutes dans l'appareil IRM seront récompensés par un bon cadeau multimarques d'une valeur de 30 euros.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes incluses réaliseront une IRM comprenant la séquence actuellement utilisée en soins courants et les différentes variantes de la séquence testée, pour l'optimisation des paramètres.
La durée de l'examen (ou du prolongement de l'examen prévu dans le cadre de la prise en charge du patient) sera de quelques minutes à une heure selon les séquences à optimiser.
Les sujets qui acceptent de rechercher plus de 30 minutes dans l'appareil IRM seront récompensés par un bon cadeau multimarque d'une valeur de 30 euros
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
750
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amélie Yavchitz, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)148036454
- E-mail: ayavachitz@for.paris
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julien Savatovsky, MD
- E-mail: jsavatovsky@for.paris
Lieux d'étude
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Paris
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Paris, Paris, France, 75019
- Recrutement
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Contact:
- Julien Savatovsky, MD
- E-mail: jsavatovsky@for.paris
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Chercheur principal:
- Julien Savatovsky, MD
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Contact:
- Amelie Yavchitz, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)148036454
- E-mail: ayavchitz@for.paris
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La participation à l'étude sera proposée aux patients réalisant une imagerie IRM dans le cadre du traitement ainsi qu'aux volontaires sains parmi le personnel.
La description
Critère d'intégration:
- Sujet de plus de 18 ans
- Consentement à participer à l'étude
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Pour les patients : bénéficier d'un examen IRM dans le cadre de leur prise en charge
- Pour les volontaires : Consentement à être informé si une anomalie inattendue est révélée par l'imagerie.
Critère d'exclusion:
- Sujet bénéficiant d'une mesure de protection juridique
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Pour les volontaires : Contre-indication à l'IRM (questionnaire détaillé des contre-indications, questionnaire score THI >28, questionnaire sensibilité auditive grade >1)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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LES PATIENTS
patients bénéficiant d'un examen IRM dans le cadre de leur prise en charge
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Les personnes incluses réaliseront une IRM comprenant la séquence actuellement utilisée en soins courants et les différentes variantes de la séquence testée, pour l'optimisation des paramètres.
La durée de l'examen (ou du prolongement de l'examen prévu dans le cadre de la prise en charge du patient) sera de quelques minutes à une heure selon les séquences à optimiser.
Les sujets qui acceptent de rechercher plus de 30 minutes dans l'appareil IRM seront récompensés par un bon cadeau multimarques d'une valeur de 30 euros.
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BÉNÉVOLES
volontaires en bonne santé parmi le personnel.
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Les personnes incluses réaliseront une IRM comprenant la séquence actuellement utilisée en soins courants et les différentes variantes de la séquence testée, pour l'optimisation des paramètres.
La durée de l'examen (ou du prolongement de l'examen prévu dans le cadre de la prise en charge du patient) sera de quelques minutes à une heure selon les séquences à optimiser.
Les sujets qui acceptent de rechercher plus de 30 minutes dans l'appareil IRM seront récompensés par un bon cadeau multimarques d'une valeur de 30 euros.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité des images
Délai: Ligne de base
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Qualité des images évaluée sur une échelle de type Likert (allant de : "très mauvaise qualité" à "très bonne qualité") par deux experts
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Ligne de base
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Présence ou absence d'artefact d'image radiologique
Délai: Ligne de base
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Présence/absence d'artéfact d'image radiologique évalué sur une échelle de type Likert (allant de : "majeur - interprétation impossible" à "aucun") par deux experts
|
Ligne de base
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Confiance dans le diagnostic
Délai: Ligne de base
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Confiance dans le diagnostic évaluée sur une échelle de type Likert (allant de : "pas confiant" à "très confiant") par deux experts
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julien Savatovksy, MD, Fondation A. de Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Première publication (Réel)
13 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JSY_2021_30
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .