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Optimisation des séquences pour améliorer la qualité et le confort de l'examen d'imagerie par résonance magnétique (OPTIM)

30 décembre 2025 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Les personnes incluses réaliseront une IRM comprenant la séquence actuellement utilisée en soins courants et les différentes variantes de la séquence testée, pour l'optimisation des paramètres. La durée de l'examen (ou du prolongement de l'examen prévu dans le cadre de la prise en charge du patient) sera de quelques minutes à une heure selon les séquences à optimiser. Les sujets qui acceptent de rechercher plus de 30 minutes dans l'appareil IRM seront récompensés par un bon cadeau multimarques d'une valeur de 30 euros.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes incluses réaliseront une IRM comprenant la séquence actuellement utilisée en soins courants et les différentes variantes de la séquence testée, pour l'optimisation des paramètres. La durée de l'examen (ou du prolongement de l'examen prévu dans le cadre de la prise en charge du patient) sera de quelques minutes à une heure selon les séquences à optimiser. Les sujets qui acceptent de rechercher plus de 30 minutes dans l'appareil IRM seront récompensés par un bon cadeau multimarque d'une valeur de 30 euros

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

750

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Paris
      • Paris, Paris, France, 75019
        • Recrutement
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julien Savatovsky, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La participation à l'étude sera proposée aux patients réalisant une imagerie IRM dans le cadre du traitement ainsi qu'aux volontaires sains parmi le personnel.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet de plus de 18 ans
  • Consentement à participer à l'étude
  • Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Pour les patients : bénéficier d'un examen IRM dans le cadre de leur prise en charge
  • Pour les volontaires : Consentement à être informé si une anomalie inattendue est révélée par l'imagerie.

Critère d'exclusion:

  • Sujet bénéficiant d'une mesure de protection juridique
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Pour les volontaires : Contre-indication à l'IRM (questionnaire détaillé des contre-indications, questionnaire score THI >28, questionnaire sensibilité auditive grade >1)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
LES PATIENTS
patients bénéficiant d'un examen IRM dans le cadre de leur prise en charge
Les personnes incluses réaliseront une IRM comprenant la séquence actuellement utilisée en soins courants et les différentes variantes de la séquence testée, pour l'optimisation des paramètres. La durée de l'examen (ou du prolongement de l'examen prévu dans le cadre de la prise en charge du patient) sera de quelques minutes à une heure selon les séquences à optimiser. Les sujets qui acceptent de rechercher plus de 30 minutes dans l'appareil IRM seront récompensés par un bon cadeau multimarques d'une valeur de 30 euros.
BÉNÉVOLES
volontaires en bonne santé parmi le personnel.
Les personnes incluses réaliseront une IRM comprenant la séquence actuellement utilisée en soins courants et les différentes variantes de la séquence testée, pour l'optimisation des paramètres. La durée de l'examen (ou du prolongement de l'examen prévu dans le cadre de la prise en charge du patient) sera de quelques minutes à une heure selon les séquences à optimiser. Les sujets qui acceptent de rechercher plus de 30 minutes dans l'appareil IRM seront récompensés par un bon cadeau multimarques d'une valeur de 30 euros.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité des images
Délai: Ligne de base
Qualité des images évaluée sur une échelle de type Likert (allant de : "très mauvaise qualité" à "très bonne qualité") par deux experts
Ligne de base
Présence ou absence d'artefact d'image radiologique
Délai: Ligne de base
Présence/absence d'artéfact d'image radiologique évalué sur une échelle de type Likert (allant de : "majeur - interprétation impossible" à "aucun") par deux experts
Ligne de base
Confiance dans le diagnostic
Délai: Ligne de base
Confiance dans le diagnostic évaluée sur une échelle de type Likert (allant de : "pas confiant" à "très confiant") par deux experts
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julien Savatovksy, MD, Fondation A. de Rothschild

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Première publication (Réel)

13 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JSY_2021_30

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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