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序列优化提高磁共振成像检查质量和舒适度 (OPTIM)

包括在内的人员将执行 MRI,包括当前用于常规护理的序列和正在测试的序列的不同变体,以优化参数。 根据要优化的顺序,检查的持续时间(或作为患者护理的一部分计划的检查延长)将从几分钟到一个小时不等。 同意在 MRI 机器中研究超过 30 分钟的受试者将获得价值 30 欧元的多品牌礼券作为补偿。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

包括在内的人员将执行 MRI,包括当前用于常规护理的序列和正在测试的序列的不同变体,以优化参数。 根据要优化的顺序,检查的持续时间(或作为患者护理的一部分计划的检查延长)将从几分钟到一个小时不等。 同意在 MRI 机器中研究超过 30 分钟的受试者将获得价值 30 欧元的多品牌礼券作为补偿

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

750

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Paris
      • Paris、Paris、法国、75019
        • 招聘中
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Julien Savatovsky, MD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

将向作为治疗一部分进行 MRI 成像的患者以及工作人员中的健康志愿者提供参与该研究的机会。

描述

纳入标准:

  • 受试者年满 18 岁
  • 同意参与研究
  • 社会保障计划的成员或受益人
  • 对于患者:受益于 MRI 检查作为他们护理的一部分
  • 对于志愿者:同意在成像显示意外异常时被告知。

排除标准:

  • 受益于法律保护措施的主体
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 对于志愿者:MRI 禁忌症(详细禁忌症问卷,THI 评分>28 问卷,听力灵敏度问卷等级>1)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者
受益于 MRI 检查的患者作为他们护理的一部分
包括在内的人员将执行 MRI,包括当前用于常规护理的序列和正在测试的序列的不同变体,以优化参数。 根据要优化的顺序,检查的持续时间(或作为患者护理的一部分计划的检查延长)将从几分钟到一个小时不等。 同意在 MRI 机器中研究超过 30 分钟的受试者将获得价值 30 欧元的多品牌礼券作为补偿。
义工
工作人员中的健康志愿者。
包括在内的人员将执行 MRI,包括当前用于常规护理的序列和正在测试的序列的不同变体,以优化参数。 根据要优化的顺序,检查的持续时间(或作为患者护理的一部分计划的检查延长)将从几分钟到一个小时不等。 同意在 MRI 机器中研究超过 30 分钟的受试者将获得价值 30 欧元的多品牌礼券作为补偿。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
图像质量
大体时间:基线
由两位专家根据李克特式量表(范围从:“非常差的质量”到“非常好的质量”)评估的图像质量
基线
存在或不存在放射图像伪影
大体时间:基线
由两位专家根据李克特式量表(范围从:“主要 - 不可能的解释”到“无”)评估放射图像伪影的存在/不存在
基线
对诊断的信心
大体时间:基线
由两位专家根据李克特量表(范围从:“不自信”到“非常自信”)评估的诊断信心
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julien Savatovksy, MD、Fondation A. de Rothschild

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月23日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月6日

首次发布 (实际的)

2022年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月30日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • JSY_2021_30

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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