Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av sekvenser for å forbedre kvaliteten og komforten til magnetisk resonansbildeundersøkelse (OPTIM)

30. desember 2025 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Personene som er inkludert vil foreta en MR som omfatter sekvensen som for tiden brukes i rutinepleie og de ulike variantene av sekvensen som testes, for optimalisering av parametrene. Varigheten av undersøkelsen (eller utvidelsen av undersøkelsen planlagt som en del av pasientbehandlingen) vil være fra noen minutter til en time avhengig av sekvensene som skal optimaliseres. Forsøkspersoner som godtar å undersøke i mer enn 30 minutter i MR-maskinen, vil bli kompensert med et gavekort på flere merkevarer verdt 30 euro.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personene som er inkludert vil foreta en MR som omfatter sekvensen som for tiden brukes i rutinepleie og de ulike variantene av sekvensen som testes, for optimalisering av parametrene. Varigheten av undersøkelsen (eller utvidelsen av undersøkelsen planlagt som en del av pasientbehandlingen) vil være fra noen minutter til en time avhengig av sekvensene som skal optimaliseres. Forsøkspersoner som samtykker til forskning i mer enn 30 minutter i MR-maskinen vil bli kompensert med et gavekort på flere merkevarer verdt 30 euro

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrike, 75019
        • Rekruttering
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julien Savatovsky, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakelse i studien vil bli tilbudt pasienter som utfører MR-avbildning som en del av behandlingen samt friske frivillige blant personalet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person over 18 år
  • Samtykke til å delta i studien
  • Medlem av eller begunstiget av en trygdeordning
  • For pasienter: dra nytte av en MR-undersøkelse som en del av deres omsorg
  • For frivillige: Samtykke til å bli informert hvis en uventet anomali blir avslørt av bildebehandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Subjekt som nyter godt av et tiltak for rettslig beskyttelse
  • Gravide eller ammende kvinner
  • For frivillige: Kontraindikasjon til MR (detaljert kontraindikasjonsskjema, THI-score >28 spørreskjema, hørselssensitivitetsspørreskjema grad >1)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PASIENTER
pasienter som drar nytte av en MR-undersøkelse som en del av deres omsorg
Enhet: mri
Personene som er inkludert vil foreta en MR som omfatter sekvensen som for tiden brukes i rutinepleie og de ulike variantene av sekvensen som testes, for optimalisering av parametrene. Varigheten av undersøkelsen (eller utvidelsen av undersøkelsen planlagt som en del av pasientbehandlingen) vil være fra noen minutter til en time avhengig av sekvensene som skal optimaliseres. Forsøkspersoner som godtar å undersøke i mer enn 30 minutter i MR-maskinen, vil bli kompensert med et gavekort på flere merkevarer verdt 30 euro.
FRIVILLIGE
friske frivillige blant ansatte.
Enhet: mri
Personene som er inkludert vil foreta en MR som omfatter sekvensen som for tiden brukes i rutinepleie og de ulike variantene av sekvensen som testes, for optimalisering av parametrene. Varigheten av undersøkelsen (eller utvidelsen av undersøkelsen planlagt som en del av pasientbehandlingen) vil være fra noen minutter til en time avhengig av sekvensene som skal optimaliseres. Forsøkspersoner som godtar å undersøke i mer enn 30 minutter i MR-maskinen, vil bli kompensert med et gavekort på flere merkevarer verdt 30 euro.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på bilder
Tidsramme: Grunnlinje
Kvaliteten på bilder evaluert på en likert-skala (spenner fra: "veldig dårlig kvalitet" til "veldig god kvalitet") av to eksperter
Grunnlinje
Tilstedeværelse eller fravær av radiologisk bildeartefakt
Tidsramme: Grunnlinje
Tilstedeværelse/fravær av radiologisk bildeartefakt evaluert på en likert-type skala (spenner fra: "stor - umulig tolkning" til "ingen") av to eksperter
Grunnlinje
Tillit til diagnose
Tidsramme: Grunnlinje
Tillit til diagnose evaluert på en likert-skala (spenner fra: "ikke selvsikker" til "veldig selvsikker") av to eksperter
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julien Savatovksy, MD, Fondation A. de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JSY_2021_30

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere