完全内視鏡的頸椎椎間孔切除術に対する潜在的反応の誘発
2022年4月9日 更新者：Remacle Thibault、Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
頸椎椎間孔切開術は、頸部の難治性孔狭窄症の治療に使用されます。
この有孔切除術は、内視鏡下で行うことができます。
解剖学的構造の適切な視覚化を可能にするために使用される灌注圧は、通常 40 ～ 50 mmHg です。
この圧力は、術中に運動誘発電位に悪影響を及ぼすことはありませんが、感覚誘発電位への影響はまだ研究されていません。
この研究の目的は、内視鏡的頸椎椎間孔切開術による体性感覚誘発電位の破壊がないことを検証することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liège、ベルギー、4000
- CHR Citadelle
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
3 人の患者は、2022 年 2 月 22 日と 23 日に、難治性の頸腕痛の原因となる孔狭窄を治療するための頸椎椎間孔切開術の内視鏡手術を受けます。
これらの手術は、運動および感覚誘発電位の術前、術中、術後の記録を用いて行われます。
説明
包含基準:
- 孔狭窄による頸椎神経根障害
- 年齢 > 18 歳
- 最低3か月間、最適な医学療法に抵抗性であった橈骨腕の痛み。
- 3種類の薬理学的治療（パラセタモール、非ステロイド性抗炎症薬、オピオイド、抗うつ薬、抗けいれん薬など）にもかかわらず持続する痛み。
- 無傷のレムニスカル経路は、少なくとも部分的に無傷のままでなければなりません
除外基準:
- 凝固障害の病歴;エリテマトーデス;糖尿病性神経障害;関節リウマチ; Morbus Bechterew;アクティブな悪性;免疫不全
- ミエロパシーの存在
- 薬物、アルコール（1日5単位）および/または薬物中毒
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体性感覚誘発電位に対する内視鏡的洗浄圧の影響。
時間枠：手術が完了するまで、電極の配置から除去まで。平均二時間。
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患者が全身麻酔下で眠ったら、誘発電位電極を配置し、メイフィールドヘッドホルダーに腹臥位で取り付けた。 電極は、皮膚閉鎖後、ヘッドレストを取り外して患者を背中に戻す前に、手術の最後に取り外されました。 体性感覚誘発電位 (SEP) は、電極の配置から電極の取り外しまで連続的に記録されました。 内視鏡内の血圧と灌流圧も継続的に記録されます。 したがって、潜時および/または振幅の変化 SEP は、記録全体で検出でき、灌漑圧と術中イベントの変動に関連しています。 |
手術が完了するまで、電極の配置から除去まで。平均二時間。
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運動誘発電位に対する内視鏡洗浄圧の影響。
時間枠：手術が完了するまで、電極の配置から除去まで。平均二時間。
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患者が全身麻酔下で眠ったら、誘発電位電極を配置し、メイフィールドヘッドホルダーに腹臥位で取り付けた。 電極は、皮膚閉鎖後、ヘッドレストを取り外して患者を背中に戻す前に、手術の最後に取り外されました。 運動誘発電位 (MEP) は、手術の各段階 (術前、皮膚切開、ワーキング チューブの配置、内視鏡の導入、および有孔切開術) で、また灌注圧力の各変動で記録されました。 したがって、MEP 振幅の変化は、記録全体で検出でき、灌漑圧と術中イベントの変動に関連しています。 |
手術が完了するまで、電極の配置から除去まで。平均二時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月22日
一次修了 (実際)
2022年2月23日
研究の完了 (実際)
2022年2月24日
試験登録日
最初に提出
2022年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月9日
最初の投稿 (実際)
2022年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月9日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。