Réponse potentielle évoquée à la foraminotomie cervicale entièrement endoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Liège, Belgique, 4000
- CHR Citadelle
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Radiculopathie cervicale due à une sténose foraminale
- Âge > 18 ans
- Douleurs radiculaires du bras réfractaires à un traitement médical optimal depuis au moins 3 mois.
- Douleur persistante malgré 3 types de traitements pharmacologiques (paracétamol, anti-inflammatoires non stéroïdiens, opioïdes, antidépresseurs, anticonvulsivants, etc.).
- Les voies Llemniscales intactes doivent rester au moins partiellement intactes
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles de la coagulation ; Lupus érythémateux ; neuropathie diabétique; polyarthrite rhumatoïde; Morbus Bechterew; Malignité active ; immunodéficience
- Présence de myélopathie
- Dépendance aux drogues, à l'alcool (5 unités/jour) et/ou aux médicaments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Influence de la pression d'irrigation endoscopique sur les potentiels évoqués somatosensoriels.
Délai: Jusqu'à la fin de la chirurgie, du placement des électrodes jusqu'à leur retrait. Une moyenne de deux heures.
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Les électrodes à potentiels évoqués ont été placées une fois le patient endormi sous anesthésie générale, installées en décubitus ventral dans un porte-tête Mayfield. Les électrodes ont été retirées en fin d'intervention après la fermeture cutanée mais avant de retirer l'appui-tête et de remettre le patient sur le dos. Les potentiels évoqués somatosensoriels (SEP) ont été enregistrés en continu du placement des électrodes au retrait des électrodes. La pression artérielle et la pression d'irrigation dans l'endoscope sont également enregistrées en continu. Un changement de SEP de latence et/ou d'amplitude pourrait donc être détecté pendant tout l'enregistrement et lié aux variations de la pression d'irrigation et aux événements peropératoires. |
Jusqu'à la fin de la chirurgie, du placement des électrodes jusqu'à leur retrait. Une moyenne de deux heures.
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Influence de la pression d'irrigation endoscopique sur les potentiels évoqués moteurs.
Délai: Jusqu'à la fin de la chirurgie, du placement des électrodes jusqu'à leur retrait. Une moyenne de deux heures.
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Les électrodes à potentiels évoqués ont été placées une fois le patient endormi sous anesthésie générale, installées en décubitus ventral dans un porte-tête Mayfield. Les électrodes ont été retirées en fin d'intervention après la fermeture cutanée mais avant de retirer l'appui-tête et de remettre le patient sur le dos. Les potentiels évoqués moteurs (PEM) ont été enregistrés à chaque étape de la chirurgie (préopératoire, incision cutanée, placement du tube de travail, introduction de l'endoscope et foraminotomie) ainsi qu'à chaque variation de la pression d'irrigation. Un changement d'amplitude du MEP a donc pu être détecté pendant tout l'enregistrement et lié aux variations de la pression d'irrigation et aux événements peropératoires. |
Jusqu'à la fin de la chirurgie, du placement des électrodes jusqu'à leur retrait. Une moyenne de deux heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Evoked cervical endoscopy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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