Wywołana potencjalna odpowiedź na pełną endoskopową foraminotomię szyjki macicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- CHR Citadelle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Radikulopatia szyjna spowodowana zwężeniem kanału kręgowego
- Wiek > 18 lat
- Ból korzeniowy ramienia, który był oporny na optymalną terapię medyczną przez co najmniej 3 miesiące.
- Uporczywy ból pomimo 3 rodzajów leczenia farmakologicznego (paracetamol, niesteroidowe leki przeciwzapalne, opioidy, leki przeciwdepresyjne, przeciwdrgawkowe itp.).
- Nienaruszone ścieżki Llemniscal muszą pozostać przynajmniej częściowo nienaruszone
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń krzepnięcia; Toczeń rumieniowaty; neuropatia cukrzycowa; reumatoidalne zapalenie stawów; Morbus Bechterew; Aktywny nowotwór; Niedobór odporności
- Obecność mielopatii
- Uzależnienie od narkotyków, alkoholu (5 jednostek dziennie) i/lub leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ ciśnienia irygacji endoskopowej na somatosensoryczne potencjały wywołane.
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie operacji, od założenia elektrod do ich usunięcia. Średnio dwie godziny.
|
Elektrody potencjałów wywołanych umieszczano po zaśnięciu pacjenta w znieczuleniu ogólnym, instalując je w pozycji na brzuchu w uchwycie na głowę Mayfielda. Elektrody usunięto pod koniec operacji po zamknięciu skóry, ale przed zdjęciem zagłówka i ułożeniem pacjenta na plecach. Somatosensoryczne potencjały wywołane (SEP) rejestrowano w sposób ciągły od umieszczenia elektrody do jej usunięcia. Ciśnienie krwi i ciśnienie irygacji w endoskopie są również rejestrowane w sposób ciągły. Zmianę SEP latencji i/lub amplitudy można zatem wykryć podczas całego zapisu i powiązać ze zmianami ciśnienia irygacyjnego i zdarzeniami śródoperacyjnymi. |
Poprzez zakończenie operacji, od założenia elektrod do ich usunięcia. Średnio dwie godziny.
|
|
Wpływ ciśnienia irygacji endoskopowej na motoryczne potencjały wywołane.
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie operacji, od założenia elektrod do ich usunięcia. Średnio dwie godziny.
|
Elektrody potencjałów wywołanych umieszczano po zaśnięciu pacjenta w znieczuleniu ogólnym, instalując je w pozycji na brzuchu w uchwycie na głowę Mayfielda. Elektrody usunięto pod koniec operacji po zamknięciu skóry, ale przed zdjęciem zagłówka i ułożeniem pacjenta na plecach. Motoryczne potencjały wywołane (MEP) rejestrowano na każdym etapie operacji (przed operacją, nacięciem skóry, umieszczeniem rurki roboczej, wprowadzeniem endoskopu i foraminotomią), a także przy każdej zmianie ciśnienia irygacyjnego. Zmianę amplitudy MEP można było zatem wykryć podczas całego zapisu i powiązać ze zmianami ciśnienia irygacyjnego i zdarzeniami śródoperacyjnymi. |
Poprzez zakończenie operacji, od założenia elektrod do ich usunięcia. Średnio dwie godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Evoked cervical endoscopy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medtronic NIM Eclipse do rejestracji potencjałów wywołanych
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktywny, nie rekrutujący