- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05326698
Respuesta potencial evocada a la foraminotomía cervical totalmente endoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liège, Bélgica, 4000
- CHR Citadelle
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Radiculopatía cervical por estenosis foraminal
- Edad > 18 años
- Dolor radicular en el brazo refractario al tratamiento médico óptimo durante un mínimo de 3 meses.
- Dolor persistente a pesar de 3 tipos de tratamientos farmacológicos (paracetamol, antiinflamatorios no esteroideos, opioides, medicamentos antidepresivos, medicamentos anticonvulsivantes, etc.).
- Las vías de Llemniscal intactas deben permanecer al menos parcialmente intactas
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos de la coagulación; Lupus eritematoso; neuropatía diabética; artritis reumatoide; Morbus Bechterew; malignidad activa; inmunodeficiencia
- Presencia de mielopatía
- Adicción a drogas, alcohol (5 unidades/día) y/o medicamentos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Influencia de la presión de irrigación endoscópica sobre los potenciales evocados somatosensoriales.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la cirugía, desde la colocación de los electrodos hasta su retirada. Una media de dos horas.
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Los electrodos de potenciales evocados se colocaron una vez que el paciente estaba dormido bajo anestesia general, instalados en posición prono en un cabezal Mayfield. Los electrodos se retiraron al final de la cirugía después del cierre de la piel, pero antes de retirar el reposacabezas y devolver al paciente a su espalda. Los potenciales evocados somatosensoriales (SEP) se registraron continuamente desde la colocación del electrodo hasta su extracción. La presión arterial y la presión de irrigación en el endoscopio también se registran continuamente. Por lo tanto, se podría detectar un cambio SEP en latencia y/o amplitud durante todo el registro y relacionado con variaciones en la presión de irrigación y eventos intraoperatorios. |
Hasta la finalización de la cirugía, desde la colocación de los electrodos hasta su retirada. Una media de dos horas.
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Influencia de la presión de irrigación endoscópica sobre los potenciales evocados motores.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la cirugía, desde la colocación de los electrodos hasta su retirada. Una media de dos horas.
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Los electrodos de potenciales evocados se colocaron una vez que el paciente estaba dormido bajo anestesia general, instalados en posición prono en un cabezal Mayfield. Los electrodos se retiraron al final de la cirugía después del cierre de la piel, pero antes de retirar el reposacabezas y devolver al paciente a su espalda. Los potenciales evocados motores (MEP) se registraron en cada paso de la cirugía (preoperatorio, incisión de la piel, colocación del tubo de trabajo, introducción del endoscopio y foraminotomía) y también en cada variación de la presión de irrigación. Por lo tanto, se pudo detectar un cambio en la amplitud del MEP durante todo el registro y relacionado con las variaciones en la presión de irrigación y los eventos intraoperatorios. |
Hasta la finalización de la cirugía, desde la colocación de los electrodos hasta su retirada. Una media de dos horas.
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- Evoked cervical endoscopy
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