Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Herätetty mahdollinen vaste täysendoskooppiseen kohdunkaulan foraminotomiaan

lauantai 9. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Remacle Thibault, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
Kohdunkaulan foraminotomiaa käytetään vastahakoisen foraminaalisen ahtauman hoitoon kohdunkaulan alueella. Tämä foraminotomia voidaan suorittaa endoskopialla. Kastelupaine, jota käytetään anatomisten rakenteiden riittävän visualisoinnin mahdollistamiseksi, on yleensä 40-50 mmHg. Tällä paineella ei ole intraoperatiivisesti haitallista vaikutusta motorisiin herätettyihin potentiaaliin, mutta sen vaikutusta joihinkin esteettisiin herätettyihin potentiaaliin ei ole vielä tutkittu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa, ettei endoskooppinen kohdunkaulan foraminotomia aiheuta somatosensoristen herätepotentiaalien häiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHR Citadelle

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolmelle potilaalle tehdään endoskooppinen leikkaus 22. ja 23. helmikuuta 2022 kohdunkaulan foraminotomia varten, jolla hoidetaan vastahakoisesta kohdunkaulan kivusta johtuvaa foraminaalista ahtaumaa. Nämä leikkaukset suoritetaan ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja sen jälkeen tallentamalla motoriset ja sensoriset herätepotentiaalit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Foraminaalisen stenoosin aiheuttama kohdunkaulan radikulopatia
  2. Ikä > 18 vuotta
  3. Radicular käsivarren kipu, joka ei kestänyt optimaalista lääkehoitoa vähintään 3 kuukauden ajan.
  4. Jatkuva kipu kolmen tyyppisestä farmakologisesta hoidosta huolimatta (parasetamoli, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, opioidit, masennuslääkkeet ja kouristuksia estävät lääkkeet jne.).
  5. Koskemattomien Llemniscal-reittien on säilyttävä ainakin osittain ehjinä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hyytymishäiriöt historiassa; Lupus erythematosus; diabeettinen neuropatia; nivelreuma; Morbus Bechterew; Aktiivinen pahanlaatuisuus; immuunipuutos
  2. Myelopatian esiintyminen
  3. Riippuvuus huumeista, alkoholista (5 yksikköä/vrk) ja/tai lääkkeistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskooppisen huuhtelupaineen vaikutus somatosensorisiin herätettyihin potentiaaliin.
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti, elektrodien asettamisesta niiden poistamiseen. Keskimäärin kaksi tuntia.

Herätetyt potentiaaliset elektrodit asetettiin, kun potilas oli nukahtanut yleisanestesiassa, ja ne asennettiin makuuasentoon Mayfieldin päänpidikkeeseen.

Elektrodit poistettiin leikkauksen lopussa ihon sulkemisen jälkeen, mutta ennen niskatuen poistamista ja potilaan palauttamista selälleen.

Somatosensoriset herätepotentiaalit (SEP) tallennettiin jatkuvasti elektrodin asettamisesta elektrodin poistamiseen.

Myös endoskoopin verenpaine ja huuhtelupaine tallennetaan jatkuvasti.

SEP-muutos latenssissa ja/tai amplitudissa voitiin siksi havaita koko tallennuksen aikana ja liittyä huuhtelupaineen vaihteluihin ja leikkauksen sisäisiin tapahtumiin.
Leikkauksen loppuun asti, elektrodien asettamisesta niiden poistamiseen. Keskimäärin kaksi tuntia.
Endoskooppisen huuhtelupaineen vaikutus moottorin aiheuttamiin potentiaaliin.
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti, elektrodien asettamisesta niiden poistamiseen. Keskimäärin kaksi tuntia.

Herätetyt potentiaaliset elektrodit asetettiin, kun potilas oli nukahtanut yleisanestesiassa, ja ne asennettiin makuuasentoon Mayfieldin päänpidikkeeseen.

Elektrodit poistettiin leikkauksen lopussa ihon sulkemisen jälkeen, mutta ennen niskatuen poistamista ja potilaan palauttamista selälleen.

Motoriset herätepotentiaalit (MEP) kirjattiin leikkauksen jokaisessa vaiheessa (preoperatiivinen, ihon viilto, työputken sijoitus, endoskoopin käyttöönotto ja foraminotomia) ja myös huuhtelupaineen jokaisessa vaihtelussa.

MEP-amplitudin muutos voitiin siksi havaita koko tallennuksen ajan ja liittyä huuhtelupaineen vaihteluihin ja leikkauksen sisäisiin tapahtumiin.
Leikkauksen loppuun asti, elektrodien asettamisesta niiden poistamiseen. Keskimäärin kaksi tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional de la Citadelle

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Evoked cervical endoscopy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa