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全内窥镜宫颈椎间孔切开术的诱发电位反应

2022年4月9日更新者：Remacle Thibault、Centre Hospitalier Régional de la Citadelle

颈椎间孔切开术用于治疗颈部顽固性椎间孔狭窄。这种椎间孔切开术可以在内窥镜下进行。用于使解剖结构充分可视化的冲洗压力通常在 40 到 50 mmHg 之间。这种压力在术中对运动诱发电位没有不利影响，但尚未研究其对体感诱发电位的影响。本研究的目的是验证内窥镜颈椎间孔切开术不会破坏体感诱发电位

研究概览

地位

完全的

条件

颈椎间孔狭窄

干预/治疗

程序：用于诱发电位记录的 Medtronic NIM Eclipse

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

比利时
- - Liège、比利时、4000
    - CHR Citadelle

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
OLDER_ADULT
孩子

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

3 名患者将于 2022 年 2 月 22 日至 23 日接受内窥镜手术，进行颈椎椎间孔切开术，以治疗导致顽固性颈臂痛的椎间孔狭窄。这些手术将在术前、术中和术后记录运动和感觉诱发电位。

描述

纳入标准：

椎间孔狭窄引起的神经根型颈椎病
年龄 > 18 岁
最佳药物治疗至少 3 个月难以治愈的根性手臂疼痛。
尽管使用了 3 种药物治疗（扑热息痛、非甾体类抗炎药、阿片类药物、抗抑郁药和抗惊厥药等），但仍持续疼痛。
完整的 Llemniscal 通路必须至少保持部分完整

排除标准：

凝血障碍史；红斑狼疮;糖尿病性神经病变；类风湿关节炎; Morbus Bechterew；活动性恶性肿瘤；免疫缺陷
存在脊髓病
对药物、酒精（5 单位/天）和/或药物成瘾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
内窥镜冲洗压力对体感诱发电位的影响。大体时间：通过手术完成，从电极放置到移除。平均两个小时。	一旦患者在全身麻醉下入睡，就会放置诱发电位电极，将其安装在 Mayfield 头部固定器中的俯卧位。电极在手术结束时在皮肤闭合后移除，但在移除头枕并将患者放回背部之前。从电极放置到电极移除连续记录体感诱发电位 (SEP)。内窥镜中的血压和冲洗压力也被连续记录。因此，在整个记录过程中可以检测到 SEP 的潜伏期和/或振幅的变化，并且与冲洗压力和术中事件的变化有关。	通过手术完成，从电极放置到移除。平均两个小时。
内窥镜冲洗压力对运动诱发电位的影响。大体时间：通过手术完成，从电极放置到移除。平均两个小时。	一旦患者在全身麻醉下入睡，就会放置诱发电位电极，将其安装在 Mayfield 头部固定器中的俯卧位。电极在手术结束时在皮肤闭合后移除，但在移除头枕并将患者放回背部之前。在手术的每个步骤（术前、皮肤切口、工作管放置、内窥镜引入和椎间孔切开术）以及冲洗压力的每个变化中记录运动诱发电位 (MEP)。因此，在整个记录过程中可以检测到 MEP 振幅的变化，并且与冲洗压力和术中事件的变化有关。	通过手术完成，从电极放置到移除。平均两个小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Régional de la Citadelle

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月22日

初级完成 (实际的)

2022年2月23日

研究完成 (实际的)

2022年2月24日

研究注册日期

首次提交

2022年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月9日

首次发布 (实际的)

2022年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)