- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05326698
전체 내시경 자궁 경부 구멍 절개술에 대한 잠재적 반응 유발
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Liège, 벨기에, 4000
- CHR Citadelle
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 추간공 협착으로 인한 경추 신경근병증
- 나이 > 18세
- 최소 3개월 동안 최적의 의학적 치료에 반응하지 않는 방사상 팔 통증.
- 3가지 약물 치료(파라세타몰, 비스테로이드성 항염증제, 오피오이드, 항우울제, 항경련제 등)에도 불구하고 지속되는 통증.
- 손상되지 않은 Llemniscal 경로는 최소한 부분적으로 손상되지 않은 상태로 유지되어야 합니다.
제외 기준:
- 응고 장애의 병력; 홍반성 루푸스; 당뇨병성 신경병증; 류머티스성 관절염; Morbus Bechterew; 활동성 악성종양; 면역 결핍
- 골수병증의 존재
- 약물, 알코올(5 단위/일) 및/또는 약물 중독
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체감각 유발 전위에 대한 내시경 세척 압력의 영향.
기간: 전극 배치에서 제거까지 수술 완료를 통해. 평균 2시간.
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evoked potentials 전극은 환자가 전신 마취 상태에서 잠든 후 Mayfield 헤드 홀더에 엎드린 자세로 설치되었습니다. 피부 봉합 후 수술이 끝날 때 전극을 제거했지만 머리 받침대를 제거하고 환자를 등받이로 되돌리기 전에 전극을 제거했습니다. 체감각 유발 전위(SEP)는 전극 배치에서 전극 제거까지 연속적으로 기록되었습니다. 내시경의 혈압과 세척 압력도 지속적으로 기록됩니다. 따라서 대기 시간 및/또는 진폭의 변화 SEP는 전체 기록 중에 감지될 수 있으며 관개 압력 및 수술 중 이벤트의 변화와 관련됩니다. |
전극 배치에서 제거까지 수술 완료를 통해. 평균 2시간.
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모터 유발 전위에 대한 내시경 세척 압력의 영향.
기간: 전극 배치에서 제거까지 수술 완료를 통해. 평균 2시간.
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evoked potentials 전극은 환자가 전신 마취 상태에서 잠든 후 Mayfield 헤드 홀더에 엎드린 자세로 설치되었습니다. 피부 봉합 후 수술이 끝날 때 전극을 제거했지만 머리 받침대를 제거하고 환자를 등받이로 되돌리기 전에 전극을 제거했습니다. 운동 유발 전위(MEP)는 수술의 각 단계(수술 전, 피부 절개, 작업 튜브 배치, 내시경 도입, 구멍 뚫기)와 세척 압력의 각 변화에서 기록되었습니다. 따라서 변경 MEP 진폭은 전체 기록 중에 감지될 수 있으며 관개 압력 및 수술 중 이벤트의 변화와 관련됩니다. |
전극 배치에서 제거까지 수술 완료를 통해. 평균 2시간.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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