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전체 내시경 자궁 경부 구멍 절개술에 대한 잠재적 반응 유발

2022년 4월 9일 업데이트: Remacle Thibault, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
자궁경부 추간공절개술은 자궁경부의 난치성 추간공 협착증을 치료하는 데 사용됩니다. 이 foraminotomy는 내시경 하에서 수행할 수 있습니다. 해부학적 구조의 적절한 시각화를 허용하는 데 사용되는 세척 압력은 일반적으로 40~50mmHg입니다. 이 압력은 수술 중 운동 유발 전위에 악영향을 미치지 않지만 감각 유발 전위에 미치는 영향은 아직 연구되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 내시경적 경부 절개술에 의한 체감각유발전위의 파괴가 없음을 검증하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Liège, 벨기에, 4000
        • CHR Citadelle

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3명의 환자는 2022년 2월 22일과 23일에 난치성 경추완 통증을 유발하는 추간공 협착증을 치료하기 위해 경추 추간공 절개술을 위해 내시경 수술을 받을 예정입니다. 이러한 수술은 운동 및 감각 유발 전위의 수술 전, 수술 전 및 수술 후 기록으로 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 추간공 협착으로 인한 경추 신경근병증
  2. 나이 > 18세
  3. 최소 3개월 동안 최적의 의학적 치료에 반응하지 않는 방사상 팔 통증.
  4. 3가지 약물 치료(파라세타몰, 비스테로이드성 항염증제, 오피오이드, 항우울제, 항경련제 등)에도 불구하고 지속되는 통증.
  5. 손상되지 않은 Llemniscal 경로는 최소한 부분적으로 손상되지 않은 상태로 유지되어야 합니다.

제외 기준:

  1. 응고 장애의 병력; 홍반성 루푸스; 당뇨병성 신경병증; 류머티스성 관절염; Morbus Bechterew; 활동성 악성종양; 면역 결핍
  2. 골수병증의 존재
  3. 약물, 알코올(5 단위/일) 및/또는 약물 중독

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체감각 유발 전위에 대한 내시경 세척 압력의 영향.
기간: 전극 배치에서 제거까지 수술 완료를 통해. 평균 2시간.

evoked potentials 전극은 환자가 전신 마취 상태에서 잠든 후 Mayfield 헤드 홀더에 엎드린 자세로 설치되었습니다.

피부 봉합 후 수술이 끝날 때 전극을 제거했지만 머리 받침대를 제거하고 환자를 등받이로 되돌리기 전에 전극을 제거했습니다.

체감각 유발 전위(SEP)는 전극 배치에서 전극 제거까지 연속적으로 기록되었습니다.

내시경의 혈압과 세척 압력도 지속적으로 기록됩니다.

따라서 대기 시간 및/또는 진폭의 변화 SEP는 전체 기록 중에 감지될 수 있으며 관개 압력 및 수술 중 이벤트의 변화와 관련됩니다.

전극 배치에서 제거까지 수술 완료를 통해. 평균 2시간.
모터 유발 전위에 대한 내시경 세척 압력의 영향.
기간: 전극 배치에서 제거까지 수술 완료를 통해. 평균 2시간.

evoked potentials 전극은 환자가 전신 마취 상태에서 잠든 후 Mayfield 헤드 홀더에 엎드린 자세로 설치되었습니다.

피부 봉합 후 수술이 끝날 때 전극을 제거했지만 머리 받침대를 제거하고 환자를 등받이로 되돌리기 전에 전극을 제거했습니다.

운동 유발 전위(MEP)는 수술의 각 단계(수술 전, 피부 절개, 작업 튜브 배치, 내시경 도입, 구멍 뚫기)와 세척 압력의 각 변화에서 기록되었습니다.

따라서 변경 MEP 진폭은 전체 기록 중에 감지될 수 있으며 관개 압력 및 수술 중 이벤트의 변화와 관련됩니다.

전극 배치에서 제거까지 수술 완료를 통해. 평균 2시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 23일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Evoked cervical endoscopy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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