Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вызванный потенциальный ответ на полную эндоскопическую цервикальную фораминотомию

9 апреля 2022 г. обновлено: Remacle Thibault, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle

Цервикальная фораминотомия используется для лечения стойкого фораминального стеноза в шейном отделе. Эта фораминотомия может быть выполнена под эндоскопией. Давление ирригации, используемое для обеспечения адекватной визуализации анатомических структур, обычно составляет от 40 до 50 мм рт.ст. Это давление не оказывает неблагоприятного влияния на моторные вызванные потенциалы во время операции, но его влияние на некоторые эстетические вызванные потенциалы еще не изучено. Целью данного исследования является подтверждение отсутствия нарушения соматосенсорных вызванных потенциалов при эндоскопической цервикальной фораминотомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Цервикальный фораминальный стеноз

Вмешательство/лечение

Процедура: Medtronic NIM Eclipse для записи вызванных потенциалов

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бельгия
- - Liège, Бельгия, 4000
    - CHR Citadelle

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

ВЗРОСЛЫЙ
OLDER_ADULT
РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

3 пациента будут подвергнуты эндоскопической операции 22 и 23 февраля 2022 г. по поводу цервикальной фораминотомии для лечения фораминального стеноза, вызывающего упорную шейно-плечевую боль. Эти операции будут выполняться с регистрацией моторных и сенсорных вызванных потенциалов до, во время и после операции.

Описание

Критерии включения:

Шейная радикулопатия из-за фораминального стеноза
Возраст > 18 лет
Корешковая боль в руке, не поддающаяся оптимальной медикаментозной терапии в течение как минимум 3 месяцев.
Постоянная боль, несмотря на 3 вида фармакологического лечения (парацетамол, нестероидные противовоспалительные препараты, опиоиды, антидепрессанты, противосудорожные препараты и т. д.).
Интактные лемнисковые проводящие пути должны оставаться, по крайней мере, частично интактными.

Критерий исключения:

Нарушения свертываемости крови в анамнезе; Красная волчанка; диабетическая невропатия; ревматоидный артрит; Морбус Бехтерью; активное злокачественное новообразование; иммунодефицит
Наличие миелопатии
Пристрастие к наркотикам, алкоголю (5 ЕД/день) и/или лекарствам

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Влияние давления эндоскопической ирригации на соматосенсорные вызванные потенциалы. Временное ограничение: Через завершение операции, от установки электродов до их снятия. В среднем два часа.	Электроды вызванных потенциалов накладывали во время сна пациента под общей анестезией в положении лежа на головном держателе Mayfield. Электроды удаляли в конце операции после закрытия кожи, но перед снятием подголовника и возвращением пациента на спину. Соматосенсорные вызванные потенциалы (СВП) регистрировали непрерывно с момента установки электрода до его снятия. Артериальное давление и давление ирригации в эндоскопе также постоянно регистрируются. Таким образом, изменение латентного периода и/или амплитуды SEP может быть обнаружено в течение всей записи и связано с изменениями ирригационного давления и интраоперационными событиями.	Через завершение операции, от установки электродов до их снятия. В среднем два часа.
Влияние давления эндоскопической ирригации на моторные вызванные потенциалы. Временное ограничение: Через завершение операции, от установки электродов до их снятия. В среднем два часа.	Электроды вызванных потенциалов накладывали во время сна пациента под общей анестезией в положении лежа на головном держателе Mayfield. Электроды удаляли в конце операции после закрытия кожи, но перед снятием подголовника и возвращением пациента на спину. Моторные вызванные потенциалы (МВП) регистрировали на каждом этапе операции (предоперационная подготовка, разрез кожи, установка рабочей трубки, введение эндоскопа и фораминотомия), а также при каждом изменении давления ирригации. Таким образом, изменение амплитуды МВП может быть обнаружено в течение всей записи и связано с изменениями ирригационного давления и интраоперационными событиями.	Через завершение операции, от установки электродов до их снятия. В среднем два часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Régional de la Citadelle

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 февраля 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)