Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Framkallad potentiell respons på full-endoskopisk cervikal foraminotomi

9 april 2022 uppdaterad av: Remacle Thibault, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
Cervikal foraminotomi används för att behandla motsträvig foraminal stenos i den cervikala regionen. Denna foraminotomi kan utföras under endoskopi. Det spolningstryck som används för att möjliggöra adekvat visualisering av de anatomiska strukturerna är vanligtvis mellan 40 och 50 mmHg. Detta tryck har ingen negativ effekt intraoperativt på motorisk framkallade potentialer, men dess effekt på något framkallade potentialer har ännu inte studerats. Syftet med denna studie är att validera frånvaron av störningar av somatosensoriskt framkallade potentialer genom endoskopisk cervikal foraminotomi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHR Citadelle

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

3 patienter kommer att genomgå endoskopisk kirurgi den 22 och 23 februari 2022 för en cervikal foraminotomi för att behandla foraminal stenos ansvarig för motsträvig cervicobrachial smärta. Dessa operationer kommer att utföras med pre-, per- och postoperativ registrering av motoriska och sensoriska framkallade potentialer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Cervikal radikulopati på grund av foraminal stenos
  2. Ålder > 18 år
  3. Radikulär armsmärta som var motståndskraftig mot optimal medicinsk behandling i minst 3 månader.
  4. Ihållande smärta trots 3 typer av farmakologiska behandlingar (paracetamol, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, opioider, antidepressiva mediciner och antikonvulsiva mediciner etc.).
  5. Intakta Llemniscal vägar måste förbli åtminstone delvis intakta

Exklusions kriterier:

  1. Historik av koagulationsrubbningar; Lupus erythematosus; diabetisk neuropati; Reumatoid artrit; Morbus Bechterew; Aktiv malignitet; immunbrist
  2. Förekomst av myelopati
  3. Beroende av droger, alkohol (5 enheter/dag) och/eller mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av det endoskopiska spolningstrycket på somatosensoriskt framkallade potentialer.
Tidsram: Genom avslutad operation, från elektrodplacering tills de tas bort. I snitt två timmar.

Elektroderna för framkallade potentialer placerades när patienten sov under narkos, installerade i liggande läge i en Mayfield-huvudhållare.

Elektroderna togs bort i slutet av operationen efter att huden stängdes men innan nackstödet togs bort och patienten fördes tillbaka till ryggen.

Somatosensoriskt framkallade potentialer (SEP) registrerades kontinuerligt från elektrodplacering till elektrodborttagning.

Blodtrycket och spoltrycket i endoskopet registreras också kontinuerligt.

En förändring av SEP i latens och/eller amplitud kunde därför detekteras under hela registreringen och relateras till variationer i spolningstryck och intraoperativa händelser.
Genom avslutad operation, från elektrodplacering tills de tas bort. I snitt två timmar.
Inverkan av det endoskopiska spolningstrycket på motorframkallade potentialer.
Tidsram: Genom avslutad operation, från elektrodplacering tills de tas bort. I snitt två timmar.

Elektroderna för framkallade potentialer placerades när patienten sov under narkos, installerade i liggande läge i en Mayfield-huvudhållare.

Elektroderna togs bort i slutet av operationen efter att huden stängdes men innan nackstödet togs bort och patienten fördes tillbaka till ryggen.

Motorframkallade potentialer (MEP) registrerades vid varje steg av operationen (preoperativ, hudsnitt, placering av arbetsrör, introduktion av endoskop och foraminotomi) och även vid varje variation av spolningstrycket.

En förändring av MEP-amplituden kunde därför detekteras under hela inspelningen och relateras till variationer i spolningstryck och intraoperativa händelser.
Genom avslutad operation, från elektrodplacering tills de tas bort. I snitt två timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional de la Citadelle

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 februari 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 februari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

24 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2022

Första postat (FAKTISK)

13 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Evoked cervical endoscopy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera