Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremkaldt potentiel respons på fuld-endoskopisk cervikal foraminotomi

9. april 2022 opdateret af: Remacle Thibault, Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
Cervikal foraminotomi bruges til at behandle genstridig foraminal stenose i den cervikale region. Denne foraminotomi kan udføres under endoskopi. Det skylletryk, der bruges til at muliggøre tilstrækkelig visualisering af de anatomiske strukturer, er normalt mellem 40 og 50 mmHg. Dette tryk har ingen negativ virkning intraoperativt på motorisk fremkaldte potentialer, men dets virkning på nogle af de fremkaldte potentialer er endnu ikke blevet undersøgt. Formålet med denne undersøgelse er at validere fraværet af forstyrrelse af somatosensorisk fremkaldte potentialer ved endoskopisk cervikal foraminotomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHR Citadelle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

3 patienter vil gennemgå endoskopisk kirurgi den 22. og 23. februar 2022 for en cervikal foraminotomi til behandling af foraminal stenose, der er ansvarlig for genstridige cervicobrachiale smerter. Disse operationer vil blive udført med præ-, per- og postoperativ registrering af motoriske og sensorisk fremkaldte potentialer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Cervikal radikulopati på grund af foraminal stenose
  2. Alder > 18 år
  3. Radikulære armsmerter, der var modstandsdygtige over for optimal medicinsk behandling i minimum 3 måneder.
  4. Vedvarende smerter trods 3 typer farmakologiske behandlinger (paracetamol, non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, opioider, antidepressiv medicin og antikonvulsiv medicin mv.).
  5. Intakte Llemniscal-baner skal forblive i det mindste delvist intakte

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med koagulationsforstyrrelser; Lupus erythematosus; diabetisk neuropati; rheumatoid arthritis; Morbus Bechterew; Aktiv malignitet; immundefekt
  2. Tilstedeværelse af myelopati
  3. Afhængighed af stoffer, alkohol (5 enheder/dag) og/eller medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelse af det endoskopiske irrigationstryk på somatosensorisk fremkaldte potentialer.
Tidsramme: Gennem kirurgisk afslutning, fra elektrodernes placering til de fjernes. I gennemsnit to timer.

De fremkaldte potentialer-elektroder blev placeret, når patienten sov under generel anæstesi, installeret i liggende stilling i en Mayfield-hovedholder.

Elektroderne blev fjernet ved slutningen af ​​operationen efter hudlukning, men før hovedstøtten blev fjernet og patienten vendte tilbage på ryggen.

Somatosensorisk fremkaldte potentialer (SEP) blev registreret kontinuerligt fra elektrodeplacering til elektrodefjernelse.

Blodtrykket og skylletrykket i endoskopet registreres også løbende.

En ændring i SEP i latens og/eller amplitude kunne derfor detekteres under hele optagelsen og relateret til variationer i skylletryk og intraoperative hændelser.
Gennem kirurgisk afslutning, fra elektrodernes placering til de fjernes. I gennemsnit to timer.
Indflydelse af det endoskopiske skylletryk på motorfremkaldte potentialer.
Tidsramme: Gennem kirurgisk afslutning, fra elektrodernes placering til de fjernes. I gennemsnit to timer.

De fremkaldte potentialer-elektroder blev placeret, når patienten sov under generel anæstesi, installeret i liggende stilling i en Mayfield-hovedholder.

Elektroderne blev fjernet ved slutningen af ​​operationen efter hudlukning, men før hovedstøtten blev fjernet og patienten vendte tilbage på ryggen.

Motorisk fremkaldte potentialer (MEP) blev registreret ved hvert trin af operationen (præoperativ, hudsnit, arbejdsrørsplacering, endoskopintroduktion og foraminotomi) og også ved hver variation af skylletrykket.

En ændring i MEP-amplitude kunne derfor detekteres under hele optagelsen og relateret til variationer i skylletryk og intraoperative hændelser.
Gennem kirurgisk afslutning, fra elektrodernes placering til de fjernes. I gennemsnit to timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional de la Citadelle

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. februar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Evoked cervical endoscopy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal foraminal stenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner