Resposta Potencial Evocada à Foraminotomia Cervical Endoscópica Completa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Liège, Bélgica, 4000
- CHR Citadelle
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Radiculopatia cervical por estenose foraminal
- Idade > 18 anos
- Dor radicular no braço refratária à terapia médica ideal por um período mínimo de 3 meses.
- Dor persistente apesar de 3 tipos de tratamentos farmacológicos (paracetamol, anti-inflamatórios não esteróides, opioides, medicamentos antidepressivos, anticonvulsivantes, etc.).
- As vias Llemniscal intactas devem permanecer pelo menos parcialmente intactas
Critério de exclusão:
- História de distúrbios de coagulação; Lúpus eritematoso; neuropatia diabética; artrite reumatoide; Morbus Bechterew; Malignidade ativa; Deficiência imunológica
- Presença de mielopatia
- Dependência de drogas, álcool (5 unidades/dia) e/ou medicamentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Influência da pressão de irrigação endoscópica nos potenciais evocados somatossensoriais.
Prazo: Até a finalização da cirurgia, desde a colocação dos eletrodos até a retirada dos mesmos. Em média duas horas.
|
Os eletrodos de potenciais evocados foram colocados com o paciente adormecido sob anestesia geral, instalados em decúbito ventral em cabeçote Mayfield. Os eletrodos foram removidos no final da cirurgia após o fechamento da pele, mas antes de remover o encosto de cabeça e devolver o paciente às costas. Potenciais evocados somatossensoriais (PES) foram registrados continuamente desde a colocação do eletrodo até a remoção do eletrodo. A pressão sanguínea e a pressão de irrigação no endoscópio também são registradas continuamente. Uma mudança na latência e/ou amplitude do SEP poderia, portanto, ser detectada durante todo o registro e relacionada a variações na pressão de irrigação e eventos intraoperatórios. |
Até a finalização da cirurgia, desde a colocação dos eletrodos até a retirada dos mesmos. Em média duas horas.
|
|
Influência da pressão de irrigação endoscópica nos potenciais evocados motores.
Prazo: Até a finalização da cirurgia, desde a colocação dos eletrodos até a retirada dos mesmos. Em média duas horas.
|
Os eletrodos de potenciais evocados foram colocados com o paciente adormecido sob anestesia geral, instalados em decúbito ventral em cabeçote Mayfield. Os eletrodos foram removidos no final da cirurgia após o fechamento da pele, mas antes de remover o encosto de cabeça e devolver o paciente às costas. Os potenciais evocados motores (PEM) foram registrados em cada etapa da cirurgia (pré-operatório, incisão da pele, colocação do tubo de trabalho, introdução do endoscópio e foraminotomia) e também a cada variação da pressão de irrigação. Uma alteração na amplitude do MEP pode, portanto, ser detectada durante todo o registro e relacionada a variações na pressão de irrigação e eventos intraoperatórios. |
Até a finalização da cirurgia, desde a colocação dos eletrodos até a retirada dos mesmos. Em média duas horas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Evoked cervical endoscopy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .