米国発生学者による疲労研究 (FUSE)
米国の発生学者が経験する職業上の身体的および精神的健康問題
調査の概要
詳細な説明
スペインと英国で実施された発生学者の疲労に関する調査では、発生学者は米国の外科医と同様の仕事関連のメンタルヘルスの問題を経験していると報告されています (スペイン人の 36.3%、英国の発生学者の 27.8% 対米国の外科医の 34%)。平均的な人口よりも自分自身の世話をしているにもかかわらず、自己申告された仕事関連のMSDの割合が高い. 彼らは、一般的な精神的問題の中で、疲労、ストレス、燃え尽き症候群が、効率の低下、皮肉、感情的疲労の要因であると強調しました。これらは、冷凍管理の従来の手動プロトコルを使用して増加するサイクル量に対処しなければならないことに加えて、人的ミスにつながる可能性があります。そして体外受精の事件。 既知の体外受精事件は、胚と配偶子の紛失、損傷、または置き忘れ、訴訟、患者とプロバイダーへの評判の低下をもたらしました。 「より優れた」凍結保存ソリューションがないため、多くのプログラムはタンクやアラームを追加購入したり、高価なスタッフを追加したりしました。 より効果的なソリューションは、ワークフローの最適化に焦点を当てる必要があります。これには、自動化やデジタル化された管理の連鎖、より生産的で協力的でやりがいのある作業環境につながる組織の変更などのイノベーションを採用することで、発生学者が患者のケア、科学的研究、革新に集中できるようにする必要があります。 、およびキャリア計画、およびインシデントと訴訟の減少。
ウェブベースの調査を使用したこの横断的研究の目的は、職業上の特徴に関連する米国の発生学者の身体的および精神的健康問題、および職場の疲労と燃え尽き症候群が彼らの生活の質、皮肉、患者とのやり取りにどのように影響するかを判断することです。細部への注意を怠り、人為的ミスにつながることがあり、これが最も深刻な体外受精インシデントの原因となり、しばしばニュースの見出しになり、費用のかかる訴訟につながります。 また、現在の手作業のワークフローがこれらの健康問題にどのように寄与しているか、労働条件と発生学者の健康の両方を改善し、したがって患者ケアを改善するためにどのような対策を講じることができるかを関連付けます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10013
- TMRW Life Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 発生学者からの完全な調査;
除外基準:
- 発生学者からの不完全な調査;非発生学者からの完全および不完全な調査。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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米国発生学者
すべての年齢、キャリアレベル、およびその他の社会人口学的グループの米国発生学者は、全国的に検証された調査と質問票を使用して、職業上の特徴に関連する身体的および精神的健康について質問されます。カスタム職業アンケートと単一項目作業ユニット グレード (A ~ F)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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米国発生学者の社会人口学的特徴
時間枠：4～6週間
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体外受精の手順、胚と配偶子の凍結および凍結管理を日常業務とする米国の発生学者の社会人口学的特徴。
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4～6週間
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米国の発生学者の仕事関連の健康状態
時間枠：4～6週間
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米国の発生学者の全体的な健康状態と、専門職に関連する関連する健康問題。
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4～6週間
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米国の発生学者の仕事関連のストレスと疲労
時間枠：4～6週間
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米国の発生学者が経験するストレスと疲労は、手動の手順への依存、エラーや訴訟を回避するための高度な注意の必要性、および実験室での緊急事態に対応するための人間の介入への依存によるものです。
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4～6週間
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仕事関連の燃え尽き症候群の量
時間枠：4～6週間
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米国の発生学者がストレスと疲労のために経験した燃え尽き症候群。
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4～6週間
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米国発生学者のストレス、疲労、燃え尽き症候群を軽減するための潜在的な戦略
時間枠：4～6週間
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組織の変更や凍結管理プロトコルの自動化など、物理的な負担やストレスを軽減し、発生学者の細部への注意を減らし、体外受精のエラーにつながる可能性のある疲労や燃え尽き症候群を防ぐための潜在的な戦略。
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4～6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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米国発生学者における仕事関連の身体的および精神的健康問題の根本的な原因
時間枠：4～6週間
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米国の発生学者の肉体的緊張、ストレス、疲労、燃え尽き症候群の根本的な原因は、職業上の特徴に関連しています
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4～6週間
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米国の発生学者における健康への悪影響、手作業の作業負荷、およびエラーの間の相関関係
時間枠：4～6週間
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これらの健康への悪影響と、それらが引き起こす可能性のある人為的ミスの可能性をどのように関連付け、それらを発生学者が時代遅れの技術に過度に依存して作業負荷に時間とストレスを加えているかを関連付けるにはどうすればよいでしょうか。
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4～6週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael Collins, PhD、TMRW Life Sciences
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lopez-Leria B, Jimena P, Clavero A, Gonzalvo MC, Carrillo S, Serrano M, Lopez-Regalado ML, Olvera C, Martinez L, Castilla JA. Embryologists' health: a nationwide online questionnaire. J Assist Reprod Genet. 2014 Dec;31(12):1587-97. doi: 10.1007/s10815-014-0352-7. Epub 2014 Oct 5.
- Tawfik DS, Profit J, Morgenthaler TI, Satele DV, Sinsky CA, Dyrbye LN, Tutty MA, West CP, Shanafelt TD. Physician Burnout, Well-being, and Work Unit Safety Grades in Relationship to Reported Medical Errors. Mayo Clin Proc. 2018 Nov;93(11):1571-1580. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.014. Epub 2018 Jul 9.
- Priddle H, Pickup S, Hayes C; Association of Reproductive and Clinical Scientists (ARCS). Occupational health issues experienced by UK embryologists: informing improvements in clinical reproductive science practice. Hum Fertil (Camb). 2022 Oct;25(4):608-617. doi: 10.1080/14647273.2021.1871782. Epub 2021 Jan 18.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine; Practice Committee of the Society for Assisted Reproductive Technology; Practice Committee of the Society of Reproductive Biologists and Technologists. Recommended practices for the management of embryology, andrology, and endocrinology laboratories: a committee opinion. Fertil Steril. 2014 Oct;102(4):960-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.06.036. Epub 2014 Jul 23.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine, Practice Committee of the Society for Assisted Reproductive Technology, and Practice Committee of the Society of Reproductive Biologists and Technologists. Electronic address: asrm@asrm.org. Minimum standards for practices offering assisted reproductive technologies: a committee opinion. Fertil Steril. 2021 Mar;115(3):578-582. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.12.036. Epub 2021 Feb 7.
- West CP, Dyrbye LN, Shanafelt TD. Physician burnout: contributors, consequences and solutions. J Intern Med. 2018 Jun;283(6):516-529. doi: 10.1111/joim.12752. Epub 2018 Mar 24.
- Dyrbye et al. 2018. A Pragmatic Approach for Organizations to Measure Health Care Professional Well-Being. NAM Perspectives. Discussion Paper, National Academy of Medicine, Washington, DC. https://doi.org/10.31478/201810b
- Frone MR, Tidwell MO. The meaning and measurement of work fatigue: Development and evaluation of the Three-Dimensional Work Fatigue Inventory (3D-WFI). J Occup Health Psychol. 2015 Jul;20(3):273-288. doi: 10.1037/a0038700. Epub 2015 Jan 19.
- Shanafelt TD, West CP, Sinsky C, Trockel M, Tutty M, Satele DV, Carlasare LE, Dyrbye LN. Changes in Burnout and Satisfaction With Work-Life Integration in Physicians and the General US Working Population Between 2011 and 2017. Mayo Clin Proc. 2019 Sep;94(9):1681-1694. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.10.023. Epub 2019 Feb 22.
- Trockel MT, Menon NK, Rowe SG, Stewart MT, Smith R, Lu M, Kim PK, Quinn MA, Lawrence E, Marchalik D, Farley H, Normand P, Felder M, Dudley JC, Shanafelt TD. Assessment of Physician Sleep and Wellness, Burnout, and Clinically Significant Medical Errors. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2028111. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.28111.
- Caruso CC, Baldwin CM, Berger A, Chasens ER, Edmonson JC, Gobel BH, Landis CA, Patrician PA, Redeker NS, Scott LD, Todero C, Trinkoff A, Tucker S. Policy brief: Nurse fatigue, sleep, and health, and ensuring patient and public safety. Nurs Outlook. 2019 Sep-Oct;67(5):615-619. doi: 10.1016/j.outlook.2019.08.004. No abstract available.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD, Johnson PO, Johnson LA, Satele D, West CP. A cross-sectional study exploring the relationship between burnout, absenteeism, and job performance among American nurses. BMC Nurs. 2019 Nov 21;18:57. doi: 10.1186/s12912-019-0382-7. eCollection 2019.
- Letterie G, Fox D. Lawsuit frequency and claims basis over lost, damaged, and destroyed frozen embryos over a 10-year period. F S Rep. 2020 Jul 9;1(2):78-82. doi: 10.1016/j.xfre.2020.06.007. eCollection 2020 Sep.
- Moutos CP, Lahham R, Phelps JY. Cryostorage failures: a medicolegal review. J Assist Reprod Genet. 2019 Jun;36(6):1041-1048. doi: 10.1007/s10815-019-01478-x. Epub 2019 May 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Pro00062375
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
TMRW と Dudley Associates (DA) は、結果を分析しただけのデータ形式 (紙および電子) とは別に、個人の識別子と応答を含むマスター リストを保持します。 マスター リストは DA の別のコンピューターに置かれます。 この形式のデータは、匿名化されていない「コード化された」ものと見なされます。 データは識別子に再リンクできるため、コード化されています。 コードの鍵またはマスター リストが破棄された後にのみ、データは匿名化されたと見なされます。 外部調査員はこれらのファイルにアクセスできません
パスワードで保護されたデータは、TMRW の会社のポリシーに従ってバックアップされた PI のコンピューターに加えて、TMRW のドライブに保存されます。
調査参加者の個人を特定できる情報を含むコード化されたデータは、上記のように保存されます。 参加者の個人識別子やその他のデータは破棄されるため、データは TMRW のデータ分類および取り扱いポリシーに従って、研究完了から 5 年後に匿名化されます。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
この調査中に生成されたすべてのデータと記録は、被験者のプライバシーに関する TMRW とダドリー アソシエイツのポリシーに従って機密に保持され、PI と他の TMRW 職員は調査の実施以外の目的でそれらを使用しません。
すべてのデータは DA によって匿名化され、DA および TMRW PI を除いて、個人を特定できる記録は誰にも公開されません。 TMRW の協力者は NDA に拘束され、この研究のデータと科学的完全性を保護します。
外部の共同研究者は、データ分析、結果の解釈、およびコード化されたデータを使用した抄録と完全な査読付き論文の共著にのみ責任を負います。
IRB の承認または免除の IRB の決定を最初に取得しない限り、識別可能なデータは今後の研究に使用されません。 研究者は、限られたデータセットを共有する前に、プロバイダー (TMRW PI) と受信者の研究者の間でデータ使用契約を取得します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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