Yhdysvaltain embryologin väsymystutkimus (FUSE)
Yhdysvaltain embryologien kokemat työperäiset fyysiset ja mielenterveysongelmat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Espanjassa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa tehdyt embryologisten väsymystutkimukset kertoivat, että embryologit kokevat työhön liittyviä mielenterveysongelmia, jotka ovat samankaltaisia kuin kirurgit Yhdysvalloissa (36,3 % espanjalaisissa ja 27,8 % Yhdistyneen kuningaskunnan embryologeissa v. 34 % yhdysvaltalaiskirurgeissa), sekä paljon itse ilmoittamia, työhön liittyviä TULE-sairauksia, vaikka he pitävät itsestään paremmin huolta kuin keskimääräinen väestö. Vallitsevista mielenterveysongelmista he korostivat väsymystä, stressiä ja työuupumusta vaikuttavina tekijöinä tehokkuuden heikkenemiseen, kyynisyyteen ja emotionaaliseen uupumukseen, mikä yhdessä sen kanssa, että joudutaan käsittelemään lisääntyvää sykliä käyttämällä perinteisiä, manuaalisia kryohallinnan protokollia, voivat johtaa inhimillisiin virheisiin. ja IVF-tapaukset. Tunnetut IVF-tapaukset johtivat kadonneisiin, vahingoittuneisiin tai väärään paikkaan sijoittuneisiin alkioihin ja sukusoluihin, oikeusjuttuihin sekä potilaiden ja palveluntarjoajien mainevaurioihin. "Parempaa kuin" kylmäsäilytysratkaisun puuttuessa monet ohjelmat ostivat vain lisää säiliöitä ja hälyttimiä ja/tai lisäsivät kallista henkilökuntaa. Tehokkaampien ratkaisujen tulisi keskittyä työnkulkujen optimointiin ottamalla käyttöön innovaatioita, kuten automaatiota ja digitaalista alkuperäketjua, organisaatiomuutoksia, jotka johtavat tuottavampaan, yhteistyökykyisempään ja palkitsevampaan työympäristöön, jolloin embryologit voivat keskittyä potilaiden hoitoon, tieteelliseen tutkimukseen ja innovaatioihin. , ja urasuunnittelu, ja vähemmän tapauksia ja oikeusjuttuja.
Tämän verkkopohjaisen kyselyn avulla tehdyn poikkileikkaustutkimuksen tarkoituksena on selvittää yhdysvaltalaisten embryologien fyysisiä ja mielenterveysongelmia, jotka liittyvät heidän ammatillisiin ominaisuuksiinsa ja miten työuupumus ja uupumus voivat vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa, kyynisyyteen, vuorovaikutukseen potilaiden kanssa, kiinnittää huomiota yksityiskohtiin ja johtaa inhimillisiin virheisiin, jotka ovat syynä vakavimpiin IVF-tapahtumiin, jotka usein nousevat otsikoihin ja johtavat kalliisiin oikeudenkäynteihin. Se myös korreloi, miten nykyiset manuaaliset työnkulut vaikuttavat näihin terveysongelmiin ja mihin toimenpiteisiin voidaan ryhtyä sekä työolojen että embryologien terveyden parantamiseksi ja siten potilaiden hoidon parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10013
- TMRW Life Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täydelliset tutkimukset embryologeilta;
Poissulkemiskriteerit:
- epätäydelliset embryologien tutkimukset; täydelliset ja epätäydelliset tutkimukset muilta kuin embryologeilta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yhdysvaltain embryologit
Kaiken ikäisille, uratasoisille ja muille sosiodemografisille ryhmille kuuluville yhdysvaltalaisille embryologeille kysytään heidän fyysisestä ja henkisestä terveydestään, jotka liittyvät heidän ammatillisiin ominaisuuksiinsa kansallisesti validoitujen kyselyjen ja kyselylomakkeiden avulla, sekä heidän työoloistaan ART/IVF-laboratorioissa. räätälöity ammatillinen kyselylomake ja yksiosainen työyksikköarvosana (A-F).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdysvaltain embryologien sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
USA:n embryologien sosiodemografiset ominaisuudet, joiden rutiinityötehtäviin kuuluvat IVF-toimenpiteet sekä alkioiden ja sukusolujen pakastaminen ja kryohallinta.
|
4-6 viikkoa
|
|
Yhdysvaltain embryologien työhön liittyvä terveydentila
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
Yhdysvaltain embryologien yleinen terveydentila ja heidän ammatillisiin tehtäviinsä liittyvät terveysongelmat.
|
4-6 viikkoa
|
|
Työperäinen stressi ja väsymys Yhdysvaltain embryologien keskuudessa
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
Stressi ja väsymys, jota Yhdysvaltain embryologit kokevat, koska he ovat riippuvaisia manuaalisista toimenpiteistä, tarve kiinnittää erityistä huomiota virheiden ja oikeudenkäyntien välttämiseksi ja riippuen ihmisen toimista laboratorion hätätilanteissa.
|
4-6 viikkoa
|
|
Työperäinen burnout määrä Yhdysvaltain embryologit
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
Yhdysvaltain embryologien kokema uupumus stressin ja väsymyksen vuoksi.
|
4-6 viikkoa
|
|
Mahdolliset strategiat stressin, väsymyksen ja loppuun palamisen vähentämiseksi Yhdysvaltain embryologeilla
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
Mahdolliset strategiat, kuten organisaatiomuutokset ja kryohallintaprotokollien automatisointi, fyysisen rasituksen ja stressin lievittämiseksi sekä väsymyksen ja uupumuksen estämiseksi, jotka voivat vähentää alkionlääkärin huomiota yksityiskohtiin ja edistää IVF-virheitä.
|
4-6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työhön liittyvien fyysisten ja henkisten terveysongelmien taustalla olevat syyt Yhdysvaltain embryologeilla
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
Fyysisen rasituksen, stressin, väsymyksen ja loppuun palamisen taustalla olevat syyt yhdysvaltalaisilla embryologeilla liittyvät heidän ammatillisiin ominaisuuksiinsa
|
4-6 viikkoa
|
|
Korrelaatio negatiivisten terveystulosten, manuaalisen työmäärän ja virheiden välillä Yhdysvaltain embryologien keskuudessa
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
|
Miten voimme korreloida nämä negatiiviset terveysvaikutukset ja niiden aiheuttamien inhimillisten virheiden mahdollisuus ja yhdistää ne embryologien liialliseen vanhentuneeseen teknologiaan, mikä lisää aikaa ja stressiä heidän työtaakkaan.
|
4-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Collins, PhD, TMRW Life Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lopez-Leria B, Jimena P, Clavero A, Gonzalvo MC, Carrillo S, Serrano M, Lopez-Regalado ML, Olvera C, Martinez L, Castilla JA. Embryologists' health: a nationwide online questionnaire. J Assist Reprod Genet. 2014 Dec;31(12):1587-97. doi: 10.1007/s10815-014-0352-7. Epub 2014 Oct 5.
- Tawfik DS, Profit J, Morgenthaler TI, Satele DV, Sinsky CA, Dyrbye LN, Tutty MA, West CP, Shanafelt TD. Physician Burnout, Well-being, and Work Unit Safety Grades in Relationship to Reported Medical Errors. Mayo Clin Proc. 2018 Nov;93(11):1571-1580. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.014. Epub 2018 Jul 9.
- Priddle H, Pickup S, Hayes C; Association of Reproductive and Clinical Scientists (ARCS). Occupational health issues experienced by UK embryologists: informing improvements in clinical reproductive science practice. Hum Fertil (Camb). 2022 Oct;25(4):608-617. doi: 10.1080/14647273.2021.1871782. Epub 2021 Jan 18.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine; Practice Committee of the Society for Assisted Reproductive Technology; Practice Committee of the Society of Reproductive Biologists and Technologists. Recommended practices for the management of embryology, andrology, and endocrinology laboratories: a committee opinion. Fertil Steril. 2014 Oct;102(4):960-3. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.06.036. Epub 2014 Jul 23.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine, Practice Committee of the Society for Assisted Reproductive Technology, and Practice Committee of the Society of Reproductive Biologists and Technologists. Electronic address: asrm@asrm.org. Minimum standards for practices offering assisted reproductive technologies: a committee opinion. Fertil Steril. 2021 Mar;115(3):578-582. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.12.036. Epub 2021 Feb 7.
- West CP, Dyrbye LN, Shanafelt TD. Physician burnout: contributors, consequences and solutions. J Intern Med. 2018 Jun;283(6):516-529. doi: 10.1111/joim.12752. Epub 2018 Mar 24.
- Dyrbye et al. 2018. A Pragmatic Approach for Organizations to Measure Health Care Professional Well-Being. NAM Perspectives. Discussion Paper, National Academy of Medicine, Washington, DC. https://doi.org/10.31478/201810b
- Frone MR, Tidwell MO. The meaning and measurement of work fatigue: Development and evaluation of the Three-Dimensional Work Fatigue Inventory (3D-WFI). J Occup Health Psychol. 2015 Jul;20(3):273-288. doi: 10.1037/a0038700. Epub 2015 Jan 19.
- Shanafelt TD, West CP, Sinsky C, Trockel M, Tutty M, Satele DV, Carlasare LE, Dyrbye LN. Changes in Burnout and Satisfaction With Work-Life Integration in Physicians and the General US Working Population Between 2011 and 2017. Mayo Clin Proc. 2019 Sep;94(9):1681-1694. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.10.023. Epub 2019 Feb 22.
- Trockel MT, Menon NK, Rowe SG, Stewart MT, Smith R, Lu M, Kim PK, Quinn MA, Lawrence E, Marchalik D, Farley H, Normand P, Felder M, Dudley JC, Shanafelt TD. Assessment of Physician Sleep and Wellness, Burnout, and Clinically Significant Medical Errors. JAMA Netw Open. 2020 Dec 1;3(12):e2028111. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.28111.
- Caruso CC, Baldwin CM, Berger A, Chasens ER, Edmonson JC, Gobel BH, Landis CA, Patrician PA, Redeker NS, Scott LD, Todero C, Trinkoff A, Tucker S. Policy brief: Nurse fatigue, sleep, and health, and ensuring patient and public safety. Nurs Outlook. 2019 Sep-Oct;67(5):615-619. doi: 10.1016/j.outlook.2019.08.004. No abstract available.
- Dyrbye LN, Shanafelt TD, Johnson PO, Johnson LA, Satele D, West CP. A cross-sectional study exploring the relationship between burnout, absenteeism, and job performance among American nurses. BMC Nurs. 2019 Nov 21;18:57. doi: 10.1186/s12912-019-0382-7. eCollection 2019.
- Letterie G, Fox D. Lawsuit frequency and claims basis over lost, damaged, and destroyed frozen embryos over a 10-year period. F S Rep. 2020 Jul 9;1(2):78-82. doi: 10.1016/j.xfre.2020.06.007. eCollection 2020 Sep.
- Moutos CP, Lahham R, Phelps JY. Cryostorage failures: a medicolegal review. J Assist Reprod Genet. 2019 Jun;36(6):1041-1048. doi: 10.1007/s10815-019-01478-x. Epub 2019 May 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stressi, psykologinen
- Työperäinen stressi
- Ammattitaudit
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Sensaatiohäiriöt
- Tajuttomuus
- Tajunnan häiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Väsymys
- Burnout, ammattilainen
- Burnout, psykologinen
- Rintakipu
- Niskakipu
- Huimaus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Päänsärky
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Pyörtyminen
- Hengenahdistus
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00062375
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
TMRW ja Dudley Associates (DA) pitävät henkilökohtaiset tunnisteet ja vastaukset sisältävän pääluettelon erillään tietolomakkeista (paperista ja sähköisestä), jotka ovat vain analysoineet tuloksia. Pääluettelo on erillisellä tietokoneella DA:ssa. Tämän tyyppisiä tietoja pidetään "koodatuina", ei tunnistamattomina. Koska tiedot voidaan linkittää uudelleen tunnisteisiin, se on koodattu. Vasta sen jälkeen, kun koodin avain tai pääluettelo on tuhottu, tiedoista ei ole tunnistettu. Ulkopuoliset tutkijat eivät pääse käsiksi näihin tiedostoihin
Salasanalla suojatut tiedot tallennetaan TMRW:n asemille niiden PI:n tietokoneiden lisäksi, jotka on varmuuskopioitu TMRW:n yrityskäytäntöjen mukaisesti.
Koodatut tiedot kyselyyn osallistuneiden henkilötietojen kera tallennetaan yllä kuvatulla tavalla. Osallistujien henkilötunnukset ja muut tiedot tuhotaan, ja tiedot poistetaan siten 5 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä TMRW:n tietojen luokitus- ja käsittelykäytännön mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tämän kyselyn aikana luodut tiedot ja tietueet pidetään luottamuksellisina TMRW:n ja Dudley Associatesin tutkimushenkilöiden yksityisyyttä koskevien käytäntöjen mukaisesti ja että PI:t ja muu TMRW:n henkilökunta eivät käytä niitä mihinkään muuhun tarkoitukseen kuin tutkimuksen suorittamiseen.
DA anonymisoi kaikki tiedot, eikä henkilökohtaisilla tunnisteilla varustettu tietue ole kenenkään saatavilla paitsi DA- ja TMRW-PI:t. NDA sitoo TMRW:n yhteistyökumppaneita ja suojaa tämän tutkimuksen tietoja ja tieteellistä eheyttä.
Ulkopuoliset yhteistyökumppanit ovat vastuussa vain tietojen analysoinnista, tulosten tulkinnasta ja tiivistelmän ja täydellisen vertaisarvioidun artikkelin kirjoittamisesta koodattua dataa käyttäen.
Mitään tunnistettavia tietoja ei käytetä myöhempään tutkimukseen ilman IRB-hyväksyntää tai vapautuksen IRB-määritystä. Tutkija hankkii tietojen käyttösopimuksen palveluntarjoajan (TMRW PI:t) ja vastaanottavien tutkijoiden välillä ennen rajoitetun tietojoukon jakamista.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .