Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az amerikai embriológus fáradtság vizsgálata (FUSE)

2023. január 23. frissítette: TMRW Life Sciences

Az amerikai embriológusok által tapasztalt foglalkozási fizikai és mentális egészségügyi problémák

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az amerikai embriológusok milyen fizikai és mentális egészségügyi problémái vannak a foglalkozási jellemzőikkel kapcsolatban, és hogyan befolyásolhatja a munkahelyi fáradtság és kiégés életminőségüket, cinizmusukat, a betegekkel való interakciójukat, a részletekre való odafigyelést, és hogyan vezethet emberi hibákhoz. , a legsúlyosabb IVF incidensek okozója, amelyek gyakran kerülnek a címlapokra, és költséges peres eljárásokhoz vezetnek. Azt is korrelálni fogja, hogy a jelenlegi manuális munkafolyamatok hogyan járulnak hozzá ezekhez az egészségügyi problémákhoz, és milyen intézkedéseket lehet tenni a munkakörülmények és az embriológusok egészségi állapotának javítására, és ezáltal a betegek ellátásának javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Spanyolországban és az Egyesült Királyságban végzett embriológus fáradtság-felmérések arról számoltak be, hogy az embriológusok munkával összefüggő mentális egészségügyi problémákkal küzdenek, mint az Egyesült Államokban a sebészek (36,3% a spanyol és 27,8% az Egyesült Királyság embriológusainál, szemben az amerikai sebészek 34%-ával), valamint az önbevallású, munkával összefüggő MSD-k magas aránya annak ellenére, hogy jobban vigyáznak magukra, mint az átlagos népesség. Az elterjedt mentális problémák közül kiemelték a fáradtságot, a stresszt és a kiégést, mint a hatékonyság csökkenéséhez, a cinizmushoz és az érzelmi kimerültséghez hozzájáruló tényezőket, amelyek a növekvő ciklustérfogat hagyományos, manuális kriomenedzselési protokolljaival együtt emberi hibához vezethetnek. és IVF incidensek. Az ismert IVF-incidensek embriók és ivarsejtek elvesztését, megsérülését vagy rossz helyre való behelyezését, pereket, valamint a betegek és a szolgáltatók hírnevének károsodását eredményezték. A "jobb, mint" mélyhűtési tárolási megoldás hiányában sok program csak több tartály és riasztó vásárlására és/vagy drága személyzet hozzáadására fordult. A hatékonyabb megoldásoknak a munkafolyamatok optimalizálására kell összpontosítaniuk olyan innovációk bevezetésével, mint az automatizálás és a digitális felügyeleti lánc, valamint a szervezeti változtatások, amelyek produktívabb, együttműködőbb és kifizetődőbb munkakörnyezethez vezetnek, lehetővé téve az embriológusok számára, hogy a betegellátásra, a tudományos kutatásra és az innovációra összpontosítsanak. , és karriertervezés, és kevesebb incidens és per.

Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak a célja egy web-alapú felmérés segítségével, hogy meghatározza az egyesült államokbeli embriológusok foglalkozási jellemzőivel kapcsolatos fizikai és mentális egészségügyi problémáit, valamint azt, hogy a munkahelyi fáradtság és kiégés hogyan befolyásolhatja életminőségüket, cinizmusukat, betegekkel való interakciójukat, a részletekre való odafigyelés, és emberi hibákhoz vezethet, ami a legsúlyosabb IVF-események oka, amelyek gyakran a címlapokra kerülnek, és költséges peres eljárásokhoz vezetnek. Azt is korrelálni fogja, hogy a jelenlegi manuális munkafolyamatok hogyan járulnak hozzá ezekhez az egészségügyi problémákhoz, és milyen intézkedéseket lehet tenni a munkakörülmények és az embriológusok egészségi állapotának javítására, és ezáltal a betegek ellátásának javítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

246

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10013
        • TMRW Life Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az embriológusok az ART/IVF/embriológiai laboratórium munkatársai, akik termékenységi és embriológiai szolgáltatásokat nyújtanak, beleértve, de nem kizárólagosan az IVF-eljárásokat, az embriók beültetés előtti genetikai vizsgálatát, az embriók és ivarsejtek fagyasztását/üvegezését, a fagyasztott/üvegesített embriók és ivarsejtek kriokezelését, valamint a laboratóriumi nyilvántartások és berendezések felügyelete és karbantartása. Életkoruk, nemük, családi állapotuk, gyermekeik és kapcsolati állapotuk különböző, de legalább B.A./B.S. diploma és ELS (AAB) vagy egyéb szakmai bizonyítványok embriológiai laboratóriumi technológusként vagy felügyelőként végzett munkához, valamint posztgraduális diploma, például Ph.D., M.D. vagy D.O. az embriológiai laboratórium igazgatójaként. Az embriológusok minden pályaszintű magán-, tudományos, kormányzati vagy vállalati IVF klinikai/laboratóriumban dolgoznak teljes munkaidőben, részmunkaidőben vagy napidíjas alapon, állandó vagy nem határozott időre szóló szerződéssel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • teljes felméréseket az embriológusoktól;

Kizárási kritériumok:

  • hiányos felmérések az embriológusoktól; nem embriológusok teljes és hiányos felmérései.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Amerikai embriológusok
Az egyesült államokbeli embriológusok minden életkortól, karrierszinttől és más szociodemográfiai csoporttól eltérő fizikai és mentális egészségi állapotukkal kapcsolatos kérdéseket tesznek fel az országosan hitelesített felmérések és kérdőívek segítségével, valamint az ART/IVF laboratóriumokban végzett munkakörülményeikről. egyéni foglalkozási kérdőív és az egytételes munkaegység osztályzat (A-F).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az amerikai embriológusok szociodemográfiai jellemzői
Időkeret: 4-6 hét
Az amerikai embriológusok szociodemográfiai jellemzői, akiknek rutin munkafeladatai közé tartozik az IVF eljárások, valamint az embriók és ivarsejtek fagyasztása és kriokezelése.
4-6 hét
Az amerikai embriológusok munkával kapcsolatos egészségi állapota
Időkeret: 4-6 hét
Az amerikai embriológusok általános egészségi állapota és a szakmai feladataikkal kapcsolatos egészségügyi problémák.
4-6 hét
A munkával kapcsolatos stressz és fáradtság az amerikai embriológusok körében
Időkeret: 4-6 hét
Az amerikai embriológusok által tapasztalt stressz és fáradtság a manuális eljárásokra való támaszkodásuk miatt, a hibák és a peres eljárások elkerülése érdekében nagyfokú odafigyelés szükségessége, valamint az emberi beavatkozástól függően a laboratóriumi vészhelyzetekre való reagálás miatt.
4-6 hét
A munkával kapcsolatos kiégés mértéke az amerikai embriológusok
Időkeret: 4-6 hét
Az amerikai embriológusok által tapasztalt kiégés a stressz és a fáradtság miatt.
4-6 hét
Lehetséges stratégiák a stressz, a fáradtság és a kiégés csökkentésére az amerikai embriológusoknál
Időkeret: 4-6 hét
A lehetséges stratégiák, mint például a szervezeti változtatások és a kriokezelési protokollok automatizálása a fizikai megterhelés és a stressz enyhítésére, valamint a fáradtság és a kiégés megelőzésére, amelyek csökkenthetik az embriológus figyelmét a részletekre, és hozzájárulhatnak az IVF-hibákhoz.
4-6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A munkával kapcsolatos fizikai és mentális egészségügyi problémák mögöttes okai az Egyesült Államok embriológusainál
Időkeret: 4-6 hét
Az amerikai embriológusok fizikai megerőltetésének, stresszének, fáradtságának és kiégésének kiváltó okai a foglalkozási jellemzőikhez kapcsolódnak
4-6 hét
A negatív egészségügyi eredmények, a kézi munkaterhelés és az amerikai embriológusok hibája közötti összefüggés
Időkeret: 4-6 hét
Hogyan hozhatjuk összefüggésbe ezeket a negatív egészségügyi következményeket és az általuk okozott emberi hibák lehetőségét, és hogyan kapcsolhatjuk össze őket az embriológusok túlzott támaszkodásával az elavult technológiával, ami időt és stresszt okoz a munkájuk során.
4-6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TMRW Life Sciences

Együttműködők

Dudley Associates Healthcare Marketing & Communications

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Collins, PhD, TMRW Life Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00062375

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A TMRW és a Dudley Associates (DA) a személyes azonosítókat és válaszokat tartalmazó törzslistát elkülönítve tartja az adatlapoktól (papír és elektronikus), amelyek csak az eredményeket elemezték. A főlista egy külön számítógépen lesz a DA-nál. Az adatok ezen formája „kódoltnak”, nem azonosítottnak minősül. Mivel az adatok újra azonosítókhoz kapcsolhatók, kódolva vannak. Az adatok csak a kód kulcsának vagy a főlista megsemmisítését követően tekinthetők azonosítatlannak. A külső nyomozók nem férhetnek hozzá ezekhez a fájlokhoz

A jelszóval védett adatok a TMRW meghajtóin tárolódnak a PI-k számítógépein kívül, amelyekről a TMRW vállalati szabályzatának megfelelően biztonsági másolatot készítenek.

A felmérésben résztvevők személyazonosításra alkalmas adatait tartalmazó kódolt adatai a fent leírtak szerint kerülnek tárolásra. A résztvevők személyes azonosítóit és egyéb adatait megsemmisítjük, így az adatokat a vizsgálat befejezését követő 5 év elteltével a TMRW adatosztályozási és -kezelési szabályzatának megfelelően azonosítjuk.

IPD megosztási időkeret

A kódolt előzetes adatok 2022. április 15-én válnak elérhetővé, és korlátozott ideig elérhetők lesznek a TMRW többi kutatója és külső munkatársa számára a konferencia absztraktjának elkészítése, valamint a szakdolgozat megírása és lektorálása során. -recenzált kiadvány. Csak a TMRW vezető nyomozói és Dudley munkatársai férhetnek hozzá a törzsfájlhoz és a résztvevők személyi azonosítóihoz 5 évig. A résztvevők személyes azonosítói és egyéb adatai megsemmisítésre kerülnek, ezért az adatok a vizsgálat befejezését követő 5 év elteltével a TMRW Adatosztályozási és -kezelési szabályzatának megfelelően megsemmisítésre kerülnek.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A felmérés során keletkezett összes adatot és feljegyzést bizalmasan kezeljük a TMRW és a Dudley Associates alanyok adatvédelmi szabályzatának megfelelően, és azt, hogy a PI-k és a TMRW többi munkatársa a tanulmány lefolytatásán kívül semmilyen más célra nem használja fel azokat.

A DA minden adatot anonimizál, és a DA és a TMRW PI-k kivételével a személyes azonosítókkal ellátott rekord senki számára nem lesz elérhető. A TMRW munkatársait az NDA köti, védve a tanulmány adatait és tudományos integritását.

A külső együttműködők csak az adatok elemzéséért, az eredmények értelmezéséért, valamint az absztrakt és egy teljes, lektorált cikk társszerzőjéért lesznek felelősek a kódolt adatok felhasználásával.

Az IRB előzetes jóváhagyása vagy a mentesség IRB meghatározása nélkül nem használnak fel azonosítható adatokat a jövőbeni tanulmányokhoz. A vizsgáló megszerzi az adathasználati megállapodást a szolgáltató (TMRW PI-k) és a fogadó kutatók között, mielőtt megosztana egy korlátozott adatkészletet.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel