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미국 배아학자 피로 연구 (FUSE)

2023년 1월 23일 업데이트: TMRW Life Sciences

미국 발생학자들이 경험한 직업적 신체 및 정신 건강 문제

이 연구의 목적은 직업적 특성과 관련된 미국 발생학자의 신체적, 정신적 건강 문제를 파악하고 직장 피로와 소진이 삶의 질, 냉소주의, 환자와의 상호 작용, 세부 사항에 대한 관심, 인적 오류로 이어질 수 있는 영향을 파악하는 것입니다. , 종종 헤드라인을 장식하고 비용이 많이 드는 소송으로 이어지는 가장 심각한 IVF 사건의 원인입니다. 또한 현재의 수동 작업 흐름이 이러한 건강 문제에 어떻게 기여하는지, 그리고 작업 조건과 배아학자의 건강을 개선하여 환자 치료를 개선하기 위해 어떤 조치를 취할 수 있는지에 대한 상관 관계를 설명합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

스페인과 영국에서 실시한 배아학자 피로 조사에서는 발생학자가 미국의 외과의사와 유사한 업무 관련 정신 건강 문제를 경험한다고 보고했습니다(스페인인 36.3%, 영국 발생학자 27.8% v. 미국 외과의사 34%). 평균 인구보다 자신을 더 잘 돌보고 있음에도 불구하고 높은 비율의 자가 보고, 업무 관련 MSD. 널리 퍼진 정신적 문제 중에서 효율성 저하, 냉소주의 및 감정적 탈진에 기여하는 요인으로 피로, 스트레스 및 번아웃을 강조했습니다. 이는 기존의 수동 냉동 관리 프로토콜을 사용하여 증가하는 사이클 볼륨을 처리해야 하는 것과 함께 인적 오류로 이어질 수 있습니다. 및 IVF 사건. 알려진 체외수정 사건은 배아와 생식세포의 분실, 손상 또는 잘못된 배치, 소송, 환자와 제공자의 평판 손상을 초래했습니다. "보다 나은" 냉동 보존 보관 솔루션이 없는 상황에서 많은 프로그램이 더 많은 탱크와 경보 장치를 구입하거나 값비싼 직원을 추가했습니다. 보다 효과적인 솔루션은 자동화 및 디지털 관리 사슬, 보다 생산적이고 협력적이며 보람 있는 작업 환경으로 이어지는 조직적 변화와 같은 혁신을 채택하여 워크플로를 최적화하는 데 초점을 맞춰 발생학자가 환자 치료, 과학 연구, 혁신에 집중할 수 있도록 해야 합니다. , 경력 계획, 사건 및 소송 감소.

웹 기반 설문 조사를 사용한 이 단면 연구의 목적은 미국 발생학자의 직업적 특성과 관련된 신체적, 정신적 건강 문제를 파악하고 직장 피로와 번아웃이 삶의 질, 냉소주의, 환자와의 상호 작용, 세부 사항에 주의를 기울이고 인적 오류로 이어지며, 종종 헤드라인을 장식하고 비용이 많이 드는 소송으로 이어지는 가장 심각한 IVF 사건의 원인입니다. 또한 현재의 수동 작업 흐름이 이러한 건강 문제에 어떻게 기여하는지, 그리고 작업 조건과 배아학자의 건강을 개선하여 환자 치료를 개선하기 위해 어떤 조치를 취할 수 있는지에 대한 상관 관계를 설명합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

246

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10013
        • TMRW Life Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

발생학자는 IVF 절차, 배아의 착상 전 유전자 검사, 배아 및 생식세포의 동결/유리화, 동결/유리화된 배아 및 생식세포의 냉동 관리를 포함하되 이에 국한되지 않는 수정 및 배아 서비스를 제공하는 ART/IVF/배아학 실험실 직원입니다. 실험실 기록 및 장비의 모니터링 및 유지 관리. 연령, 성별, 결혼 여부, 자녀 및 관계 상태가 다양하지만 최소 B.A./B.S. 학위 및 ELS(AAB) 또는 배아 실험실 기술자 또는 감독자로 일하기 위한 기타 전문 인증 및 박사, M.D. 또는 D.O.와 같은 대학원 학위. 발생학 실험실 책임자로 봉사합니다. 모든 경력 수준의 발생학자는 개인, 학술, 정부 또는 기업 IVF 임상/실험실에서 풀타임, 파트타임 또는 일당 기준으로 영구 또는 비영구 계약으로 근무합니다.

설명

포함 기준:

  • 배아학자의 완전한 조사;

제외 기준:

  • 발생학자의 불완전한 조사; 비배아학자의 완전하고 불완전한 조사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
미국 발생학자
모든 연령, 직업 수준 및 기타 사회인구학적 그룹의 미국 배아학자는 국가적으로 검증된 설문 조사 및 설문지를 사용하여 직업적 특성과 관련된 신체 및 정신 건강에 대한 질문을 받고 ART/IVF 실험실에서 작업 조건에 대한 질문을 받습니다. 맞춤형 직업 설문지 및 단일 항목 작업 단위 등급(A-F).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국 발생학자의 사회인구학적 특성
기간: 4-6주
IVF 절차와 배아 및 배우자의 냉동 및 냉동 관리를 포함하는 일상적인 업무를 수행하는 미국 배아학자의 사회인구학적 특성.
4-6주
미국 발생학자의 업무 관련 건강 상태
기간: 4-6주
미국 배아학자의 전반적인 건강 상태 및 직업적 의무와 관련된 건강 문제.
4-6주
미국 발생학자들의 업무 관련 스트레스와 피로
기간: 4-6주
미국 발생학자들은 수동 절차에 의존하고, 오류와 소송을 피하기 위해 높은 수준의 주의가 필요하고, 실험실의 긴급 상황에 대응하기 위해 인간의 개입에 의존하기 때문에 스트레스와 피로를 경험합니다.
4-6주
업무 관련 소진량 미국 발생학자
기간: 4-6주
스트레스와 피로로 인해 미국 발생학자들이 경험한 번아웃.
4-6주
미국 발생학자의 스트레스, 피로, 소진을 줄이기 위한 잠재적인 전략
기간: 4-6주
신체적 긴장과 스트레스를 완화하고 배아학자의 세부 사항에 대한 관심을 줄이고 IVF 오류에 기여할 수 있는 피로와 소진을 방지하기 위한 조직 변경 및 cryomanagement 프로토콜의 자동화와 같은 잠재적인 전략.
4-6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국 발생학자의 업무 관련 신체적, 정신적 건강 문제의 근본 원인
기간: 4-6주
미국 발생학자의 직업적 특성과 관련된 신체적 긴장, 스트레스, 피로, 소진의 근본 원인
4-6주
미국 배아학자의 부정적인 건강 결과, 수동 작업량 및 오류 사이의 상관관계
기간: 4-6주
이러한 부정적인 건강 결과와 그로 인해 발생할 수 있는 인적 오류의 가능성을 어떻게 연관시킬 수 있는지, 발생학자가 작업량에 시간과 스트레스를 더하는 구식 기술에 대한 지나친 의존과 연결시킬 수 있는지.
4-6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TMRW Life Sciences

협력자

Dudley Associates Healthcare Marketing & Communications

수사관

  • 수석 연구원: Michael Collins, PhD, TMRW Life Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00062375

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

TMRW 및 Dudley Associates(DA)는 결과만 분석한 데이터 형식(종이 및 전자)과 별도로 개인 식별자 및 응답을 포함하는 마스터 목록을 유지합니다. 마스터 목록은 DA의 별도 컴퓨터에 있습니다. 이러한 형태의 데이터는 익명화되지 않고 "코딩된" 것으로 간주됩니다. 데이터는 식별자에 다시 연결될 수 있으므로 코드화됩니다. 코드에 대한 키 또는 마스터 목록이 파괴된 후에만 데이터가 비식별화된 것으로 간주됩니다. 외부 조사자는 이 파일에 액세스할 수 없습니다.

암호로 보호된 데이터는 TMRW의 회사 정책에 따라 백업되는 PI의 컴퓨터 외에도 TMRW의 드라이브에 저장됩니다.

설문 참여자의 개인 식별 정보가 포함된 암호화된 데이터는 위에서 설명한 대로 저장됩니다. 참가자의 개인 식별자 및 기타 데이터는 파기되며, 따라서 데이터는 TMRW 데이터 분류 및 취급 정책에 따라 연구 완료 후 5년 동안 비식별화됩니다.

IPD 공유 기간

코딩된 예비 데이터는 2022년 4월 15일에 제공되며, TMRW의 다른 연구원 및 외부 공동 작업자가 제한된 기간 동안 컨퍼런스를 위한 초록을 준비하고 동료를 위해 논문을 작성 및 수정하는 동안 사용할 수 있습니다. -검토된 간행물. TMRW 수석 조사관과 Dudley Associates만이 5년 동안 마스터 파일과 참가자의 개인 식별자에 액세스할 수 있습니다. 참가자의 개인 식별자 및 기타 데이터는 파기되며, 따라서 데이터는 TMRW 데이터 분류 및 취급 정책에 따라 연구 완료 후 5년이 지나면 비식별화됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

이 설문 조사 중에 생성된 모든 데이터와 기록은 TMRW 및 Dudley Associates의 주제 개인 정보 보호 정책에 따라 기밀로 유지되며 PI 및 기타 TMRW 직원은 연구 수행 이외의 목적으로 사용하지 않습니다.

모든 데이터는 DA에 의해 익명화되며 개인 식별자가 있는 기록은 DA 및 TMRW PI를 제외한 누구에게도 제공되지 않습니다. TMRW의 협력자는 NDA에 구속되어 이 연구의 데이터와 과학적 무결성을 보호합니다.

외부 공동 작업자는 데이터 분석, 결과 해석, 코드화된 데이터를 사용한 초록 및 전체 피어 리뷰 기사 공동 작성에 대한 책임만 집니다.

식별 가능한 데이터는 먼저 IRB 승인 또는 IRB 면제 결정을 얻지 않고 향후 연구에 사용되지 않습니다. 조사자는 제한된 데이터 세트를 공유하기 전에 제공자(TMRW PI)와 수신자 연구원 간의 데이터 사용 계약을 얻습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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