Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование усталости эмбриологов США (FUSE)

23 января 2023 г. обновлено: TMRW Life Sciences

Профессиональные проблемы физического и психического здоровья, с которыми сталкиваются американские эмбриологи

Цель исследования — определить проблемы физического и психического здоровья американских эмбриологов, связанные с их профессиональными характеристиками, а также то, как усталость и выгорание на рабочем месте могут повлиять на качество их жизни, цинизм, взаимодействие с пациентами, внимание к деталям и привести к человеческим ошибкам. , причиной самых серьезных случаев ЭКО, которые часто попадают в заголовки газет и приводят к дорогостоящим судебным разбирательствам. Он также будет соотносить, как текущие ручные рабочие процессы способствуют возникновению этих проблем со здоровьем, и какие меры можно предпринять для улучшения как условий труда, так и здоровья эмбриологов и, следовательно, улучшения ухода за пациентами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследования усталости эмбриологов, проведенные в Испании и Соединенном Королевстве, показали, что эмбриологи испытывают связанные с работой проблемы с психическим здоровьем, как и хирурги в Соединенных Штатах (36,3% эмбриологов в Испании и 27,8% среди эмбриологов в Великобритании против 34% среди хирургов в США), а также высокий уровень самоотчетов, связанных с работой MSD, несмотря на то, что они лучше заботятся о себе, чем среднее население. Среди распространенных психических проблем они выделили усталость, стресс и выгорание как факторы, способствующие снижению эффективности, цинизму и эмоциональному истощению, которые вместе с необходимостью справляться с увеличивающимся объемом цикла с использованием обычных ручных протоколов криоуправления могут привести к человеческим ошибкам. и случаи ЭКО. Известные инциденты с ЭКО привели к потере, повреждению или неправильному размещению эмбрионов и гамет, судебным искам и ущербу для репутации пациентов и поставщиков медицинских услуг. В отсутствие решения для криоконсервации «лучше, чем» многие программы просто стали покупать больше резервуаров и сигнализаций и/или нанимали дорогостоящих сотрудников. Более эффективные решения должны быть направлены на оптимизацию рабочих процессов за счет внедрения инноваций, таких как автоматизация и цифровая цепочка поставок, организационные изменения, которые приведут к более продуктивной, совместной и полезной рабочей среде, позволяя эмбриологам сосредоточиться на уходе за пациентами, научных исследованиях и инновациях. , и планирование карьеры, и меньше инцидентов и судебных исков.

Цель этого перекрестного исследования с использованием веб-опроса состоит в том, чтобы определить проблемы физического и психического здоровья американских эмбриологов, связанные с их профессиональными характеристиками, и то, как усталость и выгорание на рабочем месте могут повлиять на их качество жизни, цинизм, взаимодействие с пациентами, внимание к деталям и привести к человеческим ошибкам, что является причиной наиболее серьезных инцидентов ЭКО, которые часто попадают в заголовки и приводят к дорогостоящим судебным разбирательствам. Он также будет соотносить, как текущие ручные рабочие процессы способствуют возникновению этих проблем со здоровьем, и какие меры можно предпринять для улучшения как условий труда, так и здоровья эмбриологов и, следовательно, улучшения ухода за пациентами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

246

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Эмбриологи — это сотрудники лабораторий ВРТ/ЭКО/эмбриологии, которые предоставляют услуги по фертильности и эмбриологии, включая, помимо прочего, процедуры ЭКО, преимплантационное генетическое тестирование эмбрионов, замораживание/витрификацию эмбрионов и гамет, криоуправление замороженными/витрифицированными эмбрионами и гаметами, и мониторинг и техническое обслуживание лабораторных записей и оборудования. Они различаются по возрасту, полу, семейному положению, детям и статусу отношений, но они должны иметь как минимум B.A./B.S. степень и ELS (AAB) или другие профессиональные сертификаты для работы в качестве технолога или руководителя эмбриологической лаборатории, а также степень последипломного образования, например, доктора философии, доктора медицины или доктора медицины. на должность заведующего эмбриологической лабораторией. Эмбриологи всех уровней карьеры работают в частных, академических, государственных или корпоративных клинических/лабораториях ЭКО на полный рабочий день, неполный рабочий день или суточные, а также с постоянным или непостоянным контрактом.

Описание

Критерии включения:

  • полные обследования у эмбриологов;

Критерий исключения:

  • неполные обследования у эмбриологов; полные и неполные опросы неэмбриологов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Эмбриологи США
Эмбриологам США всех возрастов, карьерных уровней и других социально-демографических групп будут задавать вопросы об их физическом и психическом здоровье, связанные с их профессиональными характеристиками, с использованием утвержденных на национальном уровне опросов и вопросников, а также об условиях их работы в лабораториях ВРТ/ЭКО с использованием пользовательский вопросник по профессии и оценка единицы работы по одному элементу (A-F).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографические характеристики эмбриологов США
Временное ограничение: 4-6 недель
Социально-демографические характеристики американских эмбриологов, чьи обычные рабочие обязанности включают процедуры ЭКО, а также замораживание и криоуправление эмбрионами и гаметами.
4-6 недель
Состояние здоровья американских эмбриологов, связанное с работой
Временное ограничение: 4-6 недель
Общее состояние здоровья эмбриологов США и связанные с ними проблемы со здоровьем, связанные с их профессиональными обязанностями.
4-6 недель
Связанные с работой стресс и усталость среди американских эмбриологов
Временное ограничение: 4-6 недель
Стресс и усталость, с которыми сталкиваются американские эмбриологи из-за того, что они полагаются на ручные процедуры, нуждаются в высокой степени внимания, чтобы избежать ошибок и судебных разбирательств, и зависят от вмешательства человека для реагирования на чрезвычайные ситуации в лаборатории.
4-6 недель
Количество выгорания, связанного с работой, американские эмбриологи
Временное ограничение: 4-6 недель
Выгорание американских эмбриологов из-за стресса и усталости.
4-6 недель
Потенциальные стратегии снижения стресса, усталости и выгорания у эмбриологов США
Временное ограничение: 4-6 недель
Потенциальные стратегии, такие как организационные изменения и автоматизация протоколов криоуправления, для облегчения физического напряжения и стресса, а также для предотвращения усталости и выгорания, которые могут снизить внимание эмбриолога к деталям и способствовать ошибкам ЭКО.
4-6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основные причины связанных с работой проблем физического и психического здоровья у эмбриологов США
Временное ограничение: 4-6 недель
Основные причины физического напряжения, стресса, усталости и выгорания у американских эмбриологов, связанные с их профессиональными характеристиками
4-6 недель
Корреляция между негативными последствиями для здоровья, физической нагрузкой и ошибками среди эмбриологов США
Временное ограничение: 4-6 недель
Как мы можем сопоставить эти негативные последствия для здоровья и возможные человеческие ошибки, которые они могут вызвать, и связать их с чрезмерным доверием эмбриологов к устаревшим технологиям, которые добавляют время и стресс к их рабочей нагрузке.
4-6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TMRW Life Sciences

Соавторы

Dudley Associates Healthcare Marketing & Communications

Следователи

  • Главный следователь: Michael Collins, PhD, TMRW Life Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00062375

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

TMRW и ​​Dudley Associates (DA) будут хранить основной список, содержащий личные идентификаторы и ответы, отдельно от форм данных (бумажных и электронных), которые содержат только результаты анализа. Основной список будет находиться на отдельном компьютере в DA. Эта форма данных считается «закодированной», а не обезличенной. Поскольку данные могут быть повторно связаны с идентификаторами, они кодируются. Только после уничтожения ключа к коду или мастер-списка данные считаются обезличенными. Внешние следователи не будут иметь доступа к этим файлам

Защищенные паролем данные будут храниться на дисках TMRW в дополнение к компьютерам PI, резервные копии которых резервируются в соответствии с политиками компании TMRW.

Закодированные данные с личной информацией участников опроса будут храниться, как описано выше. Личные идентификаторы участников и другие данные будут уничтожены, и, следовательно, данные будут деидентифицированы через 5 лет после завершения исследования в соответствии с Политикой классификации и обработки данных TMRW.

Сроки обмена IPD

Закодированные предварительные данные станут доступны 15 апреля 2022 г., и они будут доступны другим исследователям TMRW и ​​внешним сотрудникам в течение ограниченного периода времени при подготовке тезисов для конференции, а также при написании и редактировании статьи для коллеги. -рецензируемая публикация. Только главные исследователи TMRW и ​​Dudley Associates будут иметь доступ к основному файлу и личным идентификаторам участников в течение 5 лет. Личные идентификаторы участников и другие данные будут уничтожены, и поэтому данные будут деидентифицированы через 5 лет после завершения исследования в соответствии с Политикой классификации и обработки данных TMRW.

Критерии совместного доступа к IPD

Все данные и записи, созданные во время этого опроса, будут храниться в тайне в соответствии с политиками TMRW и ​​Dudley Associates в отношении конфиденциальности субъекта, и что PI и другой персонал TMRW не будут использовать их для каких-либо целей, кроме проведения исследования.

Все данные будут анонимизированы DA, и никакие записи с личными идентификаторами не будут доступны никому, кроме DA и TMRW PI. Сотрудники TMRW будут связаны NDA, защищая данные и научную целостность этого исследования.

Внешние сотрудники будут нести ответственность только за анализ данных, интерпретацию результатов и совместное написание реферата и полной рецензируемой статьи с использованием закодированных данных.

Никакие идентифицируемые данные не будут использоваться для будущих исследований без предварительного одобрения IRB или решения IRB об освобождении. Исследователь получит соглашение об использовании данных между поставщиком (TMRW PI) и любыми исследователями-получателями, прежде чем делиться ограниченным набором данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться