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ニューロダイナミックモビリゼーションの予防効果

2024年11月1日 更新者:Uğur Sözlü

遅発性筋肉痛に対する神経力学的モビライゼーションの予防効果:無作為化プラセボ対照試験

この研究の目的は、神経力学的モビライゼーション (NM) 技術が筋肉の損傷と炎症のバイオマーカーに及ぼす影響、および疼痛、圧痛閾値、可動域 (ROM)、筋力、および遅発性筋肉痛における機能状態を調査することでした (ドム)。 この研究では、座りがちな健康な男性ボランティア 32 人が無作為に NM (n = 16) とプラセボ NM (n = 16) の 2 つのグループに分けられました。 個人の最初の評価の後、大腿神経 NM およびプラセボ NM 技術を 1 日 3 セット、週 3 日、10 回繰り返して 3 週間投与しました。 アプリケーションの終了から 3 日後、2 回目の評価が行われ、大腿四頭筋 (QF) の DOMS 作成プロトコルが開始されました。 個人で DOMS を誘発するために、等速性ダイナモメーターを使用して、優勢な下肢でエキセントリック膝伸展 (35° ~ 95° の屈曲角度、30°/秒の速度) を 30 セット 10 回繰り返しました。 ベースライン評価は、DOMS プロトコルの直後と、24、48、および 72 時間後に繰り返しました。 評価中、筋肉損傷(血清クレアチンキナーゼ(CK)、乳酸脱水素酵素(LDH)、ミオグロビン、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)、およびアラニンアミノトランスフェラーゼ)および炎症(インターロイキン-6(IL-6)、インターロイキン-10、インターロイキン-1)ベータ、腫瘍壊死因子アルファ、および C 反応性タンパク質) バイオマーカー、疼痛 (活動)、圧痛閾値、ROM、筋力 (QF、ハムストリング偏心/同心)、およびパフォーマンス (片足ジャンプ、垂直跳び) パラメータが測定されました。 .

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、神経力学的モビライゼーション (NM) 技術が筋肉の損傷と炎症のバイオマーカーに及ぼす影響、および疼痛、圧痛閾値、可動域 (ROM)、筋力、および遅発性筋肉痛における機能状態を調査することでした (ドム)。 この研究では、座りがちな健康な男性ボランティア 32 人が無作為に NM (n = 16) とプラセボ NM (n = 16) の 2 つのグループに分けられました。 個人の最初の評価の後、大腿神経 NM およびプラセボ NM 技術を 1 日 3 セット、週 3 日、10 回繰り返して 3 週間投与しました。 アプリケーションの終了から 3 日後、2 回目の評価が行われ、大腿四頭筋 (QF) の DOMS 作成プロトコルが開始されました。 個人で DOMS を誘発するために、等速性ダイナモメーターを使用して、優勢な下肢でエキセントリック膝伸展 (35° ~ 95° の屈曲角度、30°/秒の速度) を 30 セット 10 回繰り返しました。 ベースライン評価は、DOMS プロトコルの直後と、24、48、および 72 時間後に繰り返しました。 評価中、筋肉損傷(血清クレアチンキナーゼ(CK)、乳酸脱水素酵素(LDH)、ミオグロビン、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)、およびアラニンアミノトランスフェラーゼ)および炎症(インターロイキン-6(IL-6)、インターロイキン-10、インターロイキン-1)ベータ、腫瘍壊死因子アルファ、バイオマーカー、疼痛(活動)、圧痛閾値、ROM、筋力(QF、ハムストリング偏心/同心)、およびパフォーマンス(片足ジャンプ、垂直ジャンプ)パラメータが測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beşevler
      • Ankara、Beşevler、七面鳥、06000
        • Gazi University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~32年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 20 歳から 32 歳までの年齢層であること。
  • 男性であること(以前の研究で示されているように、偏心運動による筋肉損傷の大きさの性差が存在する可能性があるため、本研究では男性のみが採用されました.)
  • American College of Sports Medicine によって発行された活動ガイドラインに従って非活動的であること (週 5 回として 30 分未満の中等度の身体活動)。

除外基準:

  • DOMSの症状がない、
  • 血管疾患の病歴、
  • 最近の下肢の怪我や手術、
  • 神経学的障害と、痛みや炎症の薬の定期的な使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ

大腿神経ニューロダイナミックモビライゼーショングループ

T1: ベースライン測定が行われ、生化学分析のために血液サンプルが採取されました。

NM およびプラセボ NM 技術を 3 週間、週 3 回、合計 9 回適用しました。 第 3 週の終わりに、NM の急性効果を排除するために 3 日間待機しました。

T2: ベースライン測定と血液サンプルを 2 回繰り返しました。

DOMS を確立するためのプロトコルは、同じ日に適用されました。

T3: DOMS を誘導するためのプロトコルに従って、ベースライン測定を中断することなく 3 回繰り返し、血液サンプルを採取しました。

T4-T5-T6: 最初の測定と血液サンプルの収集は、DOMS プロトコルの 24 時間後、48 時間後、72 時間後に、それぞれ 4 回目、5 回目、6 回目で繰り返されました。

モビライゼーションは、患者が非利き手側に横たわって完全屈曲位で行われ、セラピストは、患者が痛みや痛みを感じるまで膝関節を屈曲させたまま股関節伸展運動を行った。 この位置は 3 秒間保持され、その後解放されました。 この緊張操作は、各セッションで 10 回の繰り返しの 3 セットで繰り返され、シリーズ間の間隔は 2 分間でした。 3 週間で合計 9 回のセッションが行われました。
プラセボコンパレーター:プラセボ群

大腿神経プラセボ ニューロダイナミック モビライゼーション グループ

T1: ベースライン測定が行われ、生化学分析のために血液サンプルが採取されました。

NM およびプラセボ NM 技術を 3 週間、週 3 回、合計 9 回適用しました。 第 3 週の終わりに、NM の急性効果を排除するために 3 日間待機しました。

T2: ベースライン測定と血液サンプルを 2 回繰り返しました。

DOMS を確立するためのプロトコルは、同じ日に適用されました。

T3: DOMS を誘導するためのプロトコルに従って、ベースライン測定を中断することなく 3 回繰り返し、血液サンプルを採取しました。

T4-T5-T6: 最初の測定と血液サンプルの収集は、DOMS プロトコルの 24 時間後、48 時間後、72 時間後に、それぞれ 4 回目、5 回目、6 回目で繰り返されました。

個人は、利き手ではない側に横になり、頭を正中線に保つように求められました。 この位置で、骨盤を安定させながら、膝を完全に伸ばした上肢をつかみ、股関節を 3 秒間外転させました。 この操作は、各セッションで 10 回の繰り返しの 3 セットで繰り返され、シリーズ間で 2 分の間隔が実行されました。 3 週間で合計 9 回のセッションが行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間でのベースラインの筋肉痛からの変化
時間枠:4週間まで
筋肉痛は、100 mm のビジュアル アナログ スケールを使用して評価されました (0 = 痛みなし、10 = 耐え難いほどの痛み)。 各被験者は、階段を 10 段降りて、ライン上の痛みのレベルを示すように求められました。 マークされた点を定規で測定し、ミリメートル単位で記録しました。
4週間まで
4週間でのベースライン筋肉損傷マーカー(クレアチンキナーゼ(U / L))からの変化
時間枠:4週間まで
クレアチンキナーゼ (U/L) は、メーカーのプロトコル (Beckman Coulter, Inc., CA, U.S.A.) に従って、酵素結合イムノアッセイを使用して評価されました。
4週間まで
4週間でのベースライン筋肉損傷マーカー(ラクタットデヒドロゲナズ(U / L))からの変化
時間枠:4週間まで
乳酸脱水素酵素 (U/L) は、メーカーのプロトコル (Beckman Coulter, Inc., CA, U.S.A.) に従って、酵素結合イムノアッセイを使用して評価しました。
4週間まで
4週間でのベースライン炎症性ストレスマーカー(腫瘍壊死因子-アルファ((pg / ml))からの変化
時間枠:4週間まで
腫瘍壊死因子アルファ (pg/ml) は、製造元のプロトコルに従って、サンドイッチ酵素結合イムノアッセイ テストを使用して評価されました。
4週間まで
4週間でのベースライン炎症性ストレスマーカー(ヒトインターロイキン-6(pg / ml))からの変化
時間枠:4週間まで
ヒトインターロイキン-6 ((pg/ml)) は、製造元のプロトコルに従って、サンドイッチ酵素結合イムノアッセイ試験を使用して評価されました。
4週間まで
4 週間でのベースライン圧痛閾値 (N/cm2) からの変化
時間枠:4週間まで
圧痛閾値 ((N/cm2) ) は、デジタル圧痛計 (JTECH Medical Industries、ソルトレイクシティ、米国) を使用して大腿四頭筋の中点で、もう一方は膝蓋骨の上極の 5 cm 上で測定しました (筋腱接合部を表します)。 分析には 3 回の試行の平均値を使用しました。 PPT 測定値は、観察者内および観察者間の信頼性が許容範囲内であることがわかりました (ICC 0.7)。
4週間まで
ベースラインからの変化 4 週間での片足ホップ テスト (cm)
時間枠:4週間まで
片足ホップ テスト (cm) では、参加者は片足で立ってテストし、バランスを失うことなく飛び降りてその足に着地する必要がありました。 3 回のホップ (ホップ間に 60 秒の休憩) を実行し、ホップした距離を標準的な巻尺で測定しました。 距離の平均値はセンチメートルとして記録された。
4週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディチェア:Selda Başar, Phd、Gazi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月20日

一次修了 (実際)

2020年10月20日

研究の完了 (実際)

2022年5月13日

試験登録日

最初に提出

2022年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月6日

最初の投稿 (実際)

2022年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月1日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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