- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05326893
Les effets préventifs de la mobilisation neurodynamique
Les effets préventifs de la mobilisation neurodynamique sur les douleurs musculaires d'apparition retardée : un essai randomisé et contrôlé par placebo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Beşevler
-
Ankara, Beşevler, Turquie, 06000
- Gazi University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être dans la tranche d'âge des 20-32 ans.
- Être un homme (Parce que la différence entre les sexes dans l'ampleur des dommages musculaires induits par l'exercice excentrique pourrait exister, comme le montrent les études précédentes, seuls les hommes ont été recrutés dans la présente étude.)
- Être inactif selon les directives d'activité publiées par l'American College of Sports Medicine (moins de 30 minutes d'activité physique modérée cinq fois par semaine).
Critère d'exclusion:
- Absence de symptômes DOMS,
- Antécédents de maladie vasculaire,
- Blessure ou chirurgie récente au membre inférieur,
- Troubles neurologiques et utilisation régulière de médicaments contre la douleur et l'inflammation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'étude
Groupe de mobilisation neurodynamique du nerf fémoral T1 : Des mesures de base ont été effectuées et des échantillons de sang ont été prélevés pour analyse biochimique. Les techniques NM et placebo NM ont été appliquées pendant trois semaines, trois fois par semaine, et totalisant neuf visites. A la fin de la troisième semaine, il a été attendu 3 jours pour éliminer l'effet aigu de la NM. T2 : les mesures de base et les échantillons de sang ont été répétés une deuxième fois. Le protocole d'établissement des DOMS a été appliqué le jour même. T3 : Suivant le protocole d'induction du DOMS, les mesures de base ont été répétées une troisième fois sans interruption, et l'échantillon de sang a été prélevé. T4-T5-T6 : Les premières mesures et prélèvements sanguins ont été répétés pour la quatrième, cinquième et sixième fois, respectivement, 24h, 48h, 72h après le protocole DOMS. |
La mobilisation a été effectuée avec le patient allongé sur le côté non dominant dans une position de flexion totale, et le thérapeute a effectué le mouvement d'extension de la hanche avec l'articulation du genou maintenue en flexion jusqu'à ce que le patient ressente une douleur ou une douleur.
Cette position a été maintenue pendant trois secondes puis relâchée.
Cette manœuvre de tension a été répétée en trois séries de dix répétitions à chaque session et un intervalle de 2 min entre les séries a été effectué.
Au total, neuf séances ont été réalisées en trois semaines.
|
|
Comparateur placebo: Groupe placebo
Groupe de mobilisation neurodynamique placebo nerf fémoral T1 : Des mesures de base ont été effectuées et des échantillons de sang ont été prélevés pour analyse biochimique. Les techniques NM et placebo NM ont été appliquées pendant trois semaines, trois fois par semaine, et totalisant neuf visites. A la fin de la troisième semaine, il a été attendu 3 jours pour éliminer l'effet aigu de la NM. T2 : les mesures de base et les échantillons de sang ont été répétés une deuxième fois. Le protocole d'établissement des DOMS a été appliqué le jour même. T3 : Suivant le protocole d'induction du DOMS, les mesures de base ont été répétées une troisième fois sans interruption, et l'échantillon de sang a été prélevé. T4-T5-T6 : Les premières mesures et prélèvements sanguins ont été répétés pour la quatrième, cinquième et sixième fois, respectivement, 24h, 48h, 72h après le protocole DOMS. |
On a demandé à l'individu de s'allonger sur son côté non dominant et de garder la tête dans la ligne médiane.
Dans cette position, alors que le bassin était stabilisé, le haut de la jambe, qui était en extension complète du genou, était saisi et la hanche était en abduction pendant 3 secondes.
Cette manœuvre a été répétée en trois séries de dix répétitions à chaque session et un intervalle de 2 min entre les séries a été effectué.
Au total, neuf séances ont été réalisées en trois semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la douleur musculaire de base à 4 semaines
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
Les douleurs musculaires ont été évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm (0 = pas de douleur, 10 = atrocement douloureux).
Chaque sujet a descendu 10 marches d'escalier et a demandé d'indiquer le niveau de douleur sur la ligne.
Le point marqué a été mesuré avec une règle et enregistré en millimètres.
|
jusqu'à 4 semaines
|
|
Changement par rapport au marqueur de lésions musculaires de base (créatine kinase (U/L)) à 4 semaines
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
La créatine kinase (U/L) a été évaluée à l'aide d'un immunodosage enzymatique selon le protocole du fabricant (Beckman Coulter, Inc., CA, U.S.A.).
|
jusqu'à 4 semaines
|
|
Changement par rapport au marqueur de lésions musculaires de base (Laktat dehidrogenaz (U/L)) à 4 semaines
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
La lactate déshydrogénase (U/L) a été évaluée à l'aide d'un immunodosage enzymatique selon le protocole du fabricant (Beckman Coulter, Inc., CA, U.S.A.).
|
jusqu'à 4 semaines
|
|
Changement par rapport au marqueur de stress inflammatoire de base (facteur de nécrose tumorale alpha ((pg/ml)) à 4 semaines
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
Le facteur de nécrose tumorale alpha (pg/ml) a été évalué à l'aide d'un test immunoenzymatique sandwich selon le protocole du fabricant.
|
jusqu'à 4 semaines
|
|
Changement par rapport au marqueur de stress inflammatoire de base (interleukine-6 humaine (pg/ml)) à 4 semaines
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
L'interleukine-6 humaine ((pg/ml)) a été évaluée à l'aide d'un test immunoenzymatique sandwich selon le protocole du fabricant.
|
jusqu'à 4 semaines
|
|
Changement par rapport au seuil de douleur à la pression de base (N/cm2) à 4 semaines
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
Le seuil de douleur à la pression ((N/cm2) ) a été mesuré à l'aide d'un algomètre à pression numérique (JTECH Medical Industries, Salt Lake City, US) au point médian du muscle quadriceps fémoral et l'autre à 5 cm au-dessus du pôle supérieur de la rotule ( représentant la jonction musculo-tendineuse).
La valeur moyenne de trois essais a été utilisée dans l'analyse.
Les mesures PPT se sont avérées avoir une fiabilité intra et inter-observateur acceptable (ICC 0,7).
|
jusqu'à 4 semaines
|
|
Changement par rapport au test de saut d'une jambe (cm) de base à 4 semaines
Délai: jusqu'à 4 semaines
|
Dans le test de saut sur une jambe (cm), les participants devaient se tenir sur une jambe pour être testés, sauter et atterrir sur cette jambe sans perdre l'équilibre.
Trois sauts (avec 60 secondes de repos entre les sauts) ont été effectués et la distance sautée a été mesurée avec un ruban à mesurer standard.
La valeur moyenne de la distance a été enregistrée en centimètres.
|
jusqu'à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Selda Başar, Phd, Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02.10.2019 / 270
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .