De preventieve effecten van neurodynamische mobilisatie
1 november 2024 bijgewerkt door: Uğur Sözlü
De preventieve effecten van neurodynamische mobilisatie op vertraagde spierpijn: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie
Het doel van deze studie was het onderzoeken van de effecten van neurodynamische mobilisatietechniek (NM) op biomarkers voor spierbeschadiging en ontsteking, en pijn, drukpijndrempel, bewegingsbereik (ROM), spierkracht en functionele status bij spierpijn met vertraagd begin ( DOMS).
In het onderzoek werden 32 gezonde sedentaire mannelijke vrijwilligers willekeurig verdeeld in twee groepen als NM (n = 16) en placebo-NM (n = 16).
Na de eerste evaluatie van de individuen werden NM-technieken van de dijzenuw en placebo NM-technieken drie sets per dag toegediend met tien herhalingen gedurende drie dagen per week gedurende drie weken.
Drie dagen na het einde van de aanvragen werden de tweede evaluaties uitgevoerd en werd het DOMS-aanmaakprotocol voor de quadriceps femoris (QF)-spier gestart.
Om DOMS bij individuen te triggeren, werden 30 sets en 10 herhalingen van excentrische knie-extensie (35°-95° flexiehoeken, 30°/sec snelheid) uitgevoerd op de dominante onderste extremiteit met een isokinetische dynamometer.
Baseline-evaluaties werden onmiddellijk na het DOMS-protocol en op uur 24, 48 en 72 herhaald.
Tijdens evaluaties, spierbeschadiging (serumcreatinekinase (CK), lactaatdehydrogenase (LDH), myoglobine, aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase) en ontsteking (interleukine-6 (IL-6), interleukine-10, interleukine-1 bèta, tumornecrosefactor-alfa en C-reactief proteïne) werden biomarkers, pijn (activiteit), drukpijndrempel, ROM, spierkracht (QF, hamstring excentrisch/concentrisch) en prestatie (sprong op één been, verticale sprong) gemeten .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was het onderzoeken van de effecten van neurodynamische mobilisatietechniek (NM) op biomarkers voor spierbeschadiging en ontsteking, en pijn, drukpijndrempel, bewegingsbereik (ROM), spierkracht en functionele status bij spierpijn met vertraagd begin ( DOMS).
In het onderzoek werden 32 gezonde sedentaire mannelijke vrijwilligers willekeurig verdeeld in twee groepen als NM (n = 16) en placebo-NM (n = 16).
Na de eerste evaluatie van de individuen werden NM-technieken van de dijzenuw en placebo NM-technieken drie sets per dag toegediend met tien herhalingen gedurende drie dagen per week gedurende drie weken.
Drie dagen na het einde van de aanvragen werden de tweede evaluaties uitgevoerd en werd het DOMS-aanmaakprotocol voor de quadriceps femoris (QF)-spier gestart.
Om DOMS bij individuen te triggeren, werden 30 sets en 10 herhalingen van excentrische knie-extensie (35°-95° flexiehoeken, 30°/sec snelheid) uitgevoerd op de dominante onderste extremiteit met een isokinetische dynamometer.
Baseline-evaluaties werden onmiddellijk na het DOMS-protocol en op uur 24, 48 en 72 herhaald.
Tijdens evaluaties, spierbeschadiging (serumcreatinekinase (CK), lactaatdehydrogenase (LDH), myoglobine, aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase) en ontsteking (interleukine-6 (IL-6), interleukine-10, interleukine-1 bèta, tumornecrosefactor-alfa, biomarkers, pijn (activiteit), drukpijndrempel, ROM, spierkracht (QF, hamstring excentrisch/concentrisch) en prestatie (sprong op één been, verticale sprong) parameters werden gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beşevler
-
Ankara, Beşevler, Kalkoen, 06000
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 32 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de leeftijdscategorie van 20-32 jaar zijn.
- Man zijn (Omdat er mogelijk een verschil tussen mannen en vrouwen bestaat in de omvang van door excentrische inspanning veroorzaakte spierbeschadiging, zoals aangetoond in eerdere studies, werden alleen mannen gerekruteerd in de huidige studie.)
- Inactief zijn volgens de richtlijnen voor activiteiten die zijn gepubliceerd door het American College of Sports Medicine (minder dan 30 minuten matige lichamelijke activiteit als vijf keer per week).
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van DOMS-symptomen,
- Geschiedenis van vaatziekten,
- Recent letsel of operatie aan hun onderste extremiteit,
- Neurologische stoornissen en regelmatig gebruik van pijn- en ontstekingsmedicatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Femorale zenuw neurodynamische mobilisatiegroep T1: er zijn basislijnmetingen gedaan en er zijn bloedmonsters genomen voor biochemische analyse. NM en placebo NG-technieken werden drie weken lang, drie keer per week toegepast, met in totaal negen bezoeken. Aan het einde van de derde week werd 3 dagen gewacht om het acute effect van NM te elimineren. T2: Basislijnmetingen en bloedmonsters werden een tweede keer herhaald. Op dezelfde dag werd het protocol voor het opzetten van het DOMS toegepast. T3: Volgens het protocol voor het induceren van de DOMS werden de basislijnmetingen voor de derde keer zonder enige onderbreking herhaald en werd het bloedmonster genomen. T4-T5-T6: De eerste metingen en bloedafnames werden voor de vierde, vijfde en zesde keer herhaald, respectievelijk 24 uur, 48 uur en 72 uur na het DOMS-protocol. |
De mobilisatie werd uitgevoerd terwijl de patiënt op de niet-dominante zijde lag in een totale flexiepositie, en de therapeut voerde de heupextensiebeweging uit met het kniegewricht in flexie gehouden totdat de patiënt pijn of pijn voelde.
Deze positie werd drie seconden vastgehouden en daarna losgelaten.
Deze spanningsmanoeuvre werd herhaald in drie sets van tien herhalingen bij elke sessie en er werd een interval van 2 minuten tussen de series uitgevoerd.
Binnen drie weken werden in totaal negen sessies uitgevoerd.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Femorale zenuw placebo neurodynamische mobilisatiegroep T1: er zijn basislijnmetingen gedaan en er zijn bloedmonsters genomen voor biochemische analyse. NM en placebo NG-technieken werden drie weken lang, drie keer per week toegepast, met in totaal negen bezoeken. Aan het einde van de derde week werd 3 dagen gewacht om het acute effect van NM te elimineren. T2: Basislijnmetingen en bloedmonsters werden een tweede keer herhaald. Op dezelfde dag werd het protocol voor het opzetten van het DOMS toegepast. T3: Volgens het protocol voor het induceren van de DOMS werden de basislijnmetingen voor de derde keer zonder enige onderbreking herhaald en werd het bloedmonster genomen. T4-T5-T6: De eerste metingen en bloedafnames werden voor de vierde, vijfde en zesde keer herhaald, respectievelijk 24 uur, 48 uur en 72 uur na het DOMS-protocol. |
De persoon werd gevraagd op zijn niet-dominante zijde te gaan liggen en zijn hoofd in de middellijn te houden.
In deze positie, terwijl het bekken gestabiliseerd was, werd het bovenbeen, dat volledig in knie-extensie was, vastgepakt en de heup gedurende 3 seconden geabduceerd.
Deze manoeuvre werd herhaald in drie sets van tien herhalingen bij elke sessie en er werd een interval van 2 minuten tussen de series uitgevoerd.
Binnen drie weken werden in totaal negen sessies uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn spierpijn na 4 weken
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Spierpijn werd beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm (0 = geen pijn, 10 = tergend pijnlijk).
Elke proefpersoon liep 10 trappen af en vroeg om het pijnniveau op de lijn aan te geven.
Het gemarkeerde punt werd gemeten met een liniaal en genoteerd in millimeters.
|
tot 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Spierbeschadigingsmarker (creatinekinase (U/L)) na 4 weken
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Creatinekinase (U/L) werd beoordeeld met behulp van een enzym-gekoppelde immunoassay volgens het protocol van de fabrikant (Beckman Coulter, Inc., CA, VS).
|
tot 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Spierbeschadigingsmarker (Laktat dehidrogenaz (U/L)) na 4 weken
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Lactaatdehydrogenase (U/L) werd beoordeeld met behulp van een enzym-gekoppelde immunoassay volgens het protocol van de fabrikant (Beckman Coulter, Inc., CA, VS).
|
tot 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Inflammatoire stressmarker (Tumornecrosefactor-alfa ((pg/ml)) na 4 weken
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Tumornecrosefactor-alfa (pg/ml) werd beoordeeld met behulp van een sandwich-enzym-gekoppelde immunoassay-test volgens het protocol van de fabrikant.
|
tot 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Inflammatoire stressmarker (humaan interleukine-6 (pg/ml)) na 4 weken
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Humaan interleukine-6 ((pg/ml)) werd beoordeeld met behulp van een sandwich-enzym-gekoppelde immunoassay-test volgens het protocol van de fabrikant.
|
tot 4 weken
|
|
Verandering van baseline drukpijndrempel (N/cm2) na 4 weken
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
De drukpijndrempel ((N/cm2)) werd gemeten met behulp van een digitale drukalgometer (JTECH Medical Industries, Salt Lake City, VS) in het midden van de m. quadriceps femoris en de andere op 5 cm boven de bovenste pool van de patella ( die de musculotendineuze overgang vertegenwoordigt).
De gemiddelde waarde van drie proeven werd gebruikt in de analyse.
PPT-metingen bleken een aanvaardbare intra- en interobserverbetrouwbaarheid te hebben (ICC 0,7).
|
tot 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Een beensprongtest (cm) na 4 weken
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Bij de one leg hop test (cm) moesten deelnemers op één been staan om getest te worden, eraf springen en op dat been landen zonder het evenwicht te verliezen.
Drie sprongen (met 60 seconden rust tussen de sprongen) werden uitgevoerd en de afgelegde afstand werd gemeten met een standaard meetlint.
De gemiddelde waarde van de afstand werd geregistreerd als centimeter.
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Selda Başar, Phd, Gazi University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02.10.2019 / 270
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .