- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05326893
Neurodynaamisen mobilisaation ehkäisevät vaikutukset
Neurodynaamisen mobilisaation ehkäisevät vaikutukset viivästyneeseen lihaskipuun: satunnaistettu, lumekontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beşevler
-
Ankara, Beşevler, Turkki, 06000
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 20-32 vuotta.
- Miehenä oleminen (Koska sukupuolten välinen ero epäkeskisen harjoituksen aiheuttaman lihasvaurion suuruudessa saattaa esiintyä, kuten aikaisemmissa tutkimuksissa on osoitettu, vain miehiä otettiin mukaan tähän tutkimukseen.)
- Ei-aktiivisuus American College of Sports Medicinen julkaisemien toimintaohjeiden mukaan (alle 30 minuuttia kohtalaista fyysistä aktiivisuutta viisi kertaa viikossa).
Poissulkemiskriteerit:
- DOMS-oireiden puuttuminen,
- Verisuonisairaudet historiassa,
- Äskettäinen vamma tai leikkaus alaraajoissa,
- Neurologiset häiriöt ja säännöllinen kipu- ja tulehduslääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Femoraalisen hermon neurodynaaminen mobilisaatioryhmä T1: Tehtiin perusmittaukset ja otettiin verinäytteitä biokemiallista analyysiä varten. NM- ja lumelääke NM-tekniikoita käytettiin kolmen viikon ajan, kolme kertaa viikossa ja yhteensä yhdeksän käyntiä. Kolmannen viikon lopussa odotettiin 3 päivää NM:n akuutin vaikutuksen poistamiseksi. T2: Perustason mittaukset ja verinäytteet toistettiin toisen kerran. DOMS:n perustamispöytäkirja otettiin käyttöön samana päivänä. T3: Noudattaen DOMS:n indusoimista koskevaa protokollaa, perusviivamittaukset toistettiin kolmannen kerran ilman keskeytyksiä, ja verinäyte otettiin. T4-T5-T6: Ensimmäiset mittaukset ja verinäytteen otto toistettiin neljännen, viidennen ja kuudennen kerran, vastaavasti, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia DOMS-protokollan jälkeen. |
Mobilisaatio suoritettiin potilaan ollessa makuulla ei-dominoivalla puolella täydellisessä koukistusasennossa, ja terapeutti suoritti lonkan ojennusliikkeen polviniveltä pidettäessä fleksiossa, kunnes potilas tunsi arkuutta tai kipua.
Tätä asentoa pidettiin kolme sekuntia ja vapautettiin sitten.
Tämä kiristysliike toistettiin kolmessa kymmenen toiston sarjassa jokaisessa istunnossa ja sarjojen välillä suoritettiin 2 minuutin tauko.
Kolmen viikon aikana suoritettiin yhteensä yhdeksän istuntoa.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Femoraalisen hermon lumen neurodynaaminen mobilisaatioryhmä T1: Tehtiin perusmittaukset ja otettiin verinäytteitä biokemiallista analyysiä varten. NM- ja lumelääke NM-tekniikoita käytettiin kolmen viikon ajan, kolme kertaa viikossa ja yhteensä yhdeksän käyntiä. Kolmannen viikon lopussa odotettiin 3 päivää NM:n akuutin vaikutuksen poistamiseksi. T2: Perustason mittaukset ja verinäytteet toistettiin toisen kerran. DOMS:n perustamispöytäkirja otettiin käyttöön samana päivänä. T3: Noudattaen DOMS:n indusoimista koskevaa protokollaa, perusviivamittaukset toistettiin kolmannen kerran ilman keskeytyksiä, ja verinäyte otettiin. T4-T5-T6: Ensimmäiset mittaukset ja verinäytteen otto toistettiin neljännen, viidennen ja kuudennen kerran, vastaavasti, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia DOMS-protokollan jälkeen. |
Henkilöä pyydettiin makaamaan ei-dominoivalla kyljellään ja pitämään päänsä keskiviivalla.
Tässä asennossa, kun lantio vakiintui, olkapäästä, joka oli täysin ojennettuna, otettiin kiinni ja lonkkaa siepattiin 3 sekunnin ajan.
Tämä toimenpide toistettiin kolmessa kymmenen toiston sarjassa jokaisessa istunnossa ja sarjojen välillä suoritettiin 2 minuutin tauko.
Kolmen viikon aikana suoritettiin yhteensä yhdeksän istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen lihaskipusta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Lihasarkuus arvioitiin käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (0 = ei arkuutta, 10 = tuskallisen tuskallista).
Jokainen koehenkilö käveli alas 10 portaita ja pyysi ilmoittamaan arkuustason viivalla.
Merkitty piste mitattiin viivaimella ja kirjattiin millimetreinä.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason lihasvauriomarkkerista (kreatiinikinaasi (U/L)) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Kreatiinikinaasi (U/L) arvioitiin käyttämällä entsyymi-immunomääritystä valmistajan protokollan mukaisesti (Beckman Coulter, Inc., CA, U.S.A.).
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason lihasvauriomarkkerista (Laktat dehidrogenaz (U/L)) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Laktaattidehydrogenaasi (U/L) arvioitiin käyttämällä entsyymi-immunomääritystä valmistajan protokollan mukaisesti (Beckman Coulter, Inc., CA, U.S.A.).
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Tulehduksellinen stressimarkkeri (kasvainnekroositekijä alfa ((pg/ml)) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Tuumorinekroositekijä-alfa (pg/ml) arvioitiin käyttämällä sandwich-entsyymikytkentäistä immunomääritystestiä valmistajan protokollan mukaisesti.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen tulehduksellisesta stressimarkkerista (ihmisen interleukiini-6 (pg/ml)) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Ihmisen interleukiini-6 ((pg/ml)) arvioitiin käyttämällä sandwich-entsyymi-immunomääritystestiä valmistajan protokollan mukaisesti.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Muutos peruspaineen kipukynnyksestä (N/cm2) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Painekipukynnys ((N/cm2)) mitattiin digitaalisella painealgometrillä (JTECH Medical Industries, Salt Lake City, USA) reilun nelipäisen lihaksen keskipisteestä ja toinen 5 cm polvilumpion ylemmän navan yläpuolella. edustavat lihasten ja jänteiden risteystä).
Analyysissa käytettiin kolmen kokeen keskiarvoa.
PPT-mittauksilla havaittiin olevan hyväksyttävä sisäinen ja tarkkailijoiden välinen luotettavuus (ICC 0,7).
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Yhden jalan hyppytestistä (cm) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Yhden jalan hyppytestissä (cm) osallistujien piti seisoa yhdellä jalalla testattavaksi, hypätä pois ja laskeuduttava tälle jalalle menettämättä tasapainoa.
Suoritettiin kolme hyppyä (60 sekunnin tauko hyppyjen välillä) ja hyppymatka mitattiin tavallisella mittanauhalla.
Etäisyyden keskiarvo kirjattiin senttimetreinä.
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Selda Başar, Phd, Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02.10.2019 / 270
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .