- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05326893
De forebyggende virkninger af neurodynamisk mobilisering
De forebyggende virkninger af neurodynamisk mobilisering på forsinket muskelømhed: et randomiseret, placebokontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beşevler
-
Ankara, Beşevler, Kalkun, 06000
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i alderen 20-32 år.
- At være mand (fordi kønsforskel i størrelsen af excentrisk træningsinduceret muskelskade kan eksistere som vist i tidligere undersøgelser, blev kun mænd rekrutteret i denne undersøgelse.)
- At være inaktiv i henhold til aktivitetsretningslinjer udgivet af American College of Sports Medicine (mindre end 30 minutters moderat fysisk aktivitet fem gange om ugen).
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af DOMS-symptomer,
- Historie om vaskulær sygdom,
- Nylig skade eller operation i deres underekstremitet,
- Neurologiske svækkelser og regelmæssig brug af smerte- og betændelsesmedicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Femoral nerve neurodynamisk mobiliseringsgruppe T1: Der blev foretaget baseline-målinger, og der blev taget blodprøver til biokemisk analyse. NM- og placebo-NM-teknikker blev anvendt i tre uger, tre gange om ugen og i alt ni besøg. I slutningen af den tredje uge blev der ventet 3 dage for at eliminere den akutte effekt af NM. T2: Baseline-målinger og blodprøver blev gentaget en anden gang. Protokollen for etablering af DOMS blev anvendt samme dag. T3: Efter protokollen for induktion af DOMS blev baseline-målingerne gentaget for tredje gang uden nogen afbrydelse, og blodprøven blev taget. T4-T5-T6: De første målinger og blodprøveudtagninger blev gentaget for henholdsvis fjerde, femte og sjette gang 24 timer, 48 timer, 72 timer efter DOMS-protokollen. |
Mobiliseringen blev udført med patienten liggende på den ikke-dominante side i total fleksionsposition, og terapeuten udførte hofteekstensionsbevægelsen med knæleddet holdt i fleksion, indtil patienten følte ømhed eller smerte.
Denne position blev holdt i tre sekunder og derefter frigivet.
Denne spændingsmanøvre blev gentaget i tre sæt af ti gentagelser ved hver session, og der blev udført et interval på 2 minutter mellem serierne.
I alt ni sessioner blev udført inden for tre uger.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Femoral nerve placebo neurodynamisk mobiliseringsgruppe T1: Der blev foretaget baseline-målinger, og der blev taget blodprøver til biokemisk analyse. NM- og placebo-NM-teknikker blev anvendt i tre uger, tre gange om ugen og i alt ni besøg. I slutningen af den tredje uge blev der ventet 3 dage for at eliminere den akutte effekt af NM. T2: Baseline-målinger og blodprøver blev gentaget en anden gang. Protokollen for etablering af DOMS blev anvendt samme dag. T3: Efter protokollen for induktion af DOMS blev baseline-målingerne gentaget for tredje gang uden nogen afbrydelse, og blodprøven blev taget. T4-T5-T6: De første målinger og blodprøveudtagninger blev gentaget for henholdsvis fjerde, femte og sjette gang 24 timer, 48 timer, 72 timer efter DOMS-protokollen. |
Individet blev bedt om at ligge på sin ikke-dominante side og holde hovedet i midterlinjen.
I denne stilling, mens bækkenet var stabiliseret, blev det øverste ben, som var i fuld knæforlængelse, grebet, og hoften blev abduceret i 3 sekunder.
Denne manøvre blev gentaget i tre sæt af ti gentagelser ved hver session, og der blev udført et interval på 2 minutter mellem serierne.
I alt ni sessioner blev udført inden for tre uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline muskelømhed efter 4 uger
Tidsramme: op til 4 uger
|
Muskelømhed blev vurderet ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (0 = ingen ømhed, 10 = ulidelig smertefuld).
Hvert forsøgsperson gik ned af 10 trin af trapper og bad om at angive ømhedsniveauet på linjen.
Det markerede punkt blev målt med en lineal og registreret i millimeter.
|
op til 4 uger
|
|
Ændring fra baseline muskelskademarkør (kreatinkinase (U/L)) efter 4 uger
Tidsramme: op til 4 uger
|
Kreatinkinase (U/L) blev vurderet under anvendelse af et enzym-bundet immunoassay ifølge producentens protokol (Beckman Coulter, Inc., CA, U.S.A.).
|
op til 4 uger
|
|
Ændring fra baseline muskelskademarkør (Laktat dehidrogenaz (U/L)) efter 4 uger
Tidsramme: op til 4 uger
|
Lactatdehydrogenase (U/L) blev vurderet under anvendelse af et enzym-bundet immunoassay ifølge producentens protokol (Beckman Coulter, Inc., CA, U.S.A.).
|
op til 4 uger
|
|
Ændring fra baseline inflammatorisk stressmarkør (tumornekrosefaktor-alfa ((pg/ml)) efter 4 uger
Tidsramme: op til 4 uger
|
Tumornekrosefaktor-alfa (pg/ml) blev vurderet ved hjælp af en sandwich-enzym-forbundet immunoassay-test i henhold til producentens protokol.
|
op til 4 uger
|
|
Ændring fra baseline inflammatorisk stressmarkør (humant interleukin-6 (pg/ml)) efter 4 uger
Tidsramme: op til 4 uger
|
Humant interleukin-6 ((pg/ml)), blev vurderet under anvendelse af en sandwich-enzym-forbundet immunoassay-test ifølge producentens protokol.
|
op til 4 uger
|
|
Ændring fra baseline tryksmertetærskel (N/cm2) efter 4 uger
Tidsramme: op til 4 uger
|
Tryksmertetærsklen ((N/cm2) ) blev målt ved hjælp af et digitalt trykalgometer (JTECH Medical Industries, Salt Lake City, USA) ved midtpunktet af quadriceps femoris-muskelen og den anden ved 5 cm over knæskallens overordnede pol ( repræsenterer det muskulotendinøse kryds).
Gennemsnitsværdien af tre forsøg blev brugt i analysen.
PPT-målinger viste sig at have acceptabel intra- og inter-observatør-pålidelighed (ICC 0,7).
|
op til 4 uger
|
|
Ændring fra Baseline One leg hop test (cm) efter 4 uger
Tidsramme: op til 4 uger
|
I et ben hop-testen (cm) krævede deltagerne at stå på et ben for at blive testet, at hoppe af og lande på det ben uden at miste balancen.
Tre hop (med 60 sek pause mellem hop) blev udført, og den hoppede distance blev målt med et standardmålebånd.
Middelværdien af afstanden blev registreret som centimeter.
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Selda Başar, Phd, Gazi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02.10.2019 / 270
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Femoral nerve neurodynamisk mobilisering
-
Brenau UniversityAfsluttetSmerte | Smerter, NeuropatiskForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering