- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05326893
Os efeitos preventivos da mobilização neurodinâmica
Os efeitos preventivos da mobilização neurodinâmica na dor muscular de início tardio: um estudo randomizado e controlado por placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beşevler
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Ankara, Beşevler, Peru, 06000
- Gazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na faixa etária de 20 a 32 anos.
- Ser do sexo masculino (como pode existir diferença de gênero na magnitude do dano muscular induzido por exercícios excêntricos, conforme mostrado em estudos anteriores, apenas homens foram recrutados no presente estudo).
- Estar inativo de acordo com as diretrizes de atividade publicadas pelo American College of Sports Medicine (menos de 30 minutos de atividade física moderada cinco vezes por semana).
Critério de exclusão:
- Ausência de sintomas de DOMS,
- História de doença vascular,
- Lesão recente ou cirurgia em sua extremidade inferior,
- Deficiências neurológicas e uso regular de medicamentos para dor e inflamação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Grupo de mobilização neurodinâmica do nervo femoral T1: Medições de linha de base foram feitas e amostras de sangue foram coletadas para análise bioquímica. As técnicas de MN e placebo de MN foram aplicadas durante três semanas, três vezes por semana, totalizando nove consultas. Ao final da terceira semana, esperou-se 3 dias para eliminar o efeito agudo da MN. T2: Medições basais e amostras de sangue foram repetidas uma segunda vez. O protocolo para estabelecimento do DMIT foi aplicado no mesmo dia. T3: Seguindo o protocolo de indução do DMIT, as medidas basais foram repetidas pela terceira vez sem interrupção e a amostra de sangue foi coletada. T4-T5-T6: As primeiras medidas e coletas de sangue foram repetidas pela quarta, quinta e sexta vezes, respectivamente, 24h, 48h, 72h após o protocolo DOMS. |
A mobilização foi realizada com o paciente deitado sobre o lado não dominante em posição de flexão total, e o terapeuta realizou o movimento de extensão do quadril com a articulação do joelho mantida em flexão até que o paciente sentisse dor ou dor.
Essa posição foi mantida por três segundos e depois liberada.
Essa manobra de tensionamento foi repetida em três séries de dez repetições em cada sessão e um intervalo de 2 min entre as séries foi realizado.
Um total de nove sessões foram realizadas em três semanas.
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Grupo de mobilização neurodinâmica placebo do nervo femoral T1: Medições de linha de base foram feitas e amostras de sangue foram coletadas para análise bioquímica. As técnicas de MN e placebo de MN foram aplicadas durante três semanas, três vezes por semana, totalizando nove consultas. Ao final da terceira semana, esperou-se 3 dias para eliminar o efeito agudo da MN. T2: Medições basais e amostras de sangue foram repetidas uma segunda vez. O protocolo para estabelecimento do DMIT foi aplicado no mesmo dia. T3: Seguindo o protocolo de indução do DMIT, as medidas basais foram repetidas pela terceira vez sem interrupção e a amostra de sangue foi coletada. T4-T5-T6: As primeiras medidas e coletas de sangue foram repetidas pela quarta, quinta e sexta vezes, respectivamente, 24h, 48h, 72h após o protocolo DOMS. |
O indivíduo foi solicitado a deitar sobre o lado não dominante e manter a cabeça na linha média.
Nesta posição, enquanto a pelve estava estabilizada, a parte superior da perna, que estava em extensão total do joelho, foi apreendida e o quadril foi abduzido por 3 segundos.
Essa manobra foi repetida em três séries de dez repetições em cada sessão e um intervalo de 2 min entre as séries foi realizado.
Um total de nove sessões foram realizadas em três semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da dor muscular basal em 4 semanas
Prazo: até 4 semanas
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A dor muscular foi avaliada usando uma escala analógica visual de 100 mm (0 = sem dor, 10 = extremamente doloroso).
Cada sujeito desceu 10 degraus da escada e pediu para indicar o nível de dor na linha.
O ponto marcado foi medido com uma régua e anotado em milímetros.
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até 4 semanas
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Alteração do marcador de dano muscular basal (Creatina quinase (U/L)) em 4 semanas
Prazo: até 4 semanas
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A creatina quinase (U/L) foi avaliada usando um imunoensaio ligado a enzima de acordo com o protocolo do fabricante (Beckman Coulter, Inc., CA, EUA).
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até 4 semanas
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Alteração do marcador de dano muscular basal (Laktat dehidrogenaz (U/L)) em 4 semanas
Prazo: até 4 semanas
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A lactato desidrogenase (U/L) foi avaliada usando um imunoensaio ligado a enzima de acordo com o protocolo do fabricante (Beckman Coulter, Inc., CA, EUA).
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até 4 semanas
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Alteração do marcador de estresse inflamatório basal (fator de necrose tumoral-alfa ((pg/ml)) em 4 semanas
Prazo: até 4 semanas
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O fator de necrose tumoral-alfa (pg/ml) foi avaliado usando um teste de imunoensaio enzimático sanduíche de acordo com o protocolo do fabricante.
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até 4 semanas
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Alteração do marcador de estresse inflamatório basal (interleucina-6 humana (pg/ml)) em 4 semanas
Prazo: até 4 semanas
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A interleucina-6 humana ((pg/ml)) foi avaliada usando um teste de imunoensaio enzimático sanduíche de acordo com o protocolo do fabricante.
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até 4 semanas
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Alteração do limiar de dor de pressão basal (N/cm2) em 4 semanas
Prazo: até 4 semanas
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O limiar de dor à pressão ((N/cm2) ) foi medido usando um algômetro de pressão digital (JTECH Medical Industries, Salt Lake City, EUA) no ponto médio do músculo quadríceps femoral e outro a 5 cm acima do polo superior da patela ( representando a junção musculotendínea).
O valor médio de três tentativas foi usado na análise.
As medidas do PPT apresentaram confiabilidade intra e interobservador aceitável (ICC 0,7).
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até 4 semanas
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Mudança da linha de base One leg hop test (cm) em 4 semanas
Prazo: até 4 semanas
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No teste de salto em uma perna (cm), os participantes precisavam ficar em uma perna a ser testada, saltar e aterrissar nessa perna sem perder o equilíbrio.
Três saltos (com 60 segundos de descanso entre os saltos) foram executados e a distância saltada foi medida com uma fita métrica padrão.
O valor médio da distância foi registrado em centímetros.
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Selda Başar, Phd, Gazi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02.10.2019 / 270
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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