- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05326893
Gli effetti preventivi della mobilizzazione neurodinamica
Gli effetti preventivi della mobilizzazione neurodinamica sull'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata: uno studio randomizzato, controllato con placebo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beşevler
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Ankara, Beşevler, Tacchino, 06000
- Gazi University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere nella fascia di età di 20-32 anni.
- Essere maschio (Poiché potrebbe esistere una differenza di genere nell'entità del danno muscolare indotto dall'esercizio eccentrico, come mostrato in studi precedenti, nel presente studio sono stati reclutati solo uomini.)
- Essere inattivi secondo le linee guida sull'attività pubblicate dall'American College of Sports Medicine (meno di 30 minuti di attività fisica moderata come cinque volte a settimana).
Criteri di esclusione:
- Assenza di sintomi DOMS,
- Storia di malattie vascolari,
- Lesioni o interventi chirurgici recenti agli arti inferiori,
- Disturbi neurologici e uso regolare di farmaci per il dolore e l'infiammazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
Gruppo di mobilizzazione neurodinamica del nervo femorale T1: sono state effettuate misurazioni basali e sono stati prelevati campioni di sangue per l'analisi biochimica. Le tecniche NM e placebo NM sono state applicate per tre settimane, tre volte alla settimana, per un totale di nove visite. Alla fine della terza settimana, sono stati attesi 3 giorni per eliminare l'effetto acuto della NM. T2: le misurazioni al basale e i campioni di sangue sono stati ripetuti una seconda volta. Lo stesso giorno è stato applicato il protocollo per l'istituzione del DOMS. T3: Seguendo il protocollo per l'induzione del DOMS, le misurazioni di base sono state ripetute per la terza volta senza alcuna interruzione ed è stato prelevato il campione di sangue. T4-T5-T6: le prime misurazioni e raccolte di campioni di sangue sono state ripetute per la quarta, quinta e sesta volta, rispettivamente, 24h, 48h, 72h dopo il protocollo DOMS. |
La mobilizzazione è stata eseguita con il paziente sdraiato sul lato non dominante in una posizione di flessione totale e il terapista ha eseguito il movimento di estensione dell'anca con l'articolazione del ginocchio mantenuta in flessione fino a quando il paziente ha avvertito indolenzimento o dolore.
Questa posizione è stata mantenuta per tre secondi e poi rilasciata.
Questa manovra di tensionamento è stata ripetuta in tre serie di dieci ripetizioni ad ogni sessione e sono stati eseguiti un intervallo di 2 minuti tra le serie.
In tre settimane sono state eseguite un totale di nove sessioni.
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
Gruppo di mobilizzazione neurodinamica del placebo del nervo femorale T1: sono state effettuate misurazioni basali e sono stati prelevati campioni di sangue per l'analisi biochimica. Le tecniche NM e placebo NM sono state applicate per tre settimane, tre volte alla settimana, per un totale di nove visite. Alla fine della terza settimana, sono stati attesi 3 giorni per eliminare l'effetto acuto della NM. T2: le misurazioni al basale e i campioni di sangue sono stati ripetuti una seconda volta. Lo stesso giorno è stato applicato il protocollo per l'istituzione del DOMS. T3: Seguendo il protocollo per l'induzione del DOMS, le misurazioni di base sono state ripetute per la terza volta senza alcuna interruzione ed è stato prelevato il campione di sangue. T4-T5-T6: le prime misurazioni e raccolte di campioni di sangue sono state ripetute per la quarta, quinta e sesta volta, rispettivamente, 24h, 48h, 72h dopo il protocollo DOMS. |
All'individuo è stato chiesto di sdraiarsi sul lato non dominante e di tenere la testa sulla linea mediana.
In questa posizione, mentre il bacino era stabilizzato, la parte superiore della gamba, che era in piena estensione del ginocchio, veniva afferrata e l'anca veniva abdotta per 3 secondi.
Questa manovra è stata ripetuta in tre serie di dieci ripetizioni ad ogni sessione e sono stati eseguiti un intervallo di 2 minuti tra le serie.
In tre settimane sono state eseguite un totale di nove sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dal dolore muscolare al basale a 4 settimane
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Il dolore muscolare è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva di 100 mm (0 = nessun dolore, 10 = estremamente doloroso).
Ogni soggetto ha sceso 10 gradini di scale e ha chiesto di indicare il livello di dolore sulla linea.
Il punto segnato è stato misurato con un righello e registrato in millimetri.
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fino a 4 settimane
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Variazione rispetto al marker di danno muscolare al basale (creatina chinasi (U/L)) a 4 settimane
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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La creatina chinasi (U/L) è stata valutata utilizzando un test immunologico legato all'enzima secondo il protocollo del produttore (Beckman Coulter, Inc., CA, USA).
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fino a 4 settimane
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Variazione rispetto al marker di danno muscolare al basale (Laktat deidrogenaz (U/L)) a 4 settimane
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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La lattato deidrogenasi (U/L) è stata valutata utilizzando un saggio immunologico legato all'enzima secondo il protocollo del produttore (Beckman Coulter, Inc., CA, U.S.A.).
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fino a 4 settimane
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Variazione rispetto al valore basale del marcatore di stress infiammatorio (fattore di necrosi tumorale-alfa ((pg/ml)) a 4 settimane
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Il fattore di necrosi tumorale alfa (pg/ml) è stato valutato utilizzando un test immunologico a sandwich collegato a un enzima secondo il protocollo del produttore.
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fino a 4 settimane
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Variazione rispetto al marker di stress infiammatorio al basale (interleuchina-6 umana (pg/ml)) a 4 settimane
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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L'interleuchina-6 umana ((pg/ml)), è stata valutata utilizzando un test immunologico a sandwich collegato a un enzima secondo il protocollo del produttore.
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fino a 4 settimane
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Variazione dalla soglia del dolore pressorio al basale (N/cm2) a 4 settimane
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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La soglia del dolore alla pressione ((N/cm2) ) è stata misurata utilizzando un algometro di pressione digitale (JTECH Medical Industries, Salt Lake City, USA) nel punto medio del muscolo quadricipite femorale e l'altro a 5 cm sopra il polo superiore della rotula ( che rappresenta la giunzione muscolotendinea).
Nell'analisi è stato utilizzato il valore medio di tre prove.
È stato riscontrato che le misurazioni PPT hanno un'affidabilità intra e inter-osservatore accettabile (ICC 0,7).
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fino a 4 settimane
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Variazione dal basale One leg hop test (cm) a 4 settimane
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Nel one leg hop test (cm), i partecipanti dovevano stare in piedi su una gamba per essere testati, saltare e atterrare su quella gamba senza perdere l'equilibrio.
Sono stati eseguiti tre salti (con 60 secondi di pausa tra i salti) e la distanza percorsa è stata misurata con un metro a nastro standard.
Il valore medio della distanza è stato registrato come centimetro.
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fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Selda Başar, Phd, Gazi University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02.10.2019 / 270
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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