神经动力动员的预防作用
2024年11月1日 更新者：Uğur Sözlü
神经动力动员对延迟性肌肉酸痛的预防作用：一项随机、安慰剂对照试验
本研究的目的是研究神经动力动员 (NM) 技术对肌肉损伤和炎症生物标志物以及疼痛、压痛阈值、运动范围 (ROM)、肌肉力量和迟发性肌肉酸痛的功能状态的影响 (管理系统）。
在该研究中，32 名久坐不动的健康男性志愿者被随机分为两组，分别是 NM（n = 16）和安慰剂-NM（n = 16）。
在对个体进行初步评估后，每天进行 3 组股神经 NM 和安慰剂 NM 技术，重复 10 次，每周三天，持续三周。
应用程序结束三天后，进行了第二次评估，并启动了股四头肌 (QF) 肌肉的 DOMS 创建协议。
为了在个体中触发 DOMS，使用等速测力计对优势下肢进行 30 组和 10 次重复的偏心膝关节伸展（35°-95° 屈曲角度，30°/秒速度）。
在 DOMS 方案后立即重复基线评估，并在第 24、48 和 72 小时重复。
在评估期间，肌肉损伤（血清肌酸激酶 (CK)、乳酸脱氢酶 (LDH)、肌红蛋白、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶）和炎症（白细胞介素 6 (IL-6)、白细胞介素 10、白细胞介素 1 β、肿瘤坏死因子-α和 C 反应蛋白）生物标志物、疼痛（活动）、压痛阈值、ROM、肌肉力量（QF、腿筋偏心/向心）和性能（单腿跳、垂直跳）参数.
研究概览
详细说明
本研究的目的是研究神经动力动员 (NM) 技术对肌肉损伤和炎症生物标志物以及疼痛、压痛阈值、运动范围 (ROM)、肌肉力量和迟发性肌肉酸痛的功能状态的影响 (管理系统）。
在该研究中，32 名久坐不动的健康男性志愿者被随机分为两组，分别是 NM（n = 16）和安慰剂-NM（n = 16）。
在对个体进行初步评估后，每天进行 3 组股神经 NM 和安慰剂 NM 技术，重复 10 次，每周三天，持续三周。
应用程序结束三天后，进行了第二次评估，并启动了股四头肌 (QF) 肌肉的 DOMS 创建协议。
为了在个体中触发 DOMS，使用等速测力计对优势下肢进行 30 组和 10 次重复的偏心膝关节伸展（35°-95° 屈曲角度，30°/秒速度）。
在 DOMS 方案后立即重复基线评估，并在第 24、48 和 72 小时重复。
在评估期间，肌肉损伤（血清肌酸激酶 (CK)、乳酸脱氢酶 (LDH)、肌红蛋白、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶）和炎症（白细胞介素 6 (IL-6)、白细胞介素 10、白细胞介素 1测量了 beta、肿瘤坏死因子-α、生物标志物、疼痛（活动）、压痛阈值、ROM、肌肉力量（QF、腿筋偏心/同心）和性能（单腿跳跃、垂直跳跃）参数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beşevler
-
Ankara、Beşevler、火鸡、06000
- Gazi University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 32年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在20-32岁之间。
- 男性（如先前研究所示，由于偏心运动引起的肌肉损伤程度可能存在性别差异，因此本研究仅招募男性。）
- 根据美国运动医学学院发布的活动指南不活动（少于 30 分钟的适度体育活动为每周五次）。
排除标准：
- 没有 DOMS 症状，
- 血管疾病史，
- 最近下肢受伤或手术，
- 神经损伤和经常使用止痛药和消炎药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：学习小组
股神经神经动力动员组 T1：进行基线测量并采集血样进行生化分析。 NM 和安慰剂 NM 技术应用了三周，每周三次，总共进行了九次访问。 第三周结束时，等待3天以消除NM的急性作用。 T2：第二次重复基线测量和血液样本。 用于建立 DOMS 的协议在同一天应用。 T3：按照诱导 DOMS 的方案，第三次不间断地重复基线测量，并采集血样。 T4-T5-T6：在 DOMS 方案后 24 小时、48 小时、72 小时，分别重复第四次、第五次和第六次第一次测量和血样采集。 |
患者以完全屈曲的姿势躺在非优势侧进行活动，治疗师在膝关节保持屈曲的情况下进行髋关节伸展运动，直到患者感到酸痛或疼痛为止。
这个姿势保持了三秒钟，然后松开。
这种张紧操作在每个阶段重复三组，每组十次重复，并且在系列之间执行 2 分钟的间隔。
三周内共进行了九次治疗。
|
|
安慰剂比较：安慰剂组
股神经安慰剂神经动力学动员组 T1：进行基线测量并采集血样进行生化分析。 NM 和安慰剂 NM 技术应用了三周，每周三次，总共进行了九次访问。 第三周结束时，等待3天以消除NM的急性作用。 T2：第二次重复基线测量和血液样本。 用于建立 DOMS 的协议在同一天应用。 T3：按照诱导 DOMS 的方案，第三次不间断地重复基线测量，并采集血样。 T4-T5-T6：在 DOMS 方案后 24 小时、48 小时、72 小时，分别重复第四次、第五次和第六次第一次测量和血样采集。 |
这个人被要求躺在他的非优势侧，并将头部保持在中线。
在这个位置上，在稳定骨盆的同时，抓住完全伸膝的大腿，外展髋关节 3 秒。
在每个会话中以三组重复此操作，每组十次重复，并且在系列之间执行 2 分钟的间隔。
三周内共进行了九次治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
4 周时基线肌肉酸痛的变化
大体时间：长达 4 周
|
使用 100 毫米视觉模拟量表评估肌肉酸痛（0 = 无酸痛，10 = 极度疼痛）。
每个受试者走下 10 级楼梯并要求在线上标出酸痛程度。
标记点用尺子测量并以毫米为单位记录。
|
长达 4 周
|
|
4 周时肌肉损伤标记物（肌酸激酶 (U/L)）相对于基线的变化
大体时间：长达 4 周
|
根据制造商的方案（Beckman Coulter, Inc., CA, U.S.A.）使用酶联免疫测定评估肌酸激酶 (U/L)。
|
长达 4 周
|
|
4 周时肌肉损伤标记物 (Laktat dehidrogenaz (U/L)) 的变化
大体时间：长达 4 周
|
根据制造商的方案（Beckman Coulter, Inc., CA, U.S.A.）使用酶联免疫测定评估乳酸脱氢酶 (U/L)。
|
长达 4 周
|
|
4 周时炎症应激标记物（肿瘤坏死因子-α（（pg/ml））相对于基线的变化
大体时间：长达 4 周
|
肿瘤坏死因子-α (pg/ml)，根据制造商的方案使用夹心酶联免疫测定测试进行评估。
|
长达 4 周
|
|
4 周时炎症应激标记物（人白细胞介素 6 (pg/ml)）相对于基线的变化
大体时间：长达 4 周
|
人白细胞介素 6 ((pg/ml)) 根据制造商的方案使用夹心酶联免疫测定法进行评估。
|
长达 4 周
|
|
4 周时基线压力疼痛阈值 (N/cm2) 的变化
大体时间：长达 4 周
|
压力痛阈值 ((N/cm2) ) 使用数字压力痛觉计 (JTECH Medical Industries, Salt Lake City, US) 在股四头肌的中点和另一个在髌骨上极上方 5 cm 处测量（代表肌腱交界处）。
分析中使用了三个试验的平均值。
发现 PPT 测量具有可接受的内部和观察者间可靠性 (ICC 0.7)。
|
长达 4 周
|
|
与基线相比的变化 4 周时单腿跳测试 (cm)
大体时间：长达 4 周
|
在单腿跳测试（厘米）中，参与者需要用一只腿站立进行测试，在不失去平衡的情况下跳下并落在那条腿上。
跳了三跳（跳之间有 60 秒的休息时间），跳的距离用标准卷尺测量。
距离的平均值记录为厘米。
|
长达 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月20日
初级完成 (实际的)
2020年10月20日
研究完成 (实际的)
2022年5月13日
研究注册日期
首次提交
2022年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月6日
首次发布 (实际的)
2022年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月1日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.