Zapobiegawcze skutki mobilizacji neurodynamicznej
1 listopada 2024 zaktualizowane przez: Uğur Sözlü
Zapobiegawcze skutki mobilizacji neurodynamicznej na opóźnioną bolesność mięśni: randomizowana, kontrolowana placebo próba
Celem tego badania było zbadanie wpływu techniki neurodynamicznej mobilizacji (NM) na uszkodzenie mięśni i biomarkery stanu zapalnego oraz ból, próg bólu uciskowego, zakres ruchu (ROM), siłę mięśni i stan funkcjonalny w opóźnionej bolesności mięśni ( DOMY).
W badaniu 32 zdrowych ochotników płci męskiej prowadzących siedzący tryb życia podzielono losowo na dwie grupy jako NM (n = 16) i placebo-NM (n = 16).
Po wstępnej ocenie poszczególnych osób, technikę NM nerwu udowego i placebo podawano trzy zestawy dziennie z dziesięcioma powtórzeniami przez trzy dni w tygodniu przez trzy tygodnie.
Trzy dni po zakończeniu aplikacji wykonano drugą ocenę i rozpoczęto protokół tworzenia DOMS dla mięśnia czworogłowego uda (QF).
W celu wywołania DOMS u poszczególnych osób wykonano 30 serii i 10 powtórzeń ekscentrycznego wyprostu kolana (kąty zgięcia 35°-95°, prędkość 30°/sek.) na dominującej kończynie dolnej za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Oceny wyjściowe powtórzono natychmiast po protokole DOMS oraz w godzinach 24, 48 i 72.
Podczas oceny uszkodzenia mięśni (kinaza kreatynowa w surowicy (CK), dehydrogenaza mleczanowa (LDH), mioglobina, aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa) oraz zapalenie (interleukina-6 (IL-6), interleukina-10, interleukina-1 beta, czynnik martwicy nowotworu-alfa i białko reaktywne C), ból (aktywność), próg bólu uciskowego, ROM, siłę mięśni (QF, ścięgno ekscentryczne/koncentryczne) i parametry wydajności (skok na jednej nodze, skok w pionie) .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania było zbadanie wpływu techniki neurodynamicznej mobilizacji (NM) na uszkodzenie mięśni i biomarkery stanu zapalnego oraz ból, próg bólu uciskowego, zakres ruchu (ROM), siłę mięśni i stan funkcjonalny w opóźnionej bolesności mięśni ( DOMY).
W badaniu 32 zdrowych ochotników płci męskiej prowadzących siedzący tryb życia podzielono losowo na dwie grupy jako NM (n = 16) i placebo-NM (n = 16).
Po wstępnej ocenie poszczególnych osób, technikę NM nerwu udowego i placebo podawano trzy zestawy dziennie z dziesięcioma powtórzeniami przez trzy dni w tygodniu przez trzy tygodnie.
Trzy dni po zakończeniu aplikacji wykonano drugą ocenę i rozpoczęto protokół tworzenia DOMS dla mięśnia czworogłowego uda (QF).
W celu wywołania DOMS u poszczególnych osób wykonano 30 serii i 10 powtórzeń ekscentrycznego wyprostu kolana (kąty zgięcia 35°-95°, prędkość 30°/sek.) na dominującej kończynie dolnej za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Oceny wyjściowe powtórzono natychmiast po protokole DOMS oraz w godzinach 24, 48 i 72.
Podczas oceny uszkodzenia mięśni (kinaza kreatynowa w surowicy (CK), dehydrogenaza mleczanowa (LDH), mioglobina, aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa) oraz zapalenie (interleukina-6 (IL-6), interleukina-10, interleukina-1 zmierzono parametry beta, czynnik martwicy nowotworu-alfa, biomarkery, ból (aktywność), próg bólu uciskowego, ROM, siłę mięśni (QF, ścięgno ekscentryczne/koncentryczne) i wydajność (skok na jednej nodze, skok w pionie).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beşevler
-
Ankara, Beşevler, Indyk, 06000
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 32 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W przedziale wiekowym 20-32 lata.
- Bycie mężczyzną (Ponieważ różnica między płciami w wielkości ekscentrycznego uszkodzenia mięśni wywołanego ćwiczeniami może istnieć, jak wykazano w poprzednich badaniach, w niniejszym badaniu rekrutowano tylko mężczyzn).
- Bycie nieaktywnym zgodnie z wytycznymi dotyczącymi aktywności opublikowanymi przez American College of Sports Medicine (mniej niż 30 minut umiarkowanej aktywności fizycznej pięć razy w tygodniu).
Kryteria wyłączenia:
- brak objawów DOMS,
- Historia chorób naczyniowych,
- Niedawny uraz lub operacja kończyny dolnej,
- Zaburzenia neurologiczne i regularne stosowanie leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa neurodynamicznej mobilizacji nerwu udowego T1: Wykonano podstawowe pomiary i pobrano próbki krwi do analizy biochemicznej. Techniki NM i placebo NM stosowano przez trzy tygodnie, trzy razy w tygodniu, łącznie dziewięć wizyt. Pod koniec trzeciego tygodnia odczekano 3 dni, aby wyeliminować ostry efekt NM. T2: Pomiary wyjściowe i próbki krwi powtórzono po raz drugi. Protokół ustalenia DOMS został zastosowany tego samego dnia. T3: Postępując zgodnie z protokołem indukowania DOMS, podstawowe pomiary powtórzono po raz trzeci bez żadnej przerwy i pobrano próbkę krwi. T4-T5-T6: Pierwsze pomiary i pobranie krwi powtórzono odpowiednio czwarty, piąty i szósty raz, odpowiednio 24h, 48h, 72h po protokole DOMS. |
Mobilizację prowadzono w pozycji leżącej na boku niedominującym w pozycji zgięcia całkowitego, a terapeuta wykonywał ruch wyprostu stawu biodrowego z utrzymaniem zgięcia w stawie kolanowym do momentu odczuwania przez pacjenta bolesności lub bólu.
Ta pozycja była utrzymywana przez trzy sekundy, a następnie zwolniona.
Ten manewr napinania powtórzono w trzech seriach po dziesięć powtórzeń w każdej sesji i wykonano 2-minutową przerwę między seriami.
Łącznie wykonano dziewięć sesji w ciągu trzech tygodni.
|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Grupa neurodynamicznej mobilizacji placebo nerwu udowego T1: Wykonano podstawowe pomiary i pobrano próbki krwi do analizy biochemicznej. Techniki NM i placebo NM stosowano przez trzy tygodnie, trzy razy w tygodniu, łącznie dziewięć wizyt. Pod koniec trzeciego tygodnia odczekano 3 dni, aby wyeliminować ostry efekt NM. T2: Pomiary wyjściowe i próbki krwi powtórzono po raz drugi. Protokół ustalenia DOMS został zastosowany tego samego dnia. T3: Postępując zgodnie z protokołem indukowania DOMS, podstawowe pomiary powtórzono po raz trzeci bez żadnej przerwy i pobrano próbkę krwi. T4-T5-T6: Pierwsze pomiary i pobranie krwi powtórzono odpowiednio czwarty, piąty i szósty raz, odpowiednio 24h, 48h, 72h po protokole DOMS. |
Osobę poproszono o położenie się na boku niedominującym i utrzymanie głowy w linii środkowej.
W tej pozycji, przy ustabilizowanej miednicy, chwycono górną część nogi, która była w pełnym wyproście w kolanie, i odwiedziono biodro na 3 sekundy.
Ten manewr powtarzano w trzech seriach po dziesięć powtórzeń w każdej sesji i wykonywano 2-minutową przerwę między seriami.
Łącznie wykonano dziewięć sesji w ciągu trzech tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od początkowej bolesności mięśni po 4 tygodniach
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Bolesność mięśni oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm (0 = brak bolesności, 10 = potworny ból).
Każdy badany schodził po 10 stopniach schodów i prosił o wskazanie poziomu bolesności na linii.
Zaznaczony punkt mierzono linijką i zapisano w milimetrach.
|
do 4 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego znacznika uszkodzenia mięśni (kinaza kreatynowa (U/L)) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Kinazę kreatynową (U/L) oceniano stosując test immunoenzymatyczny zgodnie z protokołem producenta (Beckman Coulter, Inc., CA, USA).
|
do 4 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego markera uszkodzenia mięśni (Laktat dehidrogenaz (U/L)) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Dehydrogenazę mleczanową (U/L) oceniano za pomocą testu immunologicznego z udziałem enzymu zgodnie z protokołem producenta (Beckman Coulter, Inc., CA, USA).
|
do 4 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego markera stresu zapalnego (czynnik martwicy nowotworu-alfa ((pg/ml)) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Czynnik martwicy nowotworu-alfa (pg/ml) oceniano stosując test immunoenzymatyczny typu sandwich, zgodnie z protokołem producenta.
|
do 4 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego markera stresu zapalnego (ludzka interleukina-6 (pg/ml)) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Ludzką interleukinę-6 ((pg/ml)) oceniono stosując test immunoenzymatyczny typu sandwich, zgodnie z protokołem producenta.
|
do 4 tygodni
|
|
Zmiana od wyjściowego progu bólu uciskowego (N/cm2) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Próg bólu spowodowanego uciskiem ((N/cm2)) mierzono za pomocą cyfrowego algometru ciśnienia (JTECH Medical Industries, Salt Lake City, USA) w punkcie środkowym mięśnia czworogłowego uda, a drugiego w odległości 5 cm powyżej górnego bieguna rzepki ( reprezentujący połączenie mięśniowo-ścięgniste).
W analizie wykorzystano wartość średnią z trzech prób.
Stwierdzono, że pomiary PPT mają akceptowalną wiarygodność wewnątrz i między obserwatorami (ICC 0,7).
|
do 4 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego testu podskoku na jednej nodze (cm) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
W teście podskoku na jednej nodze (cm) uczestnicy musieli stanąć na jednej nodze, zeskoczyć i wylądować na tej nodze bez utraty równowagi.
Wykonano trzy przeskoki (z 60-sekundową przerwą między przeskokami) i zmierzono przebytą odległość za pomocą standardowej taśmy mierniczej.
Średnią wartość odległości zapisywano w centymetrach.
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Selda Başar, Phd, Gazi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02.10.2019 / 270
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .