- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05326893
Los efectos preventivos de la movilización neurodinámica
Los efectos preventivos de la movilización neurodinámica en el dolor muscular de aparición tardía: un ensayo aleatorizado controlado con placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beşevler
-
Ankara, Beşevler, Pavo, 06000
- Gazi University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el rango de edad de 20-32 años.
- Ser hombre (debido a que podría existir una diferencia de género en la magnitud del daño muscular inducido por el ejercicio excéntrico, como se muestra en estudios anteriores, solo se reclutaron hombres en el presente estudio).
- Estar inactivo según las pautas de actividad publicadas por el American College of Sports Medicine (menos de 30 minutos de actividad física moderada como cinco veces por semana).
Criterio de exclusión:
- Ausencia de síntomas de DOMS,
- Antecedentes de enfermedad vascular,
- Lesión reciente o cirugía en su extremidad inferior,
- Deficiencias neurológicas y uso regular de medicamentos para el dolor y la inflamación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio
Grupo de movilización neurodinámica del nervio femoral T1: Se realizaron mediciones basales y se tomaron muestras de sangre para análisis bioquímico. Se aplicaron técnicas de MN y NM placebo durante tres semanas, tres veces por semana, y un total de nueve visitas. Al final de la tercera semana se esperó 3 días para eliminar el efecto agudo de la NM. T2: las mediciones de referencia y las muestras de sangre se repitieron por segunda vez. El mismo día se aplicó el protocolo para el establecimiento de los DOMS. T3: Siguiendo el protocolo de inducción del DOMS, se repitieron las medidas basales por tercera vez sin interrupción y se tomó la muestra de sangre. T4-T5-T6: Las primeras mediciones y tomas de muestras de sangre se repitieron por cuarta, quinta y sexta vez, respectivamente, 24h, 48h, 72h después del protocolo DOMS. |
La movilización se realizó con el paciente acostado sobre el lado no dominante en una posición de flexión total, y el terapeuta realizó el movimiento de extensión de la cadera con la articulación de la rodilla mantenida en flexión hasta que el paciente sintió molestias o dolor.
Esta posición se mantuvo durante tres segundos y luego se soltó.
Esta maniobra de tensión se repitió en tres series de diez repeticiones en cada sesión y se realizó un intervalo de 2 min entre series.
Se realizaron un total de nueve sesiones en tres semanas.
|
|
Comparador de placebos: Grupo placebo
Grupo de movilización neurodinámica con placebo del nervio femoral T1: Se realizaron mediciones basales y se tomaron muestras de sangre para análisis bioquímico. Se aplicaron técnicas de MN y NM placebo durante tres semanas, tres veces por semana, y un total de nueve visitas. Al final de la tercera semana se esperó 3 días para eliminar el efecto agudo de la NM. T2: las mediciones de referencia y las muestras de sangre se repitieron por segunda vez. El mismo día se aplicó el protocolo para el establecimiento de los DOMS. T3: Siguiendo el protocolo de inducción del DOMS, se repitieron las medidas basales por tercera vez sin interrupción y se tomó la muestra de sangre. T4-T5-T6: Las primeras mediciones y tomas de muestras de sangre se repitieron por cuarta, quinta y sexta vez, respectivamente, 24h, 48h, 72h después del protocolo DOMS. |
Se le pidió al individuo que se acostara sobre su lado no dominante y mantuviera la cabeza en la línea media.
En esta posición, mientras se estabilizaba la pelvis, se sujetaba la parte superior de la pierna, que estaba en extensión completa de la rodilla, y se abducía la cadera durante 3 segundos.
Esta maniobra se repitió en tres series de diez repeticiones en cada sesión y se realizó un intervalo de 2 min entre series.
Se realizaron un total de nueve sesiones en tres semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio del dolor muscular inicial a las 4 semanas
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
El dolor muscular se evaluó mediante una escala analógica visual de 100 mm (0 = sin dolor, 10 = terriblemente doloroso).
Cada sujeto bajó 10 escalones y pidió que indicara el nivel de dolor en la línea.
El punto marcado se midió con una regla y se registró en milímetros.
|
hasta 4 semanas
|
|
Cambio del marcador de daño muscular basal (creatina quinasa (U/L)) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
La creatina quinasa (U/L) se evaluó mediante un inmunoensayo ligado a enzimas según el protocolo del fabricante (Beckman Coulter, Inc., CA, EE. UU.).
|
hasta 4 semanas
|
|
Cambio del marcador de daño muscular basal (Laktat dehidrogenaz (U/L)) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
La lactato deshidrogenasa (U/L) se evaluó mediante un inmunoensayo ligado a enzimas según el protocolo del fabricante (Beckman Coulter, Inc., CA, EE. UU.).
|
hasta 4 semanas
|
|
Cambio desde el marcador de estrés inflamatorio basal (factor de necrosis tumoral-alfa ((pg/ml)) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
El factor de necrosis tumoral-alfa (pg/ml) se evaluó utilizando una prueba de inmunoensayo ligado a enzimas tipo sándwich según el protocolo del fabricante.
|
hasta 4 semanas
|
|
Cambio desde el marcador de estrés inflamatorio basal (interleucina-6 humana (pg/ml)) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
La interleucina-6 humana ((pg/ml)) se evaluó usando una prueba de inmunoensayo ligado a enzimas tipo sándwich según el protocolo del fabricante.
|
hasta 4 semanas
|
|
Cambio desde el umbral de dolor por presión basal (N/cm2) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
El umbral del dolor a la presión ((N/cm2)) se midió con un algómetro de presión digital (JTECH Medical Industries, Salt Lake City, EE. UU.) en el punto medio del músculo cuádriceps femoral y el otro a 5 cm por encima del polo superior de la rótula ( que representa la unión musculotendinosa).
En el análisis se utilizó el valor promedio de tres ensayos.
Se encontró que las mediciones de PPT tenían una confiabilidad intra e interobservador aceptable (ICC 0.7).
|
hasta 4 semanas
|
|
Cambio con respecto al valor inicial de la prueba de salto de una pierna (cm) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
En la prueba de salto con una pierna (cm), los participantes debían pararse sobre una pierna para realizar la prueba, saltar y aterrizar sobre esa pierna sin perder el equilibrio.
Se realizaron tres saltos (con 60 segundos de descanso entre saltos) y la distancia saltada se midió con una cinta métrica estándar.
El valor medio de la distancia se registró en centímetros.
|
hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Selda Başar, Phd, Gazi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02.10.2019 / 270
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .