- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05326893
신경역동적 동원의 예방 효과
지연 발병 근육통에 대한 신경역동적 동원의 예방 효과: 무작위, 위약 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beşevler
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Ankara, Beşevler, 칠면조, 06000
- Gazi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20-32세의 연령대에 속합니다.
- 남성임 (이전 연구에서와 같이 편심성 운동으로 인한 근육 손상의 정도에 성별 차이가 있을 수 있으므로 본 연구에서는 남성만을 모집하였다.)
- 미국 스포츠 의학 대학에서 발행한 활동 지침에 따라 비활동적입니다(주 5회 적당한 신체 활동 30분 미만).
제외 기준:
- DOMS 증상의 부재,
- 혈관 질환의 역사,
- 하지에 대한 최근 부상 또는 수술,
- 신경 장애 및 통증 및 염증 약물의 규칙적인 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
대퇴 신경 신경 역학 동원 그룹 T1: 기본 측정을 수행하고 생화학적 분석을 위해 혈액 샘플을 채취했습니다. NM 및 플라시보 NM 기술은 3주 동안 주 3회, 총 9회 방문에 적용되었습니다. 3주 말에 NM의 급성 효과를 제거하기 위해 3일을 기다렸다. T2: 기준선 측정 및 혈액 샘플을 두 번째로 반복했습니다. DOMS 구축을 위한 프로토콜은 같은 날 적용되었습니다. T3: DOMS 유도 프로토콜에 따라 중단 없이 세 번째 기준선 측정을 반복하고 혈액 샘플을 채취했습니다. T4-T5-T6: DOMS 프로토콜 후 24시간, 48시간, 72시간에 각각 4회, 5회, 6회 측정 및 채혈을 반복하였다. |
동원은 환자를 비우세측으로 눕혀 완전굴곡시킨 상태에서 시행하였고, 치료사는 슬관절을 굴곡시킨 상태에서 환자가 통증이나 통증을 느낄 때까지 고관절 신전운동을 시행하였다.
이 자세를 3초 동안 유지했다가 놓습니다.
이 긴장 운동은 각 회기마다 10회씩 3세트 반복하고 시리즈 간 2분 간격으로 실시하였다.
3주 동안 총 9개의 세션이 수행되었습니다.
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위약 비교기: 플라시보 그룹
대퇴 신경 위약 신경 역학 동원 그룹 T1: 기본 측정을 수행하고 생화학적 분석을 위해 혈액 샘플을 채취했습니다. NM 및 플라시보 NM 기술은 3주 동안 주 3회, 총 9회 방문에 적용되었습니다. 3주 말에 NM의 급성 효과를 제거하기 위해 3일을 기다렸다. T2: 기준선 측정 및 혈액 샘플을 두 번째로 반복했습니다. DOMS 구축을 위한 프로토콜은 같은 날 적용되었습니다. T3: DOMS 유도 프로토콜에 따라 중단 없이 세 번째 기준선 측정을 반복하고 혈액 샘플을 채취했습니다. T4-T5-T6: DOMS 프로토콜 후 24시간, 48시간, 72시간에 각각 4회, 5회, 6회 측정 및 채혈을 반복하였다. |
개인은 자신의 지배적이지 않은 쪽으로 눕고 머리를 정중선에 두도록 요청 받았습니다.
이 자세에서 골반을 안정시킨 상태에서 무릎을 완전히 펼친 다리 위쪽을 잡고 고관절을 3초간 외전시켰다.
이 동작은 각 회기마다 10회씩 3세트 반복하고 시리즈 사이에는 2분 간격으로 실시하였다.
3주 동안 총 9개의 세션이 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주째 기준선 근육통에서 변화
기간: 최대 4주
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근육 통증은 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되었습니다(0 = 통증 없음, 10 = 극심한 통증).
각 피험자는 계단을 10계단 내려오면서 통증 정도를 표시하도록 요청했습니다.
표시된 지점은 눈금자로 측정하고 밀리미터로 기록했습니다.
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최대 4주
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기준선 근육 손상 마커(크레아틴 키나제(U/L))에서 4주로 변경
기간: 최대 4주
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크레아틴 키나아제(U/L)는 제조업체의 프로토콜(Beckman Coulter, Inc., CA, U.S.A.)에 따라 효소 결합 면역분석을 사용하여 평가되었습니다.
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최대 4주
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기준선 근육 손상 마커(Laktat dehidrogenaz(U/L))에서 4주로 변경
기간: 최대 4주
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젖산 탈수소효소(U/L)는 제조업체의 프로토콜(Beckman Coulter, Inc., CA, U.S.A.)에 따라 효소 결합 면역분석법을 사용하여 평가되었습니다.
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최대 4주
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4주째 기준선 염증 스트레스 마커(종양 괴사 인자-알파((pg/ml)))로부터의 변화
기간: 최대 4주
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종양 괴사 인자-알파(pg/ml)는 제조업체의 프로토콜에 따라 샌드위치 효소 연결된 면역분석 시험을 사용하여 평가되었습니다.
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최대 4주
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기준선 염증 스트레스 마커(Human interleukin-6(pg/ml))에서 4주까지의 변화
기간: 최대 4주
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인간 인터루킨-6((pg/ml))은 제조업체의 프로토콜에 따라 샌드위치 효소 연결된 면역분석 테스트를 사용하여 평가되었습니다.
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최대 4주
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4주에 기준선 압력 통증 역치(N/cm2)에서 변경
기간: 최대 4주
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압박통증역치((N/cm2))는 디지털압력계(JTECH Medical Industries, Salt Lake City, US)를 사용하여 대퇴사두근의 중간지점과 슬개골 상극 위 5 cm 지점에서 측정하였다( 근힘줄 접합부를 나타냄).
3회 시도의 평균값을 분석에 사용했습니다.
PPT 측정은 허용 가능한 내부 및 관찰자 간 신뢰도(ICC 0.7)를 갖는 것으로 나타났습니다.
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최대 4주
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기준선에서 변경 4주째 한쪽 다리 홉 테스트(cm)
기간: 최대 4주
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한쪽 다리 뛰기 테스트(cm)에서 참가자는 테스트할 한쪽 다리로 서서 균형을 잃지 않고 뛰어내려 해당 다리로 착지해야 했습니다.
3번의 홉(홉 사이에 60초 휴식 포함)을 수행하고 홉한 거리를 표준 줄자로 측정했습니다.
거리의 평균값은 센티미터로 기록되었습니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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