- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05326893
Die präventiven Wirkungen der neurodynamischen Mobilisierung
Die präventiven Wirkungen der neurodynamischen Mobilisierung auf verzögert einsetzenden Muskelkater: Eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beşevler
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Ankara, Beşevler, Truthahn, 06000
- Gazi University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Altersspanne von 20-32 Jahren.
- Männlich sein (Da geschlechtsspezifische Unterschiede im Ausmaß der durch exzentrische körperliche Betätigung verursachten Muskelschäden bestehen könnten, wie in früheren Studien gezeigt wurde, wurden in der vorliegenden Studie nur Männer rekrutiert.)
- Inaktivität gemäß den vom American College of Sports Medicine veröffentlichten Aktivitätsrichtlinien (weniger als 30 Minuten moderate körperliche Aktivität, fünfmal pro Woche).
Ausschlusskriterien:
- Fehlen von DOMS-Symptomen,
- Vorgeschichte von Gefäßerkrankungen,
- Kürzlich erlittene Verletzungen oder Operationen an der unteren Extremität,
- Neurologische Beeinträchtigungen und regelmäßige Einnahme von Schmerz- und Entzündungsmedikamenten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
Gruppe zur neurodynamischen Mobilisierung des N. femoralis T1: Grundlinienmessungen wurden durchgeführt und Blutproben wurden zur biochemischen Analyse entnommen. NM- und Placebo-NM-Techniken wurden drei Wochen lang dreimal wöchentlich bei insgesamt neun Besuchen angewendet. Am Ende der dritten Woche wurde 3 Tage gewartet, um die akute Wirkung von NM zu beseitigen. T2: Grundlinienmessungen und Blutproben wurden ein zweites Mal wiederholt. Das Protokoll zur Etablierung des DOMS wurde am selben Tag angewendet. T3: Nach dem Protokoll zur Induktion des DOMS wurden die Baseline-Messungen zum dritten Mal ohne Unterbrechung wiederholt und die Blutprobe entnommen. T4-T5-T6: Die ersten Messungen und Blutprobenentnahmen wurden jeweils zum vierten, fünften und sechsten Mal wiederholt, 24 h, 48 h, 72 h nach dem DOMS-Protokoll. |
Die Mobilisation wurde durchgeführt, während der Patient auf der nichtdominanten Seite in einer totalen Flexionsposition lag, und der Therapeut führte die Hüftextensionsbewegung mit gebeugtem Kniegelenk durch, bis der Patient Schmerzen oder Schmerzen verspürte.
Diese Position wurde für drei Sekunden gehalten und dann losgelassen.
Dieses Spannmanöver wurde in drei Sätzen mit zehn Wiederholungen bei jeder Sitzung wiederholt, und ein Intervall von 2 Minuten zwischen den Serien wurde durchgeführt.
Innerhalb von drei Wochen wurden insgesamt neun Sitzungen durchgeführt.
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Gruppe zur neurodynamischen Mobilisierung des Oberschenkelnerven-Placebos T1: Grundlinienmessungen wurden durchgeführt und Blutproben wurden zur biochemischen Analyse entnommen. NM- und Placebo-NM-Techniken wurden drei Wochen lang dreimal wöchentlich bei insgesamt neun Besuchen angewendet. Am Ende der dritten Woche wurde 3 Tage gewartet, um die akute Wirkung von NM zu beseitigen. T2: Grundlinienmessungen und Blutproben wurden ein zweites Mal wiederholt. Das Protokoll zur Etablierung des DOMS wurde am selben Tag angewendet. T3: Nach dem Protokoll zur Induktion des DOMS wurden die Baseline-Messungen zum dritten Mal ohne Unterbrechung wiederholt und die Blutprobe entnommen. T4-T5-T6: Die ersten Messungen und Blutprobenentnahmen wurden jeweils zum vierten, fünften und sechsten Mal wiederholt, 24 h, 48 h, 72 h nach dem DOMS-Protokoll. |
Die Person wurde gebeten, sich auf die nicht dominante Seite zu legen und den Kopf in der Mittellinie zu halten.
In dieser Position wird bei stabilisiertem Becken der Oberschenkel in voller Kniestreckung gefasst und die Hüfte für 3 Sekunden abduziert.
Dieses Manöver wurde in drei Sätzen von zehn Wiederholungen bei jeder Sitzung wiederholt, und ein Intervall von 2 Minuten zwischen den Serien wurde durchgeführt.
Innerhalb von drei Wochen wurden insgesamt neun Sitzungen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung vom Ausgangswert des Muskelkaters nach 4 Wochen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Muskelkater wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 100 mm bewertet (0 = kein Muskelkater, 10 = unerträglich schmerzhaft).
Jede Versuchsperson ging 10 Stufen der Treppe hinunter und bat darum, den Schmerzgrad auf der Linie anzugeben.
Der markierte Punkt wurde mit einem Lineal gemessen und in Millimetern notiert.
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bis zu 4 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Baseline-Muskelschadensmarker (Kreatinkinase (U/L)) nach 4 Wochen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Kreatinkinase (U/L) wurde unter Verwendung eines enzymgebundenen Immunassays gemäß dem Protokoll des Herstellers (Beckman Coulter, Inc., CA, U.S.A.) bewertet.
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bis zu 4 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Baseline-Muskelschadensmarker (Laktat dehidrogenaz (U/L)) nach 4 Wochen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Laktatdehydrogenase (U/L) wurde unter Verwendung eines enzymgebundenen Immunoassays gemäß dem Protokoll des Herstellers (Beckman Coulter, Inc., CA, U.S.A.) bestimmt.
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bis zu 4 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Baseline Entzündungsstressmarker (Tumornekrosefaktor-Alfa ((pg/ml)) nach 4 Wochen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Tumor-Nekrose-Faktor-alpha (pg/ml) wurde unter Verwendung eines Sandwich-Enzym-Linked-Immunoassay-Tests gemäß dem Protokoll des Herstellers bewertet.
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bis zu 4 Wochen
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Veränderung gegenüber Baseline Entzündlicher Stressmarker (Humanes Interleukin-6 (pg/ml)) nach 4 Wochen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Menschliches Interleukin-6 ((pg/ml)) wurde unter Verwendung eines Sandwich-Enzym-Linked-Immunoassay-Tests gemäß dem Protokoll des Herstellers bewertet.
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bis zu 4 Wochen
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Änderung der Druckschmerzschwelle zu Studienbeginn (N/cm2) nach 4 Wochen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Die Druckschmerzschwelle ((N/cm2)) wurde unter Verwendung eines digitalen Druckalgometers (JTECH Medical Industries, Salt Lake City, USA) am Mittelpunkt des M. quadriceps femoris und der andere 5 cm über dem oberen Pol der Patella ( stellt den muskulotendinösen Übergang dar).
In der Analyse wurde der Durchschnittswert von drei Versuchen verwendet.
Es wurde festgestellt, dass PPT-Messungen eine akzeptable Intra- und Inter-Observer-Zuverlässigkeit aufweisen (ICC 0,7).
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bis zu 4 Wochen
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Änderung gegenüber Baseline One Leg Hop Test (cm) nach 4 Wochen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
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Beim einbeinigen Sprungtest (cm) mussten die Teilnehmer auf einem zu testenden Bein stehen, abspringen und auf diesem Bein landen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren.
Es wurden drei Sprünge (mit 60 Sekunden Pause zwischen den Sprüngen) durchgeführt, und die zurückgelegte Distanz wurde mit einem Standardbandmaß gemessen.
Der Mittelwert der Entfernung wurde in Zentimetern aufgezeichnet.
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bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Selda Başar, Phd, Gazi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02.10.2019 / 270
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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