Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

De förebyggande effekterna av neurodynamisk mobilisering

27 februari 2023 uppdaterad av: Ugur Sozlu

De förebyggande effekterna av neurodynamisk mobilisering på fördröjd muskelömhet: en randomiserad, placebokontrollerad studie

Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av neurodynamisk mobiliseringsteknik (NM) på biomarkörer för muskelskador och inflammation, och smärta, trycksmärttröskel, rörelseomfång (ROM), muskelstyrka och funktionell status vid fördröjd muskelömhet ( DOMS). I studien delades 32 friska stillasittande manliga frivilliga upp slumpmässigt i två grupper som NM (n = 16) och placebo-NM (n = 16). Efter den initiala utvärderingen av individerna administrerades NM-teknik för lårbensnerven och placebo-NM tre uppsättningar om dagen med tio repetitioner tre dagar i veckan under tre veckor. Tre dagar efter slutet av ansökningarna gjordes de andra utvärderingarna och DOMS-skapandeprotokollet för quadriceps femoris (QF)-muskeln initierades. För att trigga DOMS hos individer utfördes 30 set och 10 repetitioner av excentrisk knäförlängning (35°-95° ​​flexionsvinklar, 30°/sek hastighet) på den dominerande nedre extremiteten med en isokinetisk dynamometer. Baslinjeutvärderingar upprepades omedelbart efter DOMS-protokollet och vid timmar 24, 48 och 72. Under utvärderingar, muskelskada (serumkreatinkinas (CK), laktatdehydrogenas (LDH), myoglobin, aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas) och inflammation (interleukin-6 (IL-6), interleukin-10, interleukin-1 beta, tumörnekrosfaktor-alfa och C-reaktivt protein) biomarkörer, smärta (aktivitet), trycksmärttröskel, ROM, muskelstyrka (QF, hamstring excentrisk/koncentrisk) och prestationsparametrar (ettbenshopp, vertikalhopp) mättes .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av neurodynamisk mobiliseringsteknik (NM) på biomarkörer för muskelskador och inflammation, och smärta, trycksmärttröskel, rörelseomfång (ROM), muskelstyrka och funktionell status vid fördröjd muskelömhet ( DOMS). I studien delades 32 friska stillasittande manliga frivilliga upp slumpmässigt i två grupper som NM (n = 16) och placebo-NM (n = 16). Efter den initiala utvärderingen av individerna administrerades NM-teknik för lårbensnerven och placebo-NM tre uppsättningar om dagen med tio repetitioner tre dagar i veckan under tre veckor. Tre dagar efter slutet av ansökningarna gjordes de andra utvärderingarna och DOMS-skapandeprotokollet för quadriceps femoris (QF)-muskeln initierades. För att trigga DOMS hos individer utfördes 30 set och 10 repetitioner av excentrisk knäförlängning (35°-95° ​​flexionsvinklar, 30°/sek hastighet) på den dominerande nedre extremiteten med en isokinetisk dynamometer. Baslinjeutvärderingar upprepades omedelbart efter DOMS-protokollet och vid timmar 24, 48 och 72. Under utvärderingar, muskelskada (serumkreatinkinas (CK), laktatdehydrogenas (LDH), myoglobin, aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas) och inflammation (interleukin-6 (IL-6), interleukin-10, interleukin-1 beta, tumörnekrosfaktor-alfa, biomarkörer, smärta (aktivitet), trycksmärttröskel, ROM, muskelstyrka (QF, hamstring excentrisk/koncentrisk) och prestanda (ettbenshopp, vertikalhopp) mättes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Beşevler
      • Ankara, Beşevler, Kalkon, 06000
        • Gazi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 32 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara i åldersspannet 20-32 år.
  • Att vara man (Eftersom könsskillnad i omfattningen av excentrisk träningsinducerad muskelskada kan finnas som visats i tidigare studier, rekryterades endast män i den aktuella studien.)
  • Att vara inaktiv enligt aktivitetsriktlinjer publicerade av American College of Sports Medicine (mindre än 30 minuter av måttlig fysisk aktivitet fem gånger i veckan).

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av DOMS-symtom,
  • Historik av vaskulär sjukdom,
  • Nyligen skadad eller operation i deras nedre extremitet,
  • Neurologiska funktionsnedsättningar och regelbunden användning av smärt- och inflammationsmediciner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp

Femoral nerv neurodynamisk mobiliseringsgrupp

T1: Baslinjemätningar gjordes och blodprover togs för biokemisk analys.

NM- och placebo-NM-tekniker tillämpades under tre veckor, tre gånger i veckan och totalt nio besök. I slutet av den tredje veckan väntade man i 3 dagar för att eliminera den akuta effekten av NM.

T2: Baslinjemätningar och blodprover upprepades en andra gång.

Protokollet för upprättande av DOMS tillämpades samma dag.

T3: Enligt protokollet för att inducera DOMS, upprepades baslinjemätningarna för tredje gången utan avbrott och blodprovet togs.

T4-T5-T6: De första mätningarna och blodprovssamlingarna upprepades för fjärde, femte respektive sjätte gången, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar efter DOMS-protokollet.
Övrig: Femoral nerv neurodynamisk mobilisering
Mobiliseringen utfördes med patienten liggande på den icke-dominanta sidan i en total flexionsposition, och terapeuten utförde höftförlängningsrörelsen med knäleden hållen i flexion tills patienten kände ömhet eller smärta. Denna position hölls i tre sekunder och släpptes sedan. Denna spännmanöver upprepades i tre set om tio repetitioner vid varje session och ett intervall på 2 minuter mellan serierna utfördes. Totalt nio sessioner genomfördes inom tre veckor.
Placebo-jämförare: Placebogruppen

Femoral nerv placebo neurodynamisk mobiliseringsgrupp

T1: Baslinjemätningar gjordes och blodprover togs för biokemisk analys.

NM- och placebo-NM-tekniker tillämpades under tre veckor, tre gånger i veckan och totalt nio besök. I slutet av den tredje veckan väntade man i 3 dagar för att eliminera den akuta effekten av NM.

T2: Baslinjemätningar och blodprover upprepades en andra gång.

Protokollet för upprättande av DOMS tillämpades samma dag.

T3: Enligt protokollet för att inducera DOMS, upprepades baslinjemätningarna för tredje gången utan avbrott och blodprovet togs.

T4-T5-T6: De första mätningarna och blodprovssamlingarna upprepades för fjärde, femte respektive sjätte gången, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar efter DOMS-protokollet.
Övrig: Femoral nerv placebo neurodynamisk mobilisering
Individen ombads att ligga på sin icke-dominanta sida och hålla huvudet i mittlinjen. I denna position, medan bäckenet stabiliserades, greps det övre benet, som var i full knäförlängning, och höften abducerades i 3 sekunder. Denna manöver upprepades i tre set om tio repetitioner vid varje session och ett intervall på 2 minuter mellan serierna utfördes. Totalt nio sessioner genomfördes inom tre veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte från Baseline Muskelömhet vid 4 veckor
Tidsram: upp till 4 veckor
Muskelömhet utvärderades med en 100 mm visuell analog skala (0 = ingen ömhet, 10 = plågsamt smärtsam). Varje försöksperson gick ner för 10 trappsteg och bad att ange graden av ömhet på linjen. Den markerade punkten mättes med en linjal och registrerades i millimeter.
upp till 4 veckor
Byte från Baseline Muskelskada markör (kreatinkinas (U/L)) efter 4 veckor
Tidsram: upp till 4 veckor
Kreatinkinas (U/L) bedömdes med användning av en enzymkopplad immunanalys enligt tillverkarens protokoll (Beckman Coulter, Inc., CA, U.S.A.).
upp till 4 veckor
Byte från Baseline Muskelskademarkör (Laktat dehidrogenaz (U/L)) efter 4 veckor
Tidsram: upp till 4 veckor
Laktatdehydrogenas (U/L) bedömdes med användning av en enzymkopplad immunanalys enligt tillverkarens protokoll (Beckman Coulter, Inc., CA, U.S.A.).
upp till 4 veckor
Byte från Baseline Muskelskademarkör (Aspartat aminotransferaz (U/L)) efter 4 veckor
Tidsram: upp till 4 veckor
Aspartataminotransferas (U/L) bedömdes med användning av en enzymkopplad immunanalys enligt tillverkarens protokoll (Beckman Coulter, Inc., CA, U.S.A.).
upp till 4 veckor
Byte från Baseline Muskelskademarkör (Alanintransaminas (U/L)) efter 4 veckor
Tidsram: upp till 4 veckor
Alanintransaminas (U/L) bedömdes med användning av en enzymkopplad immunanalys enligt tillverkarens protokoll (Beckman Coulter, Inc., CA, U.S.A.).
upp till 4 veckor
Byte från Baseline Muskelskademarkör (Myoglobin (ng/ml)) efter 4 veckor
Tidsram: upp till 4 veckor
Myoglobin utvärderades med hjälp av ett enzymkopplat immunoassay-test (minsta detekterbara koncentration: 21ng/ml; Detektionsområde: 21-3 000 ng/ml) enligt tillverkarens rekommendationer (Cobas, 6000, Roche, Tyskland).
upp till 4 veckor
Förändring från baslinjemarkör för inflammatorisk stress (tumörnekrosfaktor-alfa ((pg/ml)) efter 4 veckor
Tidsram: upp till 4 veckor
Tumörnekrosfaktor-alfa (pg/ml), bedömdes med användning av ett sandwichenzymkopplat immunoassay-test enligt tillverkarens protokoll.
upp till 4 veckor
Förändring från baslinjemarkör för inflammatorisk stress (humant interleukin-6 (pg/ml)) efter 4 veckor
Tidsram: upp till 4 veckor
Humant interleukin-6 ((pg/ml)), bedömdes med användning av ett sandwichenzymkopplat immunoassaytest enligt tillverkarens protokoll.
upp till 4 veckor
Ändring från baslinjemarkör för inflammatorisk stress (humant interleukin-10 (pg/ml)) efter 4 veckor
Tidsram: upp till 4 veckor
Humant interleukin-10 (IL-10) bedömdes med användning av ett sandwichenzymkopplat immunoassaytest enligt tillverkarens protokoll.
upp till 4 veckor
Förändring från baslinjemarkör för inflammatorisk stress (humant interleukin-1β (pg/ml)) efter 4 veckor
Tidsram: upp till 4 veckor
Humant interleukin-1β (pg/ml) bedömdes med användning av ett sandwichenzymkopplat immunoassaytest enligt tillverkarens protokoll.
upp till 4 veckor
Ändring från baslinjetrycksmärttröskel (N/cm2) efter 4 veckor
Tidsram: upp till 4 veckor
Trycksmärttröskeln ((N/cm2) ) mättes med en digital tryckalgometer (JTECH Medical Industries, Salt Lake City, USA) vid mittpunkten av quadriceps femoris-muskeln och den andra vid 5 cm ovanför knäskålens övre pol ( representerar den muskulotendinösa korsningen). Medelvärdet av tre försök användes i analysen. PPT-mätningar visade sig ha acceptabel intra- och inter-observatörstillförlitlighet (ICC 0,7).
upp till 4 veckor
Ändring från Baseline Range of Motion (°) vid 4 veckor
Tidsram: upp till 4 veckor
Det aktiva knäböjningsområdet för rörelse (°) mättes med en digital goniometer (baslinjenummer: 12-1057). För att mäta knä-ROM fästes den digitala goniometerns axel till det laterala ledutrymmet i knät; den fasta armen placerades i mitten av lårbenet, mellan den större trochantern och det laterala ledutrymmet i knäet; och den rörliga armen var uppradad med den laterala malleolen i fibula. Efter mätningen återställdes goniometervinkeln till noll och försöket upprepades två gånger. Denna metod för att bedöma ROM har validerats tidigare (ICC: 0,98).
upp till 4 veckor
Ändring från baslinjen Excentriskt vridmoment (Nm) efter 4 veckor
Tidsram: upp till 4 veckor
Quadriceps femoris muskelstyrka (Nm) mättes i den excentriska fasen med en isokinetisk dynamometer (Cybex Humac Norm Testing and Rehabilitation System, CSMI, USA) (ICC: 0,90). Under mätningen fixerades patientens bröstkorg, buk, lår och anklar med en rem och dynamometerns rotationsaxel var i linje med knäledens axel. Maximala vridmomentvärden justerades för att skapa böjnings- och förlängningsrörelser mellan 35-95° och vinkelhastigheter på 30°/sek. Sedan, för att värma upp individerna och säkerställa deras anpassning till testet, gjordes 3 försök med samma hastighet och vinkel före testet och efter en 30 sekunders viloperiod påbörjades testet. Individer ombads att utföra fem maximala repetitioner med en vinkelhastighet på 30°/sek, och de högsta värdena registrerades som det högsta vridmomentvärdet av dynamometern.
upp till 4 veckor
Byte från Baseline One leg hop test (cm) vid 4 veckor
Tidsram: upp till 4 veckor
I ett ben hopptest (cm) krävde deltagarna att stå på ett ben för att testas, hoppa av och landa på det benet utan att förlora balansen. Tre hopp (med 60 sek vila mellan hoppen) utfördes och den hoppade sträckan mättes med ett standardmåttband. Medelvärdet för avståndet registrerades som centimeter.
upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ugur Sozlu

Samarbetspartners

Gazi University

Utredare

  • Studiestol: Selda Başar, Phd, Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2022

Första postat (Faktisk)

14 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09.12.2019 / 270

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Femoral nerv neurodynamisk mobilisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera