Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De forebyggende effektene av nevrodynamisk mobilisering

1. november 2024 oppdatert av: Uğur Sözlü

De forebyggende effektene av nevrodynamisk mobilisering på forsinket muskelsårhet: en randomisert, placebokontrollert studie

Målet med denne studien var å undersøke effekten av nevrodynamisk mobiliseringsteknikk (NM) på muskelskade og inflammasjonsbiomarkører, og smerte, trykksmerteterskel, bevegelsesområde (ROM), muskelstyrke og funksjonsstatus ved forsinket muskelsårhet ( DOMS). I studien ble 32 friske, stillesittende mannlige frivillige tilfeldig delt inn i to grupper som NM (n = 16) og placebo-NM (n = 16). Etter den første evalueringen av individene, ble NM i lårnerven og placebo NM-teknikker administrert tre sett om dagen med ti repetisjoner tre dager i uken i tre uker. Tre dager etter slutten av søknadene ble de andre evalueringene gjort og DOMS-opprettingsprotokollen for quadriceps femoris (QF)-muskelen ble startet. For å utløse DOMS hos individer ble 30 sett og 10 repetisjoner med eksentrisk kneekstensjon (35°-95° fleksjonsvinkler, 30°/sek hastighet) utført på den dominerende underekstremiteten med et isokinetisk dynamometer. Baseline-evalueringer ble gjentatt umiddelbart etter DOMS-protokollen, og klokken 24, 48 og 72. Under evalueringer, muskelskade (serumkreatinkinase (CK), laktatdehydrogenase (LDH), myoglobin, aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase) og betennelse (interleukin-6 (IL-6), interleukin-10, interleukin-1 beta-, tumornekrosefaktor-alfa- og C-reaktivt protein) biomarkører, smerte (aktivitet), trykksmerteterskel, ROM, muskelstyrke (QF, hamstring eksentrisk/konsentrisk) og ytelse (ett-bens hopp, vertikalt hopp) parametere ble målt .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Forsinket innsettende muskelsårhet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å undersøke effekten av nevrodynamisk mobiliseringsteknikk (NM) på muskelskade og inflammasjonsbiomarkører, og smerte, trykksmerteterskel, bevegelsesområde (ROM), muskelstyrke og funksjonsstatus ved forsinket muskelsårhet ( DOMS). I studien ble 32 friske, stillesittende mannlige frivillige tilfeldig delt inn i to grupper som NM (n = 16) og placebo-NM (n = 16). Etter den første evalueringen av individene, ble NM i lårnerven og placebo NM-teknikker administrert tre sett om dagen med ti repetisjoner tre dager i uken i tre uker. Tre dager etter slutten av søknadene ble de andre evalueringene gjort og DOMS-opprettingsprotokollen for quadriceps femoris (QF)-muskelen ble startet. For å utløse DOMS hos individer ble 30 sett og 10 repetisjoner med eksentrisk kneekstensjon (35°-95° fleksjonsvinkler, 30°/sek hastighet) utført på den dominerende underekstremiteten med et isokinetisk dynamometer. Baseline-evalueringer ble gjentatt umiddelbart etter DOMS-protokollen, og klokken 24, 48 og 72. Under evalueringer, muskelskade (serumkreatinkinase (CK), laktatdehydrogenase (LDH), myoglobin, aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase) og betennelse (interleukin-6 (IL-6), interleukin-10, interleukin-1 beta, tumornekrosefaktor-alfa, biomarkører, smerte (aktivitet), trykksmerteterskel, ROM, muskelstyrke (QF, hamstring eksentrisk/konsentrisk) og ytelse (ett-bens hopp, vertikalt hopp) ble målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Tyrkia
- Beşevler
  - Ankara, Beşevler, Tyrkia, 06000
    - Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 32 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Å være i aldersgruppen 20-32 år.
Å være mann (Fordi kjønnsforskjell i omfanget av eksentrisk treningsindusert muskelskade kan eksistere som vist i tidligere studier, ble bare menn rekruttert i denne studien.)
Å være inaktiv i henhold til retningslinjene for aktivitet publisert av American College of Sports Medicine (mindre enn 30 minutter med moderat fysisk aktivitet fem ganger i uken).

Ekskluderingskriterier:

Fravær av DOMS-symptomer,
Historie med vaskulær sykdom,
Nylig skade eller operasjon i underekstremiteten,
Nevrologiske svekkelser og regelmessig bruk av smerte- og betennelsesmedisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Forebygging
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Enkelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe Femoral nerve nevrodynamisk mobiliseringsgruppe T1: Baseline målinger ble gjort og blodprøver ble tatt for biokjemisk analyse. NM og placebo NM-teknikker ble brukt i tre uker, tre ganger i uken, og totalt ni besøk. På slutten av tredje uke ble det ventet 3 dager for å eliminere den akutte effekten av NM. T2: Grunnlinjemålinger og blodprøver ble gjentatt en gang til. Protokollen for etablering av DOMS ble brukt samme dag. T3: Etter protokollen for indusering av DOMS, ble baseline-målingene gjentatt for tredje gang uten avbrudd, og blodprøven ble tatt. T4-T5-T6: De første målingene og blodprøvetakingene ble gjentatt for henholdsvis fjerde, femte og sjette gang, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter DOMS-protokollen.	Annen: Nevrodynamisk mobilisering av femoralnerven Mobiliseringen ble utført med pasienten liggende på den ikke-dominante siden i total fleksjonsstilling, og terapeuten utførte hofteekstensjonsbevegelsen med kneleddet holdt i fleksjon til pasienten følte sårhet eller smerte. Denne posisjonen ble holdt i tre sekunder og deretter frigjort. Denne oppspenningsmanøveren ble gjentatt i tre sett med ti repetisjoner ved hver økt og det ble utført et intervall på 2 minutter mellom seriene. Totalt ni økter ble utført i løpet av tre uker.
Placebo komparator: Placebo gruppe Femoral nerve placebo nevrodynamisk mobiliseringsgruppe T1: Baseline målinger ble gjort og blodprøver ble tatt for biokjemisk analyse. NM og placebo NM-teknikker ble brukt i tre uker, tre ganger i uken, og totalt ni besøk. På slutten av tredje uke ble det ventet 3 dager for å eliminere den akutte effekten av NM. T2: Grunnlinjemålinger og blodprøver ble gjentatt en gang til. Protokollen for etablering av DOMS ble brukt samme dag. T3: Etter protokollen for indusering av DOMS, ble baseline-målingene gjentatt for tredje gang uten avbrudd, og blodprøven ble tatt. T4-T5-T6: De første målingene og blodprøvetakingene ble gjentatt for henholdsvis fjerde, femte og sjette gang, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter DOMS-protokollen.	Annen: Femoral nerve placebo nevrodynamisk mobilisering Individet ble bedt om å ligge på sin ikke-dominante side og holde hodet i midtlinjen. I denne posisjonen, mens bekkenet var stabilisert, ble det øvre benet, som var i full kneforlengelse, grepet og hoften bortført i 3 sekunder. Denne manøveren ble gjentatt i tre sett med ti repetisjoner ved hver økt og et intervall på 2 minutter mellom seriene ble utført. Totalt ni økter ble utført i løpet av tre uker.

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Eksperimentell: Studie gruppe

Femoral nerve nevrodynamisk mobiliseringsgruppe

T1: Baseline målinger ble gjort og blodprøver ble tatt for biokjemisk analyse.

NM og placebo NM-teknikker ble brukt i tre uker, tre ganger i uken, og totalt ni besøk. På slutten av tredje uke ble det ventet 3 dager for å eliminere den akutte effekten av NM.

T2: Grunnlinjemålinger og blodprøver ble gjentatt en gang til.

Protokollen for etablering av DOMS ble brukt samme dag.

T3: Etter protokollen for indusering av DOMS, ble baseline-målingene gjentatt for tredje gang uten avbrudd, og blodprøven ble tatt.

T4-T5-T6: De første målingene og blodprøvetakingene ble gjentatt for henholdsvis fjerde, femte og sjette gang, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter DOMS-protokollen.

Annen: Nevrodynamisk mobilisering av femoralnerven

Mobiliseringen ble utført med pasienten liggende på den ikke-dominante siden i total fleksjonsstilling, og terapeuten utførte hofteekstensjonsbevegelsen med kneleddet holdt i fleksjon til pasienten følte sårhet eller smerte. Denne posisjonen ble holdt i tre sekunder og deretter frigjort. Denne oppspenningsmanøveren ble gjentatt i tre sett med ti repetisjoner ved hver økt og det ble utført et intervall på 2 minutter mellom seriene. Totalt ni økter ble utført i løpet av tre uker.

Placebo komparator: Placebo gruppe

Femoral nerve placebo nevrodynamisk mobiliseringsgruppe

T1: Baseline målinger ble gjort og blodprøver ble tatt for biokjemisk analyse.

NM og placebo NM-teknikker ble brukt i tre uker, tre ganger i uken, og totalt ni besøk. På slutten av tredje uke ble det ventet 3 dager for å eliminere den akutte effekten av NM.

T2: Grunnlinjemålinger og blodprøver ble gjentatt en gang til.

Protokollen for etablering av DOMS ble brukt samme dag.

T3: Etter protokollen for indusering av DOMS, ble baseline-målingene gjentatt for tredje gang uten avbrudd, og blodprøven ble tatt.

T4-T5-T6: De første målingene og blodprøvetakingene ble gjentatt for henholdsvis fjerde, femte og sjette gang, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter DOMS-protokollen.

Annen: Femoral nerve placebo nevrodynamisk mobilisering

Individet ble bedt om å ligge på sin ikke-dominante side og holde hodet i midtlinjen. I denne posisjonen, mens bekkenet var stabilisert, ble det øvre benet, som var i full kneforlengelse, grepet og hoften bortført i 3 sekunder. Denne manøveren ble gjentatt i tre sett med ti repetisjoner ved hver økt og et intervall på 2 minutter mellom seriene ble utført. Totalt ni økter ble utført i løpet av tre uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring fra baseline muskelsårhet ved 4 uker Tidsramme: opptil 4 uker	Muskelømhet ble vurdert ved å bruke en 100 mm visuell analog skala (0 = ingen sårhet, 10 = uutholdelig smertefull). Hvert forsøksperson gikk ned 10 trappetrinn og ba om å angi sårhetsnivået på linjen. Det markerte punktet ble målt med en linjal og registrert i millimeter.	opptil 4 uker
Endring fra baseline muskelskademarkør (kreatinkinase (U/L)) etter 4 uker Tidsramme: opptil 4 uker	Kreatinkinase (U/L) ble vurdert ved bruk av en enzymkoblet immunanalyse i henhold til produsentens protokoll (Beckman Coulter, Inc., CA, U.S.A.).	opptil 4 uker
Endring fra baseline muskelskademarkør (Laktat dehidrogenaz (U/L)) etter 4 uker Tidsramme: opptil 4 uker	Laktatdehydrogenase (U/L) ble vurdert ved bruk av en enzymkoblet immunanalyse i henhold til produsentens protokoll (Beckman Coulter, Inc., CA, U.S.A.).	opptil 4 uker
Endring fra baseline inflammatorisk stressmarkør (tumornekrosefaktor-alfa ((pg/ml)) etter 4 uker Tidsramme: opptil 4 uker	Tumornekrosefaktor-alfa (pg/ml), ble vurdert ved bruk av en sandwich-enzymkoblet immunoassay-test i henhold til produsentens protokoll.	opptil 4 uker
Endring fra baseline inflammatorisk stressmarkør (humant interleukin-6 (pg/ml)) etter 4 uker Tidsramme: opptil 4 uker	Humant interleukin-6 ((pg/ml)), ble vurdert ved bruk av en sandwich-enzymkoblet immunoassay-test i henhold til produsentens protokoll.	opptil 4 uker
Endring fra Baseline Pressure Smerteterskel (N/cm2) ved 4 uker Tidsramme: opptil 4 uker	Trykksmerteterskelen ((N/cm2) ) ble målt ved hjelp av et digitalt trykkalgometer (JTECH Medical Industries, Salt Lake City, USA) ved midtpunktet av quadriceps femoris-muskelen og den andre ved 5 cm over den overordnede polen til patella ( som representerer det muskulotendinøse krysset). Gjennomsnittsverdien av tre forsøk ble brukt i analysen. PPT-målinger ble funnet å ha akseptabel intra- og inter-observatør-reliabilitet (ICC 0,7).	opptil 4 uker
Endring fra Baseline One leg hop test (cm) ved 4 uker Tidsramme: opptil 4 uker	I ett bein hop-testen (cm) måtte deltakerne stå på ett ben for å bli testet, hoppe av og lande på det beinet uten å miste balansen. Tre hopp (med 60 sek pause mellom hopp) ble utført og hoppet avstand ble målt med et standard målebånd. Gjennomsnittlig avstandsverdi ble registrert som centimeter.	opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uğur Sözlü

Samarbeidspartnere

Gazi University

Etterforskere

Studiestol: Selda Başar, Phd, Gazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

02.10.2019 / 270

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

De forebyggende effektene av nevrodynamisk mobilisering