- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05326893
Профилактические эффекты нейродинамической мобилизации
Профилактические эффекты нейродинамической мобилизации при отсроченной мышечной болезненности: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beşevler
-
Ankara, Beşevler, Турция, 06000
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Нахождение в возрастном диапазоне 20-32 лет.
- Быть мужчиной (поскольку, как показано в предыдущих исследованиях, могут существовать гендерные различия в степени повреждения мышц, вызванного эксцентрическими упражнениями, в настоящее исследование были включены только мужчины).
- Отсутствие активности в соответствии с рекомендациями по активности, опубликованными Американским колледжем спортивной медицины (менее 30 минут умеренной физической активности пять раз в неделю).
Критерий исключения:
- Отсутствие симптомов DOMS,
- История сосудистых заболеваний,
- Недавняя травма или операция на нижней конечности,
- Неврологические нарушения и регулярное использование обезболивающих и противовоспалительных препаратов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Группа нейродинамической мобилизации бедренного нерва T1: Были выполнены базовые измерения и взяты образцы крови для биохимического анализа. Методы НМ и плацебо применялись в течение трех недель, три раза в неделю, всего девять посещений. В конце третьей недели выжидали 3 дня для ликвидации острого действия НМ. T2: Исходные измерения и образцы крови были повторены во второй раз. Протокол установления ДОМС был применен в тот же день. T3: Следуя протоколу индукции DOMS, исходные измерения повторяли в третий раз без перерыва и брали образец крови. T4-T5-T6: Первые измерения и забор образцов крови повторяли в четвертый, пятый и шестой раз соответственно через 24 часа, 48 часов, 72 часа после протокола DOMS. |
Мобилизация проводилась, когда пациент лежал на недоминантной стороне в положении полного сгибания, а терапевт выполнял движение разгибания бедра с сохранением коленного сустава в сгибании до тех пор, пока пациент не почувствовал болезненность или боль.
Это положение удерживалось в течение трех секунд, а затем отпускалось.
Этот маневр натяжения повторялся в трех подходах по десять повторений на каждом сеансе с интервалом в 2 минуты между сериями.
Всего за три недели было проведено девять сеансов.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Группа нейродинамической мобилизации плацебо бедренного нерва T1: Были выполнены базовые измерения и взяты образцы крови для биохимического анализа. Методы НМ и плацебо применялись в течение трех недель, три раза в неделю, всего девять посещений. В конце третьей недели выжидали 3 дня для ликвидации острого действия НМ. T2: Исходные измерения и образцы крови были повторены во второй раз. Протокол установления ДОМС был применен в тот же день. T3: Следуя протоколу индукции DOMS, исходные измерения повторяли в третий раз без перерыва и брали образец крови. T4-T5-T6: Первые измерения и забор образцов крови повторяли в четвертый, пятый и шестой раз соответственно через 24 часа, 48 часов, 72 часа после протокола DOMS. |
Индивидуума просили лечь на недоминантный бок и держать голову по средней линии.
В этом положении, в то время как таз был стабилизирован, верхняя часть ноги, которая находилась в полном разгибании в колене, была захвачена, а бедро отведено на 3 секунды.
Этот маневр повторяли в трех подходах по десять повторений в каждом сеансе с интервалом в 2 минуты между сериями.
Всего за три недели было проведено девять сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение болезненности мышц по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: до 4 недель
|
Мышечная болезненность оценивалась с использованием 100-мм визуальной аналоговой шкалы (0 = отсутствие болезненности, 10 = мучительная боль).
Каждый испытуемый спустился на 10 ступенек по лестнице и попросил указать в строке уровень болезненности.
Отмеченную точку измеряют линейкой и записывают в миллиметрах.
|
до 4 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным маркером повреждения мышц (креатинкиназа (Е/л)) через 4 недели
Временное ограничение: до 4 недель
|
Креатинкиназу (Е/л) оценивали с помощью иммуноферментного анализа в соответствии с протоколом производителя (Beckman Coulter, Inc., Калифорния, США).
|
до 4 недель
|
|
Изменение маркера повреждения мышц по сравнению с исходным уровнем (лактатдегидрогеназ (Е/л)) через 4 недели
Временное ограничение: до 4 недель
|
Лактатдегидрогеназу (Е/л) оценивали с помощью иммуноферментного анализа в соответствии с протоколом производителя (Beckman Coulter, Inc., Калифорния, США).
|
до 4 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным маркером воспалительного стресса (фактор некроза опухоли-альфа ((пг/мл)) через 4 недели
Временное ограничение: до 4 недель
|
Фактор некроза опухоли-альфа (пг/мл) оценивали с использованием сэндвич-теста иммуноферментного анализа в соответствии с протоколом производителя.
|
до 4 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным маркером воспалительного стресса (человеческий интерлейкин-6 (пг/мл)) через 4 недели
Временное ограничение: до 4 недель
|
Человеческий интерлейкин-6 ((пг/мл)) оценивали с помощью сэндвич-теста иммуноферментного анализа в соответствии с протоколом производителя.
|
до 4 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем болевого порога при надавливании (Н/см2) через 4 недели
Временное ограничение: до 4 недель
|
Порог болевой чувствительности при надавливании ((Н/см2)) измеряли с помощью цифрового альгометра давления (JTECH Medical Industries, Солт-Лейк-Сити, США) в средней точке четырехглавой мышцы бедра, а другой — на 5 см выше верхнего полюса надколенника. представляет мышечно-сухожильное соединение).
В анализе использовалось среднее значение трех испытаний.
Было обнаружено, что измерения PPT имеют приемлемую надежность внутри и между наблюдателями (ICC 0,7).
|
до 4 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным тестом прыжков на одной ноге (см) через 4 недели
Временное ограничение: до 4 недель
|
В тесте прыжка на одной ноге (см) участники должны были встать на одну ногу, чтобы пройти тест, спрыгнуть и приземлиться на эту ногу, не теряя равновесия.
Было выполнено три прыжка (с 60-секундным отдыхом между прыжками), а пройденное расстояние измерялось стандартной рулеткой.
Среднее значение расстояния записывали в сантиметрах.
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Selda Başar, Phd, Gazi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02.10.2019 / 270
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .