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深部う蝕病変の管理におけるアロエベラとダイオードレーザーの再石灰化効果の評価。

2022年4月12日 更新者:Hayam mosad、Al-Azhar University

深部う蝕病変の管理におけるアロエベラとダイオードレーザーの再石灰化効果の評価

この研究は以下を評価するために実施されます。

選択的う蝕除去後の深部う蝕象牙質に対するアロエベラとダイオードレーザーの再石灰化効果。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、包含基準および除外基準に従って患者から選択された45本の歯に対して実施されました。 彼らは、アル・アズハル大学女子口腔歯学部の歯科医院から選ばれた。 各患者から手順について説明され、書面によるインフォームドコンセントが得られました。 起こり得る不快感、リスク、利点については患者に十分に説明されました。 倫理委員会の承認を得た。

齲蝕除去プロトコルを適用した。続いて、中心の齲蝕原性バイオマスと、壊死して脱灰した象牙質の表面部分を掘削し、革状象牙質層を残した。

サンプルのグループ化:

患者は、使用した材料に応じて 3 つの主要グループ (各 15 名) にランダムに割り当てられ、異なる時間間隔 (B1) で 3 か月後、(B2) で 6 か月後に評価されました。

A1: 虫歯は治療せずに仮修復材(従来のグラスアイオノマー)で直接密閉します。

A2: 空洞はダイオードレーザーで処理され、その後一時的に従来のグラスアイオノマーで直接密閉されます。

A3: 虫歯はアロエベラで治療され、その後一時的に従来のグラスアイオノマーで直接密閉されます。

再石灰化効果の評価 各グループは、象牙質の再石灰化を評価するために、ベースラインの直後(B0)、3 か月後(B1)および 6 か月後(B2)に X 線写真で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cairo
      • Naşr、Cairo、エジプト、11651
        • Al-Azhar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 被験者は活動性の深部カリエス病変を持っている必要があります。
  • う蝕病変の臨床検査およびX線検査。

除外基準:

  • 歯髄が関与している歯
  • 膿瘍のある歯
  • 痛みや腫れのある歯
  • 発達障害のある歯
  • 隣接する軟組織病変のある歯
  • 全身疾患のある患者は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入なし
介入なし: 治療を行わない従来の選択的う蝕除去 象牙質の最初のサンプルを採取した後、空洞は復元されます。
深い虫歯病変の治療
実験的:ダイオードレーザー治療
選択的齲蝕除去後、窩洞内に挿入された400μmの柔軟なファイバーを介して、上部から床まで時計回りに、そして逆方向に反時計回りに螺旋状の連続運動をしながら、連続波の放射線を接触モードで窩洞に照射しました。 照射時間は15秒で、接触パルスモードで15秒間隔で3回繰り返し、出力は1.30ワットに調整した。
虫歯消毒用レーザー光線
実験的:アロエベラトリートメント
選択的齲蝕除去後、濃厚なペーストが形成されるまでアロエベラ粉末と蒸留水とを混合して調製したアロエベラペーストで病変を治療した。 残っている虫歯病変を覆うために、ペーストをコンデンサーによって準備された床に塗布しました。
深い虫歯病変の治療のためのハーブ栄養補助食品

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
深いう蝕に対するアロエベラとダイオードレーザーの再石灰化効果の評価
時間枠:6ヵ月
再石灰化はデジタル X 線撮影を使用した X 線濃度によって評価されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Maha Niazy, professor、Al-Azhar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年10月1日

研究の完了 (実際)

2021年10月11日

試験登録日

最初に提出

2022年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月12日

最初の投稿 (実際)

2022年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月12日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OPEN- 108-L

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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