Évaluation de l'effet reminéralisant de l'Aloe Vera par rapport au laser à diode pour la gestion des lésions carieuses profondes.
Évaluation de l'effet reminéralisant de l'aloe vera par rapport au laser à diode pour la prise en charge des lésions carieuses profondes
La présente étude sera réalisée pour évaluer :
L'effet reminéralisant de l'Aloe Vera par rapport au laser Diode sur la dentine cariée profonde après l'élimination sélective des caries.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée sur 45 dents sélectionnées parmi les patients selon des critères d'inclusion et d'exclusion. Elles ont été sélectionnées à la clinique dentaire de la faculté de médecine bucco-dentaire pour filles de l'Université Al-Azhar. La procédure a été expliquée et un consentement éclairé écrit a été obtenu de chaque patient. Les éventuels désagréments, risques et bénéfices ont été pleinement expliqués aux patients. L'approbation du comité d'éthique a été obtenue.
Le protocole d'élimination des caries a été appliqué. Par la suite, les biomasses cariogènes centrales et la partie superficielle de la dentine nécrotique et déminéralisée ont été excavées, laissant la couche de dentine coriace.
Regroupement d'échantillons :
Les patients ont été répartis au hasard en trois groupes principaux en fonction du matériel utilisé (15 pour chacun) qui ont été évalués à différents intervalles de temps (B1) après trois mois, (B2) après six mois.
A1 : les cavités seront scellées directement par un matériau de restauration temporaire (verre ionomère conventionnel) sans aucun traitement.
A2 : les cavités seront traitées par Diode laser puis scellées directement par du verre ionomère classique temporaire.
A3 : les caries seront traitées à l'Aloe Vera puis scellées directement par du verre ionomère classique provisoire.
Évaluation de l'effet de reminéralisation de Chaque groupe sera évalué radiographiquement immédiatement à la ligne de base (B0), après trois mois (B1) et six mois (B2) pour évaluer la reminéralisation de la dentine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Cairo
-
Naşr, Cairo, Egypte, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit avoir une lésion carieuse profonde active.
- examens cliniques et radiographiques des lésions carieuses.
Critère d'exclusion:
- Dents avec atteinte pulpaire
- Dents avec abcès
- Dents douloureuses ou enflées
- Dents avec troubles du développement
- Dents avec lésions des tissus mous adjacentes
- les patients atteints d'une maladie systémique seront exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: aucune intervention
Aucune intervention : élimination sélective conventionnelle des caries sans traitement Après avoir prélevé le premier échantillon de dentine, la cavité sera restaurée
|
traitement des lésions carieuses profondes
|
|
Expérimental: traitement au laser à diodes
Après l'élimination sélective des caries, la cavité a été irradiée en mode contact avec une onde continue de rayonnement à travers une fibre flexible de 400 µm qui a été insérée à l'intérieur de la cavité avec un mouvement continu en spirale dans le sens des aiguilles d'une montre du haut vers le sol et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre dans le sens inverse.
Le temps d'irradiation était de 15 secondes et répété trois fois pendant 15 secondes d'intervalle avec contact, mode pulsé et la puissance de sortie a été ajustée à 1,30 Watt.
|
lumière laser pour la désinfection des cavités
|
|
Expérimental: Traitement à l'aloe vera
Après élimination sélective des caries, les lésions ont été traitées avec de la pâte d'aloe vera qui a été préparée en mélangeant de la poudre d'aloe vera avec de l'eau distillée jusqu'à ce qu'une pâte épaisse se forme.
la pâte a été appliquée sur le sol préparé par condenseur pour couvrir la lésion carieuse restante
|
complément alimentaire à base de plantes pour le traitement des lésions carieuses profondes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation de l'effet reminéralisant de l'aloe vera et du laser diode sur les caries profondes
Délai: 6 mois
|
la reminéralisation sera évaluée par radiodensité par radiographie numérique
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPEN- 108-L
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .