- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05327049
Avaliação do Efeito Remineralizante do Aloe Vera Versus Diodo Laser no Manejo de Lesões Cariosas Profundas.
Avaliação do Efeito Remineralizante do Aloe Vera Versus Diodo Laser para Manejo de Lesões Cariosas Profundas
O presente estudo será realizado para avaliar:
O efeito remineralizante do Aloe Vera versus laser de diodo na dentina cariada profunda após a remoção seletiva da cárie.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado em 45 dentes selecionados de pacientes de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Elas foram selecionadas na clínica odontológica da faculdade de medicina oral e odontológica para meninas da Universidade Al-Azhar. O procedimento foi explicado e o consentimento informado por escrito foi obtido de cada paciente. Os possíveis desconfortos, riscos e benefícios foram totalmente explicados aos pacientes. A aprovação do comitê de ética foi obtida.
Aplicou-se o protocolo de remoção de cárie. Posteriormente, escavaram-se as biomassas cariogênicas centrais e parte superficial da dentina necrótica e desmineralizada, deixando-se a camada de dentina coriácea.
Agrupamento de amostra:
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos principais de acordo com o material utilizado (15 para cada) que foram avaliados em diferentes intervalos de tempo (B1) após três meses, (B2) após seis meses.
A1: as cavidades serão seladas diretamente com material restaurador temporário (ionômero de vidro convencional) sem qualquer tratamento.
A2: as cavidades serão tratadas por laser de diodo e seladas diretamente por ionômero de vidro convencional temporário.
A3: as cáries serão tratadas com Aloe Vera e seladas diretamente com ionômero de vidro convencional temporário.
Avaliação do efeito remineralizador de Cada grupo será avaliado radiograficamente imediatamente na linha de base (B0), após três meses (B1) e seis meses (B2) para avaliar a remineralização da dentina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo
-
Naşr, Cairo, Egito, 11651
- Al-Azhar University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve ter lesão cariosa profunda ativa.
- exames clínicos e radiográficos de lesões cariosas.
Critério de exclusão:
- Dentes com envolvimento pulpar
- Dentes com abscesso
- Dentes com dor ou inchaço
- Dentes com distúrbios de desenvolvimento
- Dentes com lesões de partes moles adjacentes
- pacientes com doença sistêmica serão excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: nenhuma intervenção
Sem intervenção: remoção de cárie seletiva convencional sem tratamento Após a coleta da primeira amostra de dentina, a cavidade será restaurada
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tratamento de lesões cariosas profundas
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Experimental: tratamento com laser de diodo
Após a remoção seletiva da cárie, a cavidade foi irradiada no modo de contato com onda contínua de radiação através de uma fibra flexível de 400µm que foi inserida no interior da cavidade com um movimento espiral contínuo no sentido horário do topo para o chão e anti-horário na direção inversa.
O tempo de irradiação foi de 15 segundos e repetido três vezes por intervalo de 15 segundos com contato, modo pulsado e a potência de saída foi ajustada em 1,30 Watt.
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luz laser para desinfecção de cavidades
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Experimental: Tratamento de Aloe Vera
Após a remoção seletiva da cárie, as lesões foram tratadas com pasta de aloe vera que foi preparada misturando o pó de aloe vera com água destilada até formar uma pasta espessa.
a pasta foi aplicada no piso preparado por condensador para cobrir a lesão de cárie remanescente
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suplemento dietético à base de plantas para o tratamento de lesões cariosas profundas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação do efeito remineralizante de aloe vera e laser de diodo em cáries profundas
Prazo: 6 meses
|
a remineralização será avaliada por radiodensidade usando radiografia digital
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPEN- 108-L
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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