- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05327049
Оценка реминерализующего эффекта алоэ вера по сравнению с диодным лазером для лечения глубоких кариозных поражений.
Оценка реминерализующего эффекта алоэ вера по сравнению с диодным лазером при лечении глубоких кариозных поражений
Настоящее исследование будет проведено для оценки:
Реминерализующий эффект Алоэ Вера по сравнению с диодным лазером на глубокий кариозный дентин после селективного удаления кариеса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было проведено на 45 зубах, отобранных у пациентов в соответствии с критериями включения и исключения. Они были отобраны из стоматологической клиники факультета оральной и стоматологической медицины для девочек Университета Аль-Азхар. Процедура была объяснена, и от каждого пациента было получено письменное информированное согласие. Возможные неудобства, риски и преимущества были полностью объяснены пациентам. Получено одобрение комитета по этике.
Применяли протокол удаления кариеса. Затем удаляли центральные кариесогенные биомассы и поверхностную часть некротизированного и деминерализованного дентина, оставляя кожистый слой дентина.
Пример группировки:
Пациенты были случайным образом распределены на три основные группы в зависимости от использованного материала (по 15 в каждой), которые оценивались в разные промежутки времени (В1) через три месяца, (В2) через шесть месяцев.
A1: полости будут запломбированы непосредственно временным реставрационным материалом (обычный стеклоиономер) без какой-либо обработки.
A2: полости будут обработаны диодным лазером, а затем запломбированы обычным временным стеклоиономерным материалом.
A3: полости будут обработаны алоэ вера, а затем запломбированы обычным временным стеклоиономером.
Оценка эффекта реминерализации Каждая группа будет оцениваться рентгенологически сразу на исходном уровне (B0), через три месяца (B1) и шесть месяцев (B2) для оценки реминерализации дентина.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo
-
Naşr, Cairo, Египет, 11651
- Al-Azhar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У субъекта должно быть активное глубокое кариозное поражение.
- клинические и рентгенологические исследования кариозных поражений.
Критерий исключения:
- Зубы с поражением пульпы
- Зубы с абсцессом
- Зубы с болью или опухолью
- Зубы с нарушением развития
- Зубы с поражением прилегающих мягких тканей
- пациенты с системными заболеваниями будут исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: без вмешательства
Без вмешательства: обычное селективное удаление кариеса без лечения После взятия первого образца дентина полость будет восстановлена
|
лечение глубоких кариозных поражений
|
Экспериментальный: лечение диодным лазером
После селективного удаления кариеса полость облучали в контактном режиме непрерывной волной излучения через гибкое волокно диаметром 400 мкм, которое вводили внутрь полости с непрерывным движением по спирали по часовой стрелке сверху вниз и против часовой стрелки в обратном направлении.
Время облучения составляло 15 секунд и повторялось три раза с интервалом 15 секунд в контактном, импульсном режиме, а выходная мощность была установлена на уровне 1,30 Вт.
|
лазерный луч для дезинфекции полости
|
Экспериментальный: Лечение алоэ вера
После селективного удаления кариеса пораженные участки обрабатывали пастой алоэ вера, которую готовили путем смешивания порошка алоэ вера с дистиллированной водой до образования густой пасты.
пасту нанесли на подготовленный пол конденсором, чтобы закрыть оставшееся кариозное поражение
|
растительная биологически активная добавка для лечения глубоких кариозных поражений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оценка реминерализующего действия алоэ вера и диодного лазера на глубокий кариес
Временное ограничение: 6 месяцев
|
реминерализация будет оцениваться по радиоплотности с помощью цифровой рентгенографии
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maha Niazy, professor, Al-Azhar University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPEN- 108-L
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глубокий кариес
-
Peter BiroЗавершенныйПоддержание блока Deep NM без передозировкиШвейцария
Клинические исследования без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты